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美FDA修订cGMP指南 OEM国际标准提升挑战国内药企

随着制药业的全球化，合同或委托生产（简称）日渐频发。近日，美国官员布赖恩在公开场合首次透露，将修订指南，重点对中责任划分问题进行明确，以进一步加强市场监管。尽管这是来自大洋彼岸的一则消息，却引起了部分中国企业的关注。“对中国制药业而言并不陌生。近年来，由于药品生产向低成本地区转移趋势明显及全球仿制药市场的迅速增长，加上我国经过改造后药厂设备闲置率上升，业务成为不少企业的新目标。”国药控股高级顾问干荣富如是说。门槛渐高据了解，美国有超过的原料药依赖进口，大多数药品都不在美国生产。布赖恩表示，为了保

2010/8/7 14:54:18



上海医药投资设立电商公司　“三大平台 三层网络”

国内首家融通线上解决方案和线下零售资源的处方药处方药电商出击月日晚间，上海医药发布公告，由上海医药及电商管理团队以现金方式投资设立上海医药大健康云商股份有限公司，公司定位于为患者提供处方药销售健康管理的服务及贸易型电商。此次设立的公司由上海医药出资人民币万元，电商管理团队出资人民币万元。在处方药网售即将开闸的关键时点，上海医药以处方药为切入口涉水医药“云商”，可视作其战略性重要一步。从公告内容可见，上海医药电商模式核心在于打造“电子处方”“药品数据”“患者数据”三大平台，提供线上解决方案整合上海

2015/3/10 9:02:01



被禁减肥药 网上仍热销

环球医药信息网了解到，发达的互联网如今逐渐成为禁药销售途径之一。据香港媒体今晨报道，在香港卫生署日前的检控中，发现曾被验出含西布曲明的未注册减肥药物，卷土重来，在网上出售。然而记者发现，几种在香港被禁的“酷秀靶向减肥丸”和“魔力燃脂素”至今还在淘宝网上热卖。去年月，“酷秀靶向减肥丸”已经被香港卫生署验出含有西布曲明等禁用西药成分。据报道，一名岁女子在服用“酷秀靶向减肥丸”后，出现疲倦心悸口干身体疼痛失眠等症状。此外，今年月，杭州市食品安全监管局的监测评价显示，由美国（香港）基因生物医学科技有限公

2010/10/15 23:29:07



医药企业，如何顺应现在的招商市场

在医药招商行业中，现在已进入了新的市场环境，大区域和大流通也是必然，加上国家医药监管和市场调节，招商药企的日子并不好过，以前成就辉煌的模式和流程现在都已发生了变化。现在医药招商企业要怎样发展呢有哪些出路措施呢产品要适应市场，满足消费者需求纵观诸多失败的医药招商，往往是因为没有抓住经销商及消费者的需求心理，从而使自己挣扎于企业与行业的夹缝中。企业的成功与否在于产品能不能满足市场需求，如今大多数的医药招商企业不重视客户和消费者的需求，仍抱着我能生产什么就生产什么，靠天吃饭的小农意识，产品要么功能单一

2011/8/25 11:04:27



湖南省扎实开展药物临床试验监管工作 确保源头数据真实有效

为落实总局药品审评审批制度改革精神，年以来，湖南省食品药品监督管理局采取有效措施，加强药物临床试验机构监管，加大对试验项目的核查力度，确保药物临床试验数据真实有效，为审评审批药物上市奠定坚实基础。一是领导重视，组织有力。年，湖南省政府将药物临床试验机构的监管工作纳入对省食品药品监管局绩效考核的重点内容。为此，湖南省局高度重视，成立工作领导小组，局领导多次以召开工作会单独约谈现场调查等方式，掌握本省申报品种的临床试验基本情况，督促省内注册申报人开展临床数据自查。二是印发通知，加强部署。起草《湖南省

2015/11/26 15:36:01



引导社会参与深化医养融合 南京推进养老服务改革试点

现场探访老人住养老院也能刷医保卡鼓楼区易发红日养老院位于戴家巷，于年经鼓楼区民政局批准登记注册为民办非企业单位，是一所集生活起居医疗保健康复护理娱乐休闲为一体的大型综合性养老机构。记者在现场看到，一层大厅为访客接待处和医务室，二层到五层为住养区，分为双人间和三人间两个标准，房间内有空调电视家具独立卫生间，还配有独立呼叫装置等，环境温馨舒适。“我在这里住了一年多，已经胖了好几斤。”岁的张奶奶告诉记者，她和老伴住一个双人间，包括伙食护理在内，每月总共收费多元。“每天早中晚餐的菜式都不一样，全是新鲜菜

2015/3/30 9:34:49