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打价格战、抢医保席...“药王”正遭受国产狙击 谁能笑到最后？

全球销售额过百亿美元的重磅药品在中国市场表现不佳，是既往的事实，但到年情况正在扭转。修美乐在欧盟遭遇生物类似药狙击后，降价进医保寻找中国市场增量，而本土生物类似药已经虎视眈眈。阿哌沙班在仿制药加入后变得异常“热闹”。而一马当先的药，则将面临超过家的竞争对手。国产和外资原研，谁能笑到最后年全球药物销售额名单公布，阿达木单抗阿哌沙班药及来那度胺分别凭借亿美元亿美元亿美元及亿美元的全球销售额，成为唯四销售额破百亿美元的品种。阿达木单抗和来那度胺是典型的“老药”，分别于年及年获批首度上市，并于年及年获批

2020/3/23 9:27:50



CFDA征求《医疗器械命名规则（试行）》意见稿

为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械命名科学规范，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局起草了《医疗器械命名规则试行》征求意见稿，现向社会公开征求意见。有关单位和公众可通过以下途径和方式提出反馈意见登录中国政府法制信息网进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见。通过信函方式将意见寄至北京市西城区宣武门西大街号院号楼邮编国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《医疗器械命名规则》征求意见”字样。通过电子邮件方式将意见发送至，邮件主题请注明“《医疗器械命名规则》征求

2015/7/13 9:49:00



江苏省春节期间食品药品市场秩序平稳

年春节期间，江苏省各级食品药品监管部门认真贯彻落实总局部署要求，严格执行值班值守制度规定，以强化应急值守突出隐患排查为重点，全力保障节日期间人民群众饮食用药安全，全省未发生重大食品药品安全事故，食品药品市场秩序平稳良好。一是认真部署落实。年月日，江苏省食品安全办联合省局印发《关于切实做好年元旦春节及“两会”期间食品药品安全监管工作的通知》，对加强“两节”及“两会”期间食品药品安全监管工作进行专门部署，强调要加强组织协调，坚持问题导向，突出重点品种重点环节重点区域，抓好食品药品安全监管工作。二是加

2018/2/24 8:54:22



国家药监局宣布：一款药，这些人禁用

又一个药说明书被改了。月日，国家药监局发布《关于修订注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书的公告（年第号）》。一款药，这些人禁用根据通知，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对含牛源性乳糖的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书禁忌注意事项项进行修订。一禁忌禁忌项增加以下内容本品禁用于已明确对牛乳过敏的患者。二注意事项注意事项增加以下内容“本品辅料中包含牛源性乳糖，因此可能含有微量的牛乳蛋白（牛乳过敏原）。据报道，对牛乳蛋白过敏的患者在使用本品治疗急性过敏性疾病时曾发生严重的变态反应，包括支气管痉挛和严

2019/6/13 10:03:56



政策有偏向低价药终将获生机

以往每当药品招标采购程序启动时药企最为担心的就是低价竞争问题，唯低价是取的招标原则给药企制造了不小的成本压力，尤其是那些经营有低价药品种的药企更是无力在招标中以低价夺标，否则即使获得中标资格最后也难以维系药品的正常生产以及市场供应，因此不少中标的药企索性减产廉价药或者停产，这形成的结果自然就是低价药在理论上价格被降低但是实际上市场中却是难觅其影，这样的药品降价政策显然是无法起到良好效应的。为了解决这一问题不少地方的药品招标程序都进行了一些修正，比如近期湖南就对数百种廉价药直接制定统一的价格，也是

2013/11/7 22:07:33



福建省药品经营企业GSP认证公示公告（第445号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话传真通讯地址福州市鼓楼区东浦路号展企大楼福建省食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体福建省闽浙医药有限责任公司宋体批发宋体中成药中药饮片中药材化学原料药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品

2013/12/9 12:00:01