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康缘药业抢首仿 瞄准GSK畅销偏头痛药

月日，江苏康缘药业提交了琥珀酸舒马普坦萘普生钠片的类仿制上市申请。早在年，康缘药业从南京华威医药科技买下了个化药新药临床批件，其中就有琥珀酸舒马普坦萘普生钠片，据悉当时每个临床批件转让价款为万元，购买个新药临床批件共计花了万元。琥珀酸舒马普坦萘普生钠片是首款获批的曲坦类药和抗炎止痛止痛剂联合处方制剂，通过不同药理学作用机制来缓解偏头痛。舒马普坦是选择性受体亚型激动剂，可以介导人基底动脉和梗脑膜血管系统收缩血管；萘普生钠是非甾类抗炎药，抑制炎症介质的合成。琥珀酸舒马普坦萘普生钠片由葛兰素史克和公司

2021/11/26 14:09:52



关于征求疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则意见的函

各有关单位为进一步加强疫苗生产场地变更的注册管理，指导该类变更事项，我司组织拟定了《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》。现公开征求意见，请于年月日前将修改意见反馈国家食品药品监督管理总局药化注册司。联系人郭秀侠联系电话传真电子邮箱地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼邮政编码附件《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司食药监药化管便函号附件

2013/10/18 12:00:01



药监法制改革“刻不容缓”

名药品监管人员监管家企业，名医疗器械医疗器械监管人员监管家企业，药品不良反应存在瞒报现象我国药品管理法亟待修改完善，重构药品监管法制“刻不容缓”。这是记者从日在清华大学召开的中国药品监管法制改革研究报告发布会上获得的消息。现行药品的管理办法已被纳入全国人大的立法计划，此次发布的研究报告希望对该法的修改提供一些有益思路。该报告指出，目前药品监管存在一系列问题，如药监部门职能定位不清，导致监管权力膨胀却缺少监管效率；当前我国药品审批标准不统一；药品不良反应报告质量不高，存在瞒报漏报迟报现象等。此外，

2013/6/20 11:54:23



我国启动最大的城乡居民牙病综合防治项目

环球医药信息网讯口腔疾病已成为影响我国国民健康状况的重要问题之一，为提高人们口腔健康水平，促进城乡口腔卫生事业健康发展，近日《城乡居民牙病综合防治模式推广应用研究》项目在广西医科大学口腔医学院启动。据最新的《第三次全国口腔健康流行病学的调查报告》显示，我国岁儿童乳牙患龋率为，治疗率为；岁儿童患龋率为，治疗率为；成人患龋率达，治疗率仅为；老年人缺牙率为，修复率仅为，但不合格修复率高达；岁儿童牙外伤发生率达，但能及时合理治疗的不足一半。针对以上问题北京大学口腔医学院四川大学华西口腔医学院武汉大学口腔

2011/4/11 10:05:28



营养丰富的蔬菜香葱组合

这是伟大的一个简单的粮食和蔬菜碗甜蔬菜刺鼻的香蒜组合。磅的冬瓜，去皮，切英寸块磅胡萝卜，去皮，驻扎在英寸的长度削减磅布鲁塞尔豆芽，修剪，减少了一半，通过干磅萝卜，去皮，切在楔子汤匙特级初榨橄榄油盐和新鲜胡椒粉杯藜到杯香蒜或，烤箱预热到华氏度。油表一个或两个盘或烘烤料理足够大，适合在单层所有的蔬菜。放置在一个大碗里的蔬菜和橄榄油和盐和胡椒粉折腾。传播的蔬菜，甚至准备泛层。在烤箱烤分钟，搅拌到一半，前三分之一的地方。关闭热到度，继续烤，直到把蔬菜轻轻焦黄，用刀子划破，到分钟时，通过招标的所有方式。，

2011/10/21 15:58:41



国家食品药品监督管理总局赴天津、山西等六省（区、市）开展乳制品检验机构监督抽查工作

为贯彻《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发号）有关精神，落实总局相关工作，国家食品药品监督管理总局科技标准司会同食监一司食监三司组成三个检查组于年月下旬至月中旬分赴天津山西内蒙古黑龙江湖南陕西六省（区市），开展了乳制品检验机构监督抽查工作。本次监督抽查，听取了食品药品监管部门和所属检验机构关于乳制品检验工作的汇报，检查了相关检验机构的乳制品检验资质获得情况乳制品检验业务开展情况；抽查了各省承担乳制品检验任务的机构和乳制品生产企业检验

2013/12/20 15:46:01