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国家食药监总局最新药品注册动向和要求

《年全国药品注册管理工作会议精神》一药品注册工作思路（一）鼓励创新研制，完善特殊审评审批。完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。实行上市许可人制度。注释药品上市许可人（，）制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制下，上市许可和生产许可相互独立，上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产，药品的安全性有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。制度是国际较为通行的药品上市审批制度，是一项与世界接轨的制度，具有一定的制度优势，可在一定程度上缓解目前“捆绑”管理模式下出现的问题，从源头

2015/4/10 15:06:41



CFDA医疗器械退审数据大盘点2014.1~2016.11

实时关注与了解医疗器械行业最新退审资讯，奥咨达为您梳理了年月年月的医械退审数据，详见以下列表年月年月日退审明细表年月年月退审涉及企业列表说明以上是累计退审排名前的企业名单；在所有退审公告中，有项没有显示相关企业信息；以上信息均来自国家食品药品监督管理总局官网。总结从年月至年月，共发布了批次退审公告，退审产品数量达个。国家的审评尺度越来越严格，医疗器械临床试验高标准时代已经到来！年不予注册产品分类图中，的退审比例逐年递增。退审比例无源退审比例约占一半，无源有源。图中，年退审的数量大于年与年之和。今

2016/11/17 9:32:36



卫生部白皮书：基药降价平均达到30％

据小编了解，截止到去年，公立的基层医疗机构已经全部被基层药物制度所覆盖，正在有条不紊的向公立医院扩展。从目前的统计数据来看，基本药物的价格已经下降了平均。卫生部办公室侯岩主任在月日的中国卫生论坛上表示在逐步推进基层医疗卫生机构改革的综合开展的同时，逐步落实财政的专项补贴，补助经常性收支差额，在综合量化考核和绩效工资制度的推进中建立起一个全新的医疗卫生体系。通过对中国卫生事业的相关数据进行分析可以发现，中国基础卫生事业取得了可喜的成就，在体制改革重大疾病防控食品药品监管上逐步完善，中医药和科技人才

2012/8/29 10:28:56



河北基药采购清单：这100个卖的最好

月日，河北省医用药品器械集中采购中心发布年月基本药物网上采购供应情况。赛柏蓝筛选出来了配送金额排名前的药企。采购额排名前的生产企业和药品分别是广西梧州制药的注射用血栓通（冻干）河北常山生化药业的低分子量肝素钙注射液哈尔滨珍宝制药的注射用血塞通诺和诺德（中国）制药的精蛋白生物合成人胰岛素注射液注射液（预混）天士力制药的复方丹参滴丸。赛柏蓝认为，将一个省的基药销量做以下梳理，在药企对市场做纵深分析时，具有参考价值。同时，基于一个省份的基药为样本，在代理商甄选品种的过程中，同样有意义。附月份，河北基药

2016/11/14 9:16:33



创新药进医保，取决于哪些因素？

近几年，国家医保目录持续扩容。虽然每一版新目录都有品种调进与调出，但总量在持续增长。而从年没调整到年半就能进医保，动态调整满足了创新药企的愿望！毋庸置疑，创新药进医保目录速度显著提升。那么，具体到个案，今后创新药进医保的速度，将取决于哪些因素背景回顾医保目录动态调整，曾是创新药企的奢想回望近年来不断变化的国家医保目录，似乎难以想像，年前，国家医保目录曾年没有调整过。那时，创新药企业都在期盼国家医保目录调整的消息，因为只有进入医保创新药得到支付方的认可，销量才能快速增长。对于创新药企而言，理想的状

2022/3/7 10:02:08



止咳食疗小偏方

咳嗽咳嗽是感冒的常见症状，久咳伤肺伤气管伤咽喉，所以感冒感冒时最好及时止咳。止咳并非一定要服药，生活中很多止咳止咳的食疗偏方，相对吃药来说也更为安全，如果朋友们出现咳嗽症状不妨试试以下方法。枇杷，现在正是枇杷大量上市的季节，枇杷的止咳效果非常不错，还有润肺润肺祛痰的功效，对肺燥咳嗽非常有效，每天吃十颗枇杷，分两次食用，就可以起到不错的效果。需要注意的是，枇杷性凉忌多食。枇杷叶，不仅枇杷枇杷也有很大的止咳效果，用枇杷叶泡水，每天饮用，一般三天左右就可起到止咳的功效。蜂蜜炖雪梨，梨子和蜂蜜都是止咳的

2012/5/24 15:30:32