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总局通告2批次花生油不合格

年月至月，国家食品药品监督管理总局对花生油开展了国家专项监督抽检，抽检样品批次，抽检项目合格的样品批次，不合格的样品批次。不合格样品所涉及的标称生产单位产品和不合格指标信息为维维粮油（正阳）有限公司生产的压榨一级花生油苯并芘不符合食品安全国家标准；信阳尚万佳油脂有限公司生产的一级压榨花生油黄曲霉毒素不符合食品安全国家标准。对上述检出不合格样品的生产企业，总局已经要求河南省食品药品监管部门按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，责令生产企业及时采取停止生产和销售召回已销售的不合格产品等措施彻查问题

2016/1/25 17:24:01



罗氏制药称相关部门“到访”杭州办事处

“我们获悉杭州当地政府部门在月日到访了罗氏杭州办事处，具体细节尚不明确。”昨日，罗氏制药媒体联络人王化对《第一财经日报》记者表示，此前关于杭州办事处遭到工商部门“查封”的说法，准确表达应是“到访”，同时其也否认了罗氏制药北京办事处同时被查的信息。“我们将全力配合政府相关部门的工作。”日前，网传罗氏制药杭州办事处被工商部门查处，“十几名工商人员带着十几名记者进入了罗氏制药杭州办事处，把办事处的门都封了，还不让员工离开。”《第一财经日报》记者曾报道，去年月，在葛兰素史克中国区商业贿赂案发酵近一个月的

2014/5/23 9:06:44



国药一心注射用阿糖胞苷拟纳入优先审评

月日，官网最新显示，国药一心制药有限公司的注射用阿糖胞苷拟纳入优先审评，主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。据了解，阿糖胞苷是一种古老的抗癌抗癌药物，其最早应用始于年。其也是一种功能通用型的癌症治疗药物，比如阿糖胞苷联合蒽环类抗生素抗生素使用可以治疗急性髓细胞白血病和淋巴瘤等，也在用于治疗其它癌症癌症的替代方案中十分常见。

2022/4/25 8:22:54



六省从严管理医保定点药店 专项检查大规模铺开

近日，陕西山东浙江云南福建河北等省市从不同角度开展对医疗保险定点医药机构的监督管理，或组织为期个月的专项检查，或集中约谈医保定点零售药店，或从严处罚医保药店售卖日用品行为，或出台医保定点零售药店经营管理规范宣传牌，借助社会监督的力量对定点零售药店管理加以规范，等等，具体情况如下陕西镇巴县对医保定点医药机构开展专项检查为加强基本医疗保险定点医药机构的监督管理，提高医保基金使用效率，镇巴县决定从月日起，开展为期个月的基本医疗保险定点医药机构专项检查活动。检查范围全市基本医疗保险定点医药机构。检查内容

2017/9/6 9:54:09



中药创新药虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊获批上市！

月日，国家药品监督管理局发布公告，批准了虎贞清风胶囊解郁除烦胶囊胶囊的上市注册申请。虎贞清风胶囊，是在临床经验方基础上研制的中药创新药，开展了随机双盲安慰剂平行对照多中心临床试验，临床试验研究结果显示可用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证的治疗。药品上市许可持有人为一力制药股份有限公司。解郁除烦胶囊，是在临床经验方基础上研制的中药创新药，处方根据中医经典著作《金匮要略》记载的半夏厚朴汤和《伤寒论》记载的栀子厚朴汤化裁而来，开展了随机双盲阳性对照药（化学药品）安慰剂平行对照多中心临床试验

2021/12/17 10:57:55



去年FDA批准新药在国内注册情况如何？

批准的新药向来都是国内医药研发者关注的焦点，了解这些新药的具体信息是制药企业必不可少的一门功课。年共批准了个新药，包括个新分子实体（）和个生物制品许可申请（）。据米内网中国药品审评数据库统计，这个新药中有个新药在国内药审中心有相关的注册审评情况，包含化药申请个，治疗用生物制品申请个。抗肿瘤抗肿瘤药占席这个新药中，按治疗领域分抗肿瘤药与免疫抑制剂有个，个为抗肿瘤药，个为免疫抑制剂；全身用抗感染药有个，其中抗病毒抗病毒药抗真菌药各个；消化系统及代谢药个，为糖尿病用药；心血管系统药有个，其中个为抗血栓

2016/4/28 9:15:58