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新药审批办法（六）

第六章新药的质量标准第三十九条新药经批准后，其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药，其标准试行期为三年，其它新药的标准试行期为两年。第四十条新药的试行质量标准期满，生产单位必须提前个月提出转正申请，填写新药试行标准转正申请表并附有关资料（见附件六），经省级药品监督管理部门审查同意，报国家药品监督管理局审核批准。第四十一条新药质量标准转正技术审查工作由国家药典委员会负责，实验室技术复核由省级药品检验所负责。两家以上生产须统一质量标准的同一品种以及第二十六条所列新药，须经中国药品生物制品检定所进行

2010/10/23 16:18:49



如何选择合适的枕头睡觉

睡觉离不开枕头。适宜的枕头有利于全身放松，保护颈部和大脑，可促进和改善睡眠。选择枕头一般要注意以下几点，高低适宜《老老恒言》在讲到枕头时指出“高下尺寸，令侧卧恰与肩平；即仰卧，头觉安舒”。现代研究认为，枕头以稍低于肩到同侧颈部距离为宜。在现实生活中，人们通常认为把枕头垫得高高的睡觉；，就可以排除各种烦恼，于是就有了“高枕无忧”的说法。事实上，，，枕头过高，既不利于睡眠，也不合乎人体脊柱结构的生理特点，容易使人发生颈椎病。人体的脊柱由块椎骨组成，周围的肌肉韧带牢固地把这些椎骨连结在起。从侧面看脊柱

2010/5/6 10:37:20



医药行业物联网的建立完善，医药行业的必然所趋

在物联网日益兴起的今天，医药物流也在跟随时代潮流许多医药企业对物流建设呈现出前所未有的热情。医药物流平台目的在于连接制药企业和终端，即在生产线上就给药品贴上电子标签，所有与药品生产流通库存销售等的相关信息全部写入电子标签，通过电子标签将信息汇聚到互联网平台，将生产厂家与销售终端通过这一平台联系起来。此平台集成了医药生产企业成本信息药品价格信息以及医院处方信息，通过它，用药单位可与制药企业直接沟通，省去了医药代理商医药代表等若干中间环节，也省去了药品中转仓库，药品的流通成本可以降低以上。近日，南京

2010/7/3 16:32:46



领君山之药，展国粹之风

年月日日，为期三天的第届全国药品交易大会在即将在广州中国进出口商品交易会展馆（琶洲）拉下帷幕。国有大型制药企业洛阳君山制药有限公司通过重组与改制，将以一个焕然一新的姿态再次站在我们的眼前，在馆展位为我们展现国粹中药的“风华绝代”。君山的“转变”牡丹之乡，九朝古都洛阳，君山制药有限公司就坐落在这里。君山制药有限公司原为洛阳老君山中药厂，后依托深厚的中医药文化底蕴，以强大的资本整合能力，凭借其雄厚的科研实力，先进的设备工艺和有力的政府支持，通过引入灵活高效的经营管理人才机制，于年年底顺利组建了现在的

2013/11/22 15:36:38



苯磺酸氨氯地平片的具体作用功效以及毒副作用

苯磺酸氨氯地平片是一款长效缓释且副作用较少的一线降压药，故而它被广泛用于临床治疗高血压。然而就是因该产品的高使用率，越来越多的患者想要进一步了解它，了解它的作用功效，了解它具体的作用功效，了解它是否安全等等。苯磺酸氨氯地平片效果招商苯磺酸氨氯地平片效果招商苯磺酸氨氯地平，一种二氢吡啶类钙拮抗剂，是苯磺酸氨氯地平片的主要成分。产品的主要功效就在于适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。冠心病（）慢性稳定性心绞痛本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物

2016/12/23 15:59:10



国家药监局关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书的公告（2021年第43号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对阿魏酸钠注射制剂说明书进行修订。现将有关事项公告如下一本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照阿魏酸钠注射制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签

2021/3/23 9:26:28