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抗肿瘤药物市场获大突破 上市公司积极布局

抗肿瘤抗肿瘤药物市场取得重大进展。肿瘤药物专家咨询委员会（）日前一致推荐批准诺华疗法（）上市。将于月日前依据专家意见做出最终审批决定。大概率将成为全球首个上市的疗法新药，将对行业发展产生重大影响。中证报报道，多位业内专家表示，医疗前沿领域，免疫治疗技术，中国与欧美发达国家差距相对较小。免疫治疗有望成为抗癌抗癌市场投资热点。国内企业在普通细胞治疗领域积累了丰富经验，短时间内有望实现规模化应用。股上市公司方面，海欣股份香雪制药中珠控股康恩贝等公司均与研究机构合作，开展细胞免疫治疗技术研发。年月，国家

2017/7/21 9:24:53



《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》政策解读

日前，国家医疗保障局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》（以下简称《指引》）。现对有关内容解读如下。一《指引》的出台背景和主要意义新冠病毒感染感染疫情防控工作进入新阶段，相关治疗药品特别是口服小分子抗病毒抗病毒药品需求增长较快。早期批准上市的阿兹夫定片和奈玛特韦片利托那韦片组合包装两款药品供求矛盾和价格问题比较突出。国家医保局先后约谈了两款药品的相关生产经营企业，企业积极回应社会关切，主动采取了降价措施。随着国内外企业研发进度加快，未来有更多的新冠治疗药品加入“保健康防重症”的用药工具

2023/1/9 9:35:17



重磅关注！临床试验数据现场核查要点解读

颁布的第号公告，详细列举了临床试验数据现场核查要点。实际上，所有的核查都是针对文件的核查，临床研究的操作过程是无法核查的。所以，针对这些核查要点，申办方或公司的文件准备工作非常重要。以下笔者的解读与点评中，“”编号与号公告文一一对应。临床试验条件与合规性临床试验单位承担药物临床试验的条件与合规性这个部分清晰明了。临床试验要有的批件，要在获得批准的临床药理基地进行（有机构资格认定证书）。伦理审查批件及记录的原始性及完整性这里要求有伦理委员会的批件签到表和原始的会议记录。申办方或公司不一定能够拿到伦

2015/12/10 9:19:21



河南14省国采接续联盟开始企业报名！

日前，河南发布《十四省区兵团药品联盟采购公告（二）》，明确将国采二至五批期满的个品种，结合国采执行实际情况，本次接续采购统筹考虑国采时竞争是否充分降价是否到位等因素，区分采购单一采购单二分别进行集中带量采购（。《通知》还要求，月日时至月日时企业提交报名材料，并明确了申报要求（一）申报企业资格提供药品及伴随服务的国内药品生产企业药品上市许可持有人境外药品上市许可持有人境内代理人，在质量标准生产能力供应稳定性企业信用等方面达到本次集中采购要求的均可参加。本采购文件所称的代理人，按照国家有关部门关于境

2023/9/22 10:14:28



温州市申请成为全国性社会资本办医试点

近日，国务院总理温家宝在国务院常务会议提出，要尽快在电信卫生金融教育市政铁路能源等领域推出一批引导民间投资参与的重点项目。温州市以此为偰机，正在申请成为全国性社会资本办医试点。温州是上报国家的草案中包括税收减免土地划拨人事制度往公立医院靠拢等核心内容，提出新民营医院前三年免征土地使用费房产税，设立医疗产业创业投资引导基金等创新做法；草案还提出，每年温州市级财政至少拨千万用于扶持民办医疗机构，并给大型建设项目一定额度内贷款免息。据浙江省知情官员表示，国务院医改办公室主任孙志刚曾到温州来评审，他肯定

2012/8/5 22:31:44



上海市食品药品监督管理局2015年食品安全监督抽检情况通报（90）——2015年10月特殊膳食食品

本次抽检的特殊膳食食品主要包括婴幼儿配方食品婴幼儿谷类辅助食品婴幼儿罐装辅助食品等。抽检依据是《食品安全国家标准婴儿配方食品》（）《食品安全国家标准较大婴儿和幼儿配方食品》（）《食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品》（）《食品安全国家标准婴幼儿罐装辅助食品》（）等标准及产品明示标准和指标的要求。抽检项目包括重金属生物毒素微生物品质指标其他污染物等个指标。共抽检特殊膳食食品样品批次，涉及个生产省份，发现不合格样品批次，样品不合格率为。其中抽检婴幼儿谷类辅助食品批次，不合格样品数为批次，样品不合格率为

2016/1/20 0:00:01