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从临床核查、优先审评数据看最新趋势：进口药审批提速，进度快于国产药

自年月日以来，自查批次已公布了七个批次，共个受理号进入临床自查核查清单目录以内。这七批自查核查清单中，进口药品共个。国内省份中，江苏北京山东广东和浙江分别列前五位，受理号数都过个。自年优先审评制度实施以来，截至年月日，咸达数据发现，共个受理号获得优先审评，其中个已进入临床自查核查，的占比可见优先审评的加速力度。年临床自查核查清单上的受理号是来自优先审评，年此比例上升到，由此可见第一批自查之后的几批自查产品，更多的是与创新性临床需求挂钩的项目。表七批自查受理号数（数据来源咸达数据）国产自查以仿制药

2017/5/26 9:26:43



关于孕妇和产后妇女自杀风险的新研究

根据洛杉机县公共卫生部，自杀是第八个主要的原因过早死亡在县女子。一项新的研究表明，增加努力屏幕孕妇和产妇抑郁症，药物滥用，和冲突与它们的合作伙伴可以帮助确定那些处于危险的自杀。”研究集锦心理健康的危险因素，这可能是有针对性的干预在这个脆弱的人口，”研究的作者，这是发表在十一月四日发行的综合医院精神病学。他们解释说，他们的研究表明，除了较高的发病率问题的亲密伙伴，孕妇和产后妇女有自杀的危险因素类似于他们的非怀孕的同行，这一发现将帮助筛选的努力。”这告诉我们，我们知道寻找什么；我们只需要确保我们问和

2011/12/9 15:55:26



行业竞争激烈 医药招商企业如何获得发展

医药招商所涉及的范围非常广，操作步骤也可谓复杂，同时还得做到精细化操作。无论是电话销售技能团队和企业形象的展示合作签约的细节规范经销商资料完善招商广告展现药品招商费用预算等等这些都是医药招商的关键环节。所以整个医药招商工作进行都必须做到认真仔细。伴随着医药招商队伍不断扩大，招商的弊端也暴露无遗。有关于招商未来的发展，医药企业如何才能够做好医药招商等等问题成为行业热门话题之一。如今市场竞争局面在白热化阶段发展，产品同质化现象也是日趋明显，这个时候医药招商企业发展的关键就在于要明确目标和要求，清晰的

2014/9/18 11:28:20



中医药立法最后冲刺 代表呼吁“勿让中医毁于中药”

在此次全国人大常委会会议的分组审议中，委员们就各项条款进行了讨论，一些委员也提出了对个别条款更细致的修改意见。《每日经济新闻》注意到，准入问题依然是部分全国人大常委会委员及人大代表关注的重点。草案三审稿中，规定了中医诊所设置传统中药制剂等方面准入采用备案制，这在顺应中医药学术特点为中医药发展创造宽松条件的同时，也让如何兼顾合规安全发展成为必须关注的问题。“一定要加强中药种植管理，制定中药评价标准，绝不能让中医毁在中药上。”列席分组审议的全国人大代表贾春梅说，“任凭配方有多么精细多么好，没有优质的

2016/12/22 13:58:49



“质量是设计出来的” 医药业相关监管趋严

尽管人人都知道质量对于企业发展的重要性，几乎所有的医药企业对外宣传的宗旨中都有“质量”这个词，但问题的关键是，如何将追求质量的意愿化为一以贯之的企业行为如何把质量真正融入企业的血液，转化为企业竞争力在药物不良事件频发药品安全成为社会关注问题的大背景下，月日于成都举办的“中国医药质量年会”更显得不同寻常。来自药监部门中国医药质量协会和医药企业的多名代表就“如何提高药品质量推动医药经济健康发展”展开了热烈的交流与探讨。相关监管趋严在由中国医药质量协会主办的年会上，国家食品药品监督管理局药品安全监管司

2008/11/20 16:54:42



药企转型直销的曲折路

在国家医药政策变革的大环境下，我国医药企业普遍遇到了发展的瓶颈。转型升级，寻找新途成了很多医药企业现实的选择。正是在这种背景下，年年底又有三家药企香雪九极康美药业理想科技获得直销经营许可证，转型做直销。我们知道，药企做直销并不是从现在开始，早在年已经有两家药企获得直销牌照，从事直销经营活动。但不得不说，药企转型做直销并不是很成功，不仅有哈药失败的例子，其他三家药企的直销事业也是波澜不惊，没有取得很大的成绩。可以说，药企转型做直销的路并不好走。遥望未来，新获直销牌照的三家药企实力雄厚，并有两家上市

2014/3/20 17:04:53