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药监局发布38种急重病症用药禁用人工牛黄

日前，从国家食品药品监管局了解到，为加强含牛黄等药材中成药品种监管，严格处方投料生产，国家局近日发出通知，明确国家药品标准处方中种含牛黄的临床急重病症用药，可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用，但不得使用人工牛黄替代。国家局要求，凡通知所列品种及其他剂型或规格的现行药品标准中处方项下为人工牛黄的，相关生产企业应按修订药品标准的程序和要求于年月日前提出补充申请，并由国家药典委员会审定。相关生产企业自国家局批准之日起不得继续使用人工牛黄投料生产。允许使用天然麝香投料生产的品

2012/12/18 17:04:15



两款新药被纳入拟优先审评品种！来自恒瑞医药、金赛药业

月日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（）公示，两款新药上市申请被拟纳入优先审评审批，包括恒瑞医药的环磷酰胺胶囊胶囊和金赛药业的重组人生长激素。来源官网恒瑞医药环磷酰胺胶囊恒瑞医药环磷酰胺胶囊以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格”拟纳入优先审评，拟定适应症包括恶性淋巴瘤（分期期和期），霍奇金淋巴瘤，淋巴细胞性淋巴瘤（结节性或弥漫性），混合细胞型淋巴瘤，组织细胞性淋巴瘤，伯基特淋巴瘤；多发性骨髓瘤；白血病慢性淋巴细胞性白血病，慢性粒细胞性白血病（急性原始细胞危象通常无效），急性髓性和

2021/10/13 16:00:09



独家新药 中药保护品种 让你爱不完

在这个激烈的市场竞争中，要想获得发展就要不断的推陈出新。长春银诺克药业有限公司专门设立了银诺克药物研究所担负着“产品研发一代，储备一代，销售一代”的重任，至今已研发了个剂型共余个品种，独家新药个，中药保护品种个。在研品种余个，其中独家新药品种个，为更有力占领市场奠定了坚实的基础。作为一家集科研销售和生产为一体的综合性现代化制药企业，银诺克药业旗下产品到底有何与众不同之处让小编来一一为你发掘！独家新药调经止痛止痛胶囊胶囊全国独家生产产品，拥有国药准字。由当归党参川芍益母草香附炒泽兰叶大红袍等纯中药

2015/3/10 14:07:11



郭文奇出席中国食品安全30人论坛2017年年会

月日下午，中国食品安全人论坛年年会在京召开，来自政府部门高校企业媒体和行业协会的多位知名专家学者就食品安全综合治理的热点难点问题进行了深入交流。国家食品药品监督管理总局副局长郭文奇出席会议并发表讲话。郭文奇指出，“十二五”期间，各地有关部门食品监管力度持续加大，食品监管体制更加完善，制度改革全面推进，法规标准体系不断健全，全过程监管制度基本建立，支撑保障能力稳步增强，社会共治格局初步形成，食品产业快速健康发展，食品安全形势总体稳定向好。但是我国仍处于食品安全风险隐患凸显和安全事件集中爆发期，食品

2017/2/17 18:29:01



抗癌药研发四大里程碑 各有哪些挑战?

大数据免疫治疗联合治疗和预测性生物标志物四大趋势标志着个体化抗癌抗癌治疗的新里程碑，有望改变行业规则，但这些领域都面临独特的挑战。在过去的一年，个体化药物的进展引人注目，特别是在肿瘤学领域。制药行业从遗传分层生物标志物，到诊断学靶向治疗及预后测试领域，都取得了长足的发展。年，肿瘤药物开发被赋予更高期望，个体化药物和癌症研究也迎来了跨越式机会，大数据免疫治疗联合治疗和预测性生物标志物成为趋势，并有望改变行业游戏规则。然而，每一个新的里程碑都会有新的挑战，行业需要克服这些挑战。大数据使用需求增加质量

2015/2/28 14:29:55



102个未通过！广东公布第四批报名挂网药品审核结果

日前，广东省药品交易中心发布《关于公布第四批报名挂网药品相关情况及补充开展部分药品价格申报工作的通知》。根据梳理，本次报名挂网药品合计个，个药品通过审核，个药品未通过审核，个药品审核结果为“待统一讨论研究确定后回复”，为桂林南药股份有限公司生产申报的青霉素钾。另外，个药品需要补充价格申报及报价材料。《通知》对于药品未通过审核原因进行了说明，主要包括以下七点产品未过评，且同品种药品通过一致性评价的生产企业达到家以上（个）；产品批件已过有效期（个）；属于阿莫西林等个药品集采（到期）自主采购范围（个）

2024/3/21 9:28:08