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从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启

笔者对年月公布的新药注册相关政策和数据进行汇总，探索进口药首仿药上市进度与优先审评一致性评价自查核查之间的内在关系，寻找新格局下的市场趋势与立项方向。两大丙肝新药获批月日，难得发布了新药上市公告，公告已批准百时美施贵宝（中国）投资有限公司的盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊胶囊上市，主要用于成人慢性丙型肝炎肝炎的联合治疗。回顾个产品的注册历程，盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊都是优先审评的产品。年月盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊同时申报临床；年月同时在第四批临床自查核查清单与第号药物临床试验数据现场核

2017/5/9 9:04:43



抗生素研发重大转折？奥巴马拟向超级菌宣战！

提到抗生素，人们首先联想到的一定是青霉素这种抗生素自从年问世以来，拯救了成千上万人的性命。抗生素的发展如今已经走过了近一个世纪的路程，但一直没能再有一种抗生素的风头盖过青霉素。这其中的一个重要原因是抗生素问世之后，患者大量使用抗生素，导致一些细菌的抗药性不断增强，使得许多抗生素抗生素再无用武之地。而这一情况在近年来愈演愈烈，导致生物医药公司开发抗生素的时间远远比细菌抗药性产生的时间长，造成研发成本入不敷出。而这一现状在上世纪年代到本世纪初达到了顶峰，许多生物医药巨头纷纷放弃了抗生素研究。但是细菌

2014/9/22 15:47:22



医药市场：试水零差率销售非基药

在医药市场中，实施基本药物制度后，基层医疗机构出现病人流失现象，为了提升其服务能力和工作热情，浙江江苏山东等地给基层医院开“口子”。其实基层基药不够用，试水零差率销售非基药。增补之后的基本药物目录也无法满足基层医疗机构的需求。医药招商网指出近日，卫生部召开针对华东六省一市的“基本药物全覆盖建机制”工作会议，来自华东地区的多位卫生厅的代表表示为了维持当地基层医疗机构的正常运作，医改办和卫生厅已经开始试点基层医疗机构零差率销售非基本药物。基层医院遇发展困境很多发展势头不错的基层医院在实施基本药物之后

2011/9/21 10:28:38



专家谈药价改革：说到底就是利益集团的博弈

本期嘉宾中科院院士中山大学肿瘤学院院长曾益新中华医学会党委书记饶克勤中国医院协会副秘书长庄一强国家发改委近日向各省物价部门下发征求意见稿，放开药品价格成为讨论的议题之一，“部分放开医疗服务价格”首次在征求意见稿中被明确提出。发改委还将就“年年底前先放开血液制品国家统一采购的预防免疫药品和避孕药避孕药具一类精神和麻醉药品，以及专利药等四项药品价格”征求意见。一个时期以来，“药价虚高”“过度治疗”等医药领域存在的问题受到广泛关注。放开医疗服务价格会否带来医药价格的暴涨放开药品价格能带来药价的理性回归

2014/11/14 9:14:52



“秋冻”不适合大部分人 体虚者和心血管病患者勿冻

“春捂秋冻”这句话听起来很像中医的说法，其中“秋冻”的意思似乎是让人们秋天少穿一点，冻一点，对于提高抵抗力是有好处的。然而，广东省中医院名医工作室李姝淳医生却指出“秋冻的说法更像民间谚语，秋冻的理论依据并不充足，大众对它的理解也不准确。”“秋冻”要怎么理解中秋后，广州早晚已有凉意，但因为白天特别是中午气温依然很高，又有“春捂秋冻”一说，不少人甚至是孩子还是整天穿着清凉的装束。这种不根据寒暑加减衣物的做法只会让人生病，而不是强身健体。广东省中医院名医工作室李姝淳医生说，“秋冻”并不是说应该添衣的时

2009/10/13 16:38:29



“中国制药”缘何难以走出国门

作为全球增长速度最快的医药市场，我国迄今已有余家制药企业，为亿人口提供充足的药品。过去五年，外商在我国投资的药企总投资超过亿元人民币，其中三分之一用于建设研发中心。这是昨天由中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（简称“”）主办的研讨会上传出的信息。但相比其他中国制造的产品，中国制造的药品远远没有走出国门，在国外的药店与医院，来自中国的药品难觅踪影。我国药品如何才能提升自身品质，在满足百姓需求的同时，早日登上国际舞台国产药品标准落后有这样一组数据堪称“触目惊心”前不久，世卫组织提供的“联合

2011/1/17 11:36:32