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总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订，起草了《药品注册管理办法（修订稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。联系人方维电子邮箱附件药品注册管理办法（修订稿）食品药品监管总局办公厅年月日附件药品注册管理办法（修订稿）

2016/7/25 15:46:01



膏药贴牌加工，天气微凉，家中常备一款讲究的膏药！

天气已经渐渐微凉，自己或家人腰腿疼常发作，这时候贴心递上一款讲究的膏药再好不过！膏药经皮肤发挥作用贴膏药疗法是中医临床常用的外治方法之一，它遵循中医辨证论治及中药的功效主治与归经的原则，充分调动药物互相协调为用的效能，组成多味药物的复方，以发挥药物的良好效果。由于膏药直接敷贴于体表，而制作膏剂的药物大多气味较浓，再加入辛香走窜极强的引经药物，通过渗透入皮肤，内传经络脏腑，起到调气血通经络散寒湿，消肿痛等作用。中医外科膏药是运用中药归经原则，运用药物互相协调为用的效能，组成多味药物的大复方，以发挥

2018/1/10 16:03:42



冲击10亿大品种后 以岭药业“挑战”原研药

月日日，以岭药业连续发布公告，其全资子公司以岭万洲国际制药有限公司的全资子公司北京以岭生物的阿那曲唑片和来曲唑片均拟纳入优先审评程序。据米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端，阿那曲唑片剂销售额超过亿元；来曲唑片剂片剂销售额超过亿元。此次北京以岭生物的两个产品均按类仿制药申报，一旦获批，阿那曲唑片将成为国内第二家过评，而来曲唑片则将是国内首家过评。阿那曲唑片药品基本情况阿那曲唑为一种强效选择性非甾体类芳香化酶抑制剂，用于绝经后妇女的晚期乳腺乳腺癌治疗及早期乳腺癌乳腺癌辅助治疗。阿那曲唑片已被应用

2019/9/23 9:30:37



总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑等3个技术指南的

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》等个技术指南，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评

2017/2/17 10:59:01



医药并购应谨慎对待医药物流业

在政府发布医药物流发展规划后各大药企纷纷将目光投到医药流通这个行业上来，而发展正热烈的医药并购自然也将医药物流行业纳入并购潮流之中，药企似乎想要将自己打造成全能的医药服务商，既要做药企也要做药商。但是目前我国的医药物流发展形势仍处于初级阶段，仅仅是医环球医药网药品搬运而已，尚还缺乏一套完善成熟的环球医药网医药物流体系。对于多数并购医药物流的药企来说最明显的表现是可以增加收入，或者物流也可以为自身的医药工业服务，所以更多的药企是想发展一种医药工业和商业协同发展的模式，但是现实却是部分药企不但不能从

2012/4/10 11:22:33



深圳医生将分为9级 收入不与医院收入挂钩

医生水平高不高，手术说了算。深圳医改又添新举措。昨日，深圳市医管中心运行管理部部长徐勇在接受采访时表示，深圳准备在国内首推以临床指标为导向，将医生分为级的人才评价制度。该制度将打破传统以课题科研论文为导向的医疗人才评价制度。未来，深圳医生的收入将有可能直接与级数挂钩，医生收入或将不再与医院收入挂钩。高职称低能力普遍存在多年来，医生职称评定因主要依赖于论文和科研项目，被不少专业人士诟病。今年省两会期间，有委员就炮轰学术造假，称为了职称评聘，目前基层医院医生的科研论文都是假的，不少人甚至通过“走关系

2014/7/15 9:12:23