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华润双鹤全资子公司盐酸氨溴索注射液通过仿制药一致性评价

月日，华润双鹤发布公告称，其全资子公司双鹤利民于近日收到了颁发的盐酸氨溴索注射液注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸氨溴索注射液适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性慢性肺部疾病。

2022/3/7 9:52:35



医疗器械GSP，认识上的误区与实施上的困境

虽然国家食品药品监督管理总局发布的新版《医疗器械经营质量管理规范》已经有近个月的时间，但时至今日，对于医疗器械，人们认识上的误区与实施上的困境仍是急需逾越的大山。一医疗器械认知误区面对首版医疗器械这一新鲜事物，许多医疗器械经营企业并不理解，甚至持有排斥情绪，认为是给企业增加了额外负担。人们对于医疗器械的性质定位内容及其意义仍存在许多误解，影响了医疗器械的实施效果。首先，医疗器械与药品性质不同。医疗器械是一个关于医疗器械经营质量管理的指导性文件，既不是行政法规也不是行政规章，但它却给医疗器械经营活

2015/9/9 11:05:13



国家药监局：这个进口皮肤病用药全国停用

一个进口药，全国暂停销售使用。月日，国家药监局发布《关于暂停销售使用西班牙国际新化学药厂吡硫翁锌气雾剂的公告（年第号）》。一个进口皮肤病皮肤病用药，全国停用国家药监局表示，近期，对西班牙国际新化学药厂（）组织开展药品境外生产现场检查，检查品种为吡硫翁锌气雾剂（英文名；进口药品注册证号）。检查发现该品种变更部分辅料未向中国申报，部分批次产品的长期稳定性试验结果不符合相关标准。综合评定认为，该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范（年修订）》。自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，并对相关问题依

2019/1/30 14:22:10



超市小票能致癌？

据小编了解，最近，一则微博在网民中引起了轩然大波。“购物小票中含有一种有害物质双酚，其能够通过皮肤进入，危害人类的生殖系统，甚至能够引发癌症”，这引起了网民的关注。其实，关于这个事件的来源为今年五月份美国环保组织环境工作组的一项调查，其宣称购物小票和凭条中，含有化学物质双酚，如果长期接触这种物质可能导致癌变。同样，银行自动存取款机打印的凭条也含有此类物质。有网友建议，长期和大量接触此类物质的人群要提高适当的防护，如戴手套操作，在吃饭前使用香皂等洗手。其实，这没有什么值得恐慌的，短时间和次数较少的

2012/8/8 22:19:41



哪些人禁用人工牛黄甲硝唑胶囊？

岁年龄段人群是急性智齿冠周炎的高发人群。到了这个阶段，我们口腔中最晚的一颗牙即将萌出，被称之为第三磨牙，也就是我们日常所说的智齿。伴随着不断长大，我们的颌骨会变小，智齿的萌出没有足够的位置，从而出现错位萌出，而它往往会使牙冠周围软组织产生炎症，急性智齿冠周炎就由此引发了。而人工牛黄甲硝唑胶囊就是治疗急性智齿冠周炎的常用药。人工牛黄甲硝唑胶囊效果招商人工牛黄甲硝唑胶囊效果招商人工牛黄甲硝唑胶囊为复方制剂，其组分为每粒含甲硝唑，含人工牛黄。其中甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌

2017/8/14 16:05:22



山西省政府举办全省食品药品安全监管培训班

年月日，山西省政府举办全省食品药品安全监管培训班。副省长张建欣出席培训班并讲话，国务院食安办副主任国家食品药品监管总局副局长滕佳材作专题辅导。培训班上，滕佳材作了题为《把握规律创新理念全面提升食品安全治理水平》的报告。培训班还对新修订的《食品安全法》修订背景基本理念重要条款适用把握等作了讲解；对推进食品安全治理现代化进行了系统阐述；介绍了发达地区的先进理念先进经验；晋中市政府离石区政府柳林县政府和万柏林区祁县食品药品监管局分别作了典型发言。张建欣在讲话中强调，各级各部门要深刻领会中央领导对食品安

2015/8/24 14:21:01