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仿制药一致性评价Top10分析 过评品规共计339个

仿制药质量和疗效一致性评价作为国家集中带量采购的“前哨”，是国家启动集采的“晴雨表”，目前已成为全国集采格局最重要的变量。笔者梳理了自年以来开展的一致性评价“”，旨在通过统计过评数量品种及过评企业分布，勾画出仿制药一致性评价的发展图景，为制药企业发展提供借鉴。品种批文数分析仿制药一致性评价事关人民群众用药安全与医药行业健康发展。自年开展仿制药一致性评价以来，截至今年月日，共计个品规通过一致性评价和新注册仿制药（即视同通过）。其中，一致性评价通过审评品规个。自年开展集采试点至第五批国家集采品种名单

2021/6/16 11:40:43



朗洁-盐酸洛美沙星滴眼液 还你清澈明眸

眼睛是心灵的窗户，因为有它，这世界万物的美好我们都能够领略无疑，然而它却备受各种细菌真菌病毒寄生虫等等病原体侵害，从而引发各种眼部疾病。当你的眼睛受到伤害，仿佛就与世间的美好绝缘了，此时此刻你是否会累觉不爱其实无需担心湖北鑫烨医药有限公司旗下的朗洁盐酸洛美沙星滴眼液滴眼液将还你一双清澈的明眸亮眼。如果你的眼睛出现刺痒灼热感刺痛眼疲劳等等症状，那么说明你可能遭受到细菌感染，患上了细菌性结膜炎。伴随着现代人每天都面对着的电脑手机等电子产品，加上熬夜频繁，从而进一步加大了对眼部的伤害。朗洁盐酸洛美沙星

2014/12/17 14:28:11



国家政策文件层面“二次议价”放开 药企将继续降价

月日，国务院办公厅发布了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（下称《意见》），涉及药品的生产流通使用整个流通链，总共条，被业界称为医药“国条”。国务院医改办主任国家卫生计生委副主任王贺胜指出，由于历史原因，药品行业“多小散乱差”的局面尚没有根本改变，药品质量参差不齐流通秩序混乱价格虚高药物滥用等问题仍比较突出。为此，此次《意见》围绕解决医药领域突出问题，从药品生产流通使用全链条提出系统改革措施，提高药品供给质量疗效，确保供应及时，促进药品价格合理，使药品回归治病本源，建设规范有序

2017/2/16 13:28:54



完成药品GMP认证审核企业总数创近3年新低

近日，国家食品药品监督管理总局发布《年度药品检查报告》，公布了年药品生产质量管理规范（简称药品）认证检查跟踪检查飞行检查等项检查情况，共计检查企业家次。其中，药品认证检查数量较前两年有所降低，但药品生产企业的整改率同比提高近一倍。业内专家纷纷表示，药品生产质量监管力度明显加强，一批小散乱的药品生产企业逐渐被淘汰，行业整合升级迹象显现。新版成效明显报告显示，年国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心共接收药品认证申报资料份。其中，完成审核的企业总数由年的家年的家降至年的家，创下近年的新低。“去

2016/6/16 9:06:25



甜食吃太多不但发胖 还引发全身疼

甜食吃太多不但发胖还引发全身疼甜食吃得太多，不仅容易导致肥胖，而且容易引发身体疼痛。据美国广播公司近日报道，科学家指出，一些食物会增加某些疼痛的发生率。其中，高甜食品会加重关节疼痛和肿胀。纽约威尔科内尔大学的研究人员对患有风湿性节炎的病人进行了试验观察。受试者被分成两组，一组每天吃块奶糖，甜点不限量，另外一组则被限制甜点摄入量。这些人都服用同样的药物治疗关节疼痛。个月以后，吃奶糖和甜点的一组人，有近一半疼痛症状没有改善，甚至痛感还有所增加。而不吃甜食的人，关节疼痛肿胀感明显降低。研究人员表示，多

2008/12/9 17:24:50



CFDA答复关于建议重组食药监机构等问题

对十二届全国人大三次会议第号建议的答复食药监号蒋忠仆等名代表你们提出的关于加强监督问责，促进医药审批监督的建议收悉。现答复如下一关于建议重组食药监机构，简政放权，依法高效监管的问题根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》（国发号），设立国家食品药品监督管理总局，为国务院直属机构。年月日，国务院批准《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》（国办发号），原国家食品药品监督管理局的职责全部整合到新组建的国家食品药品监督

2015/9/8 9:24:22