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“更新IMDRF成员认可国际标准清单”项目获IMDRF立项批准

年月日，在国际医疗器械监管机构论坛（）第次管理委员会会议上，我国提出的“更新成员认可国际标准清单”新工作项目获一致赞成通过，实现了我国从参与到主导医疗器械国际标准认可规则制定上的历史性突破，是我国持续和深入推广医疗器械标准管理经验的新进展。国际标准是医疗器械监管的重要技术支撑，对保证医疗器械安全有效提高监管效率具有重要作用。我国提出的新项目将更新年成员认可的国际标准清单，并深入分析各成员采用或认可国际标准相关政策以及技术上的共同点和差异。该项目的目标研究成果将为建立认可国际标准的最佳实践推动标准

2018/3/23 17:33:01



包装强制“减肥”药品应无恙

继对制药行业水污染排放及有毒物排放进行标准设定后，另一旨在为包括药品包装在内的商品“瘦身”的限制包装标准亦在酝酿之中日前，国家质检总局召开《限制商品过度包装条例（草案）》（下称《条例》）立法听证会，包括企业行业协会消费者等在内的各界代表围绕“包装空隙率”“包装层数”“包装成本”“法律责任”等问题提出了各自的观点和建议。业内人士指出，如果《条例》执行，部分药品包装和大多数保健品包装未来将可能遭遇强制“瘦身”。三大标准强制瘦身近年来，我国商品过度包装问题日益突出，不仅浪费资源，加剧环境污染，也损害消

2008/10/21 16:42:43



西宁市“医药分开”执行顺利

医药分开，就实质意义就是将医疗救治与药物应用分开，打破长期维持的以药养医医药一统的经营模式，从而切断医与药之间的利益链，达到降低医疗费用，缓解人民群众看病贵的难题。甘肃省基于此执行了，基本药物制度基层医疗机构药品零利润销售等政策，从而有效降低了药品价格，而政府补贴在一定程度上又缓解了药品零利润给基层医疗所带来的压力，这样一来，医药分开的实施既不影响医疗机构工作的积极性，还能使医药分开顺利执行，让老百姓得到真正意义上的实惠。近日，来自西宁市卫生局表示，自今年月日零时开始，西宁市第一人民医院等家公立

2012/8/21 21:34:01



海南省东方市食品药品监督管理局药品经营企业GSP认证公示（第2018001号）

仿宋方正小标宋简体海南省方正小标宋简体东方市食品药品监督管理局方正小标宋简体药品经营企业认证公示（第方正小标宋简体方正小标宋简体号）宋体仿宋根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自仿宋仿宋年仿宋仿宋月仿宋仿宋日至仿宋仿宋年仿宋仿宋月仿宋仿宋日止，请社会各界予以监督。仿宋监督电话；传真仿宋通讯地址东方市永安东路食品药品监督管理局仿宋邮编仿宋企业名称仿宋

2018/1/8 0:00:01



食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》），现就进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设，提出以下指导意见一指导思想深入贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，以食品药品监管体制改

2013/10/8 12:00:01



糖尿病市场疲态 3降糖新药将夺话事权？

根据国际糖尿病联盟发布的第七版糖尿病概览，全球成年型糖尿病患者已有亿人，比年增长了。美国数据显示，年全球糖尿病治疗药物市场已达到多亿美元，其药物的销售额为亿美元，占全球糖尿病药物市场，比上一年增长了，成为砸向降糖领域的重锤。进入新世纪以来，中国糖尿病同样呈现出快速增长态势。年针对全国万人的大型调查便表明，岁以上人群的糖尿病患病率已达，患病人数达亿人，约占全球糖尿病人总数的三分之一，其中型糖尿病患者占。近几年，相关数据更是持续攀升。而在市场刚性需求和新药上市的双重作用力下，糖尿病治疗药物已是国内外

2016/11/4 11:51:58