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GMP证书面临大清洗 药监随时暗访

近日，官网发布消息称，称为强化药品安全风险防控，依法查处药品违法行为，总局组织起草了《药品飞行检查办法草案》以下简称《办法》。会议讨论重点年月日，法制司会同药化监管司在京组织召开专家研讨会，邀请最高人民法院北京市高级人民法院北京市第一中级人民法院北京市人大法制办中国政法大学以及中兆律师事务所的专家学者及法律顾问就规章草案中的难点问题进行研讨。法制司负责人药化监管司药化注册司稽查局以及审核查验中心相关工作人员参加了会议。专家们就飞行检查的性质与定位检查人员执法资格的获得检查过程中收集的证据在行政处

2015/1/22 11:14:53



总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号）

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人体生物等效性试验豁免指导原则》，现予发布。特此通告。附件人体生物等效性试验豁免指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/5/19 19:20:01



国家帮“砍价”的92个新药可以在8.4万家医药机构买到了

“只要患者不能够有效安全地服用药物，医疗保障的服务就没有走完最后一公里。”月日，国家医保谈判药品配备机构名单（第二批）新闻发布会召开，北京大学肿瘤医院医保办主任冷家骅在发布会上说，过去认为药品进入医保目录，医疗保障的工作就结束了，但接下来药品能否顺利进入医院患者能否及时买到药等都是难题，需要医疗保障工作持续推进。发布会上，国家医保局回应民众用药诉求，公布了个谈判药品在全国医药机构的配备情况，这些配备情况可以在“国家医保服务平台”中的“医药企业线上报送第二批国家医保谈判药品配备机构”中查到，极大提

2021/7/1 9:21:20



过量饮酒可以增加妇女患乳腺癌的风险

乳腺癌的研究是很重要的亚特兰大的人民和美国其他地区。研究表明，饮用过量的酒精可以增加妇女患乳腺癌的风险。据说喝相当于个或更多的饮料一天可以一样多的乳腺癌的风险作为一个包一天吸烟者患乳腺癌的风险。虽然有许多健康的好处，中度到重度饮酒会增加患乳腺癌的风险。护士健康研究从至表明，妇女谁消耗至含酒精饮料增加患乳腺癌的风险由百分之。在这项研究中，酒精消费包括啤酒，葡萄酒，白酒。没有任何差异率的不同类型的酒精饮料。影响酒精对乳腺癌风险的累积。你越是把自己暴露于酒精更可能你是在患乳腺癌的风险。妇女谁喝至少的酒

2011/12/30 16:35:11



2016年医药行业十六大变化

医药医疗保健年的政策可谓层出不穷，很多医药企业甚至都不知道一些国家部委和各省层面出台的政策，就连长期关注行业政策的笔者，也不能对年浩繁的政策文件一一道来，也只能记住一些关键性，影响力大的政策。医药医疗保健三个行业的政策为什么一起提，因为这三个行业的政策是相互影响的，已经很难说清哪些政策是指针对一个行业而不去影响其他行业，比如医疗机构现在推行的三明政策，本应该是医疗机构医改政策，但这又涉及到药品的销售问题；比如《新广告法》出台就把很多诸如哈药仁和等以广告为经营手段的医药医疗保健企业搞得失去了习以为

2016/3/8 10:08:26



移动医疗带来效率提升，广阔应用市场亟待开拓

目前，医疗行业正在经历着三大发展趋势，一是医疗信息网络化，这涵盖了从医院到社区再到家庭的全网络；二是医疗共享，即所有人团结在一起作为一个团队进行合作来提供医疗服务。三是个性化医疗服务，也就是根据每个人的数据和情况提供定制化诊疗。在这些趋势中，移动医疗解决方案可以算作最为重要的手段之一。它不仅改变了传统的诊疗流程，也在削减成本提升效率和完善服务方面有着明显优势。移动医疗的持续发展离不开终端产品的不断更新，应用模式的不断创新，以及相关服务和理念向更广泛和更深层次的发展。移动医疗需要可靠的硬件产品智能

2014/7/30 16:53:04