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总局关于修订含钆对比剂说明书的公告（2018年第2号）

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对含钆对比剂（钆喷酸葡胺注射液钆双胺注射液钆贝葡胺注射液钆塞酸二钠注射液钆特酸葡胺注射液钆特醇注射液钆布醇注射液）说明书增加警示语，并对用法用量注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有含钆对比剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照含钆对比剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申

2018/1/15 17:28:01



抗感染药物引起的不良反应占三成

新华网天津月日专电记者张建新日期，天津市药品不良反应监测中心发布年药品不良反应监测报告，抗感染药物引起的不良反应数量最多，占到全部不良反应的，位居首位。天津市药品不良反应监测中心主任宋立刚介绍，目前，公众认识存在误区，认为只有假药劣药或用药不当，才会引起不良反应。事实上，即使是质量合格的药品，在正确的用量和用法下也会产生不良反应，而假劣药造成的伤害不属于不良反应范围。据介绍，抗感染药中喹诺酮类药物引起的不良反应最多，其次为大环内酯类和头孢菌素类。造成这种情况的原因，一方面是由于这三类药物被广泛使

2008/8/18 17:38:44



国采续约规则来了，医保局官方发布

月日，医保局发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》，规定了集采续约工作的中选规则。以下为通知正文各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团医保局为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发号），巩固国家组织药品集中采购改革成果，实现采购协议期满后平稳接续，现将有关工作要求通知如下。一高度重视协议期满后接续工作平稳实施国家组织药品集中带量采购协议期满后的接续工作（下称接续工作），是落实党中央国务院关于药品集中采购制度改革决策部署，推动集中带

2021/11/15 13:52:29



外资接招优质仿制药 下沉基层以价换量不易

外企延长药品生命周期，提高产品仿制壁垒的策略，可供国内企业借鉴”“仿制药质量一致性评价工作可以说是政府承认中国仿制药存在同一品种质量不同的问题，这是务实的体现，将提高我国仿制药的质量和生产工艺，完成技术升级，促进国内医药企业的整合，由仿制药大国向仿制药强国转型。”月日，第九期卫生政策上海圆桌会议上，上海卫生发展研究中心主任复旦大学公共卫生学院胡善联教授如是指出。企业人士认为，规范企业将成为政策受益者。外资市场占比下降统计数据显示，过去年，全球仿制药市场发展增速是专利药的倍以上，年全球仿制药市场规

2014/9/17 9:07:14



天目药业遭上交所通报批评

上交所最新披露显示，天目药业因未按规定及时披露子公司整体搬迁事项，以及未及时披露转让子公司股权事项遭到上交所的通报批评处分。经查明，年月日，天目药业董事会审议通过了《关于黄山天目公司整体搬迁技术改造项目二期工程实施方案的议案》。年月日，公司子公司黄山天目与黄山经信委及黄山市国有资产管理委员会办公室签订《退城入园协议书》，黄山经信委同意给予黄山天目搬迁综合补偿合计万元。其后，上述三方又签订收储合同。前述黄山天目整体搬迁事项所涉金额超过了天目药业年度净资产的，但公司未及时公告，收到补偿款项后亦未及时

2014/12/19 9:16:21



中药现代化要尊重中药本性

中医药走出国门后，其价值得到了越来越多国家和民众的认可，中药现代化怎样才能更好地发展近日，在中国中医科学院举办的年度中医药发展论坛第四讲上，中国工程院院士中药及天然药物化学专家姚新生强调，中药要在继承和创新的基础上发展现代化与国际化，必须抓好现代药物和中药双重特性研究。中药的复杂性决定其研究难度大姚新生说，中医药传承至今已有几千年的历史，是中华民族在和疾病做斗争过程中，通过以身试药，逐渐积累了一些对药物疾病的认识，然后通过言传身教，师学相传，慢慢积累传承下来的，这样传承下来的东西有一个特点，就是

2010/9/20 14:38:32