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NMPA批准玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒上市

近日，国家药品监督管理局批准了玄七健骨片芪蛭益肾胶囊胶囊和坤心宁颗粒个中药创新药的上市注册申请。其中玄七健骨片，药品上市许可持有人为湖南方盛制药股份有限公司，其临床试验研究结果显示可用于轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证的治疗。芪蛭益肾胶囊，药品上市许可持有人为山东凤凰制药股份有限公司，其临床试验研究结果显示可用于早期糖尿病肾病气阴两虚证的治疗。坤心宁颗粒，药品上市许可持有人为天士力医药集团股份有限公司，其临床试验研究结果显示可用于女性更年期更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证的治疗。上述个中药

2021/11/29 11:54:41



创新不是单个药企的“独角戏”

“创新药发展的土壤正逐渐形成。”江苏恒瑞医药股份有限公司资深副总经理兼全球研发总裁张连山博士近日接受本报记者采访时表示。国内医药创新环境日渐成熟，越来越与国际接轨。此次制度和改革化学药品注册分类征求意见稿等一系列重磅政策挂网，将对整个医药行业产生积极影响。目前，不少药企都在仔细研究新的化药分类调整细节。业内普遍认为，新方案通过重新分类明确了审评的优先层次从长期看创新药仍然是政策引导的方向。对企业而言，未来的研发必须将视野放在全球背景之下，开发具有国际竞争力的真正意义上的原创新药。重视前期积累“正

2015/11/19 9:40:09



分装药品的定性与处理

案例药监局在检查中发现，医院使用的中药饮片外包装所贴标签标示了品名规格产地生产企业分装批号分装企业等内容，并附有分装企业出具的质量合格标识，但标签上只标明了分装批号而未标示生产批号。经查，该分装企业为药品经营企业，未办理《药品生产许可证》，企业从中药饮片生产厂家购入一袋包装的中药饮片，将其分装成一袋包装，并贴上该企业自行印制的标签进行销售。标签上的分装批号即为分装日期，与原生产厂家的生产批号有区别。对于这种行为应该如何处理呢（案例提供王张明）从表面上看，该案争论的焦点在于“有分装批号而无生产批号

2008/9/5 17:07:50



双鸭山市局基本药物监管实现全覆盖

据中国医药报黑龙江讯月中旬以来，双鸭山市食品药品监管局采取有效措施，加强基本药物流通环节的监管工作，为医药卫生体制改革的稳步推进创造了良好条件。双鸭山市局建立起了横跨配送区域覆盖城市社区卫生服务机构和乡村医疗机构的药品统一配送服务体系，形成了县（市区）乡村三级配送服务网络，实现了中标药品统一采购统一配送的目标，满足了城乡各级各类医疗机构多元化的药品配送需求。在此基础上，双鸭山市局建立了基本药物配送单位档案和日常监管工作档案，对基本药物配送企业零售企业和医疗机构的监督检查做到了全覆盖无遗漏。该局对

2010/8/31 16:28:52



中国医药物资协会江西分会副会长黄纲一行前来神农制药考察指导

月的武汉，春暖花开。应湖北神农制药股份有限公司营销副总湖北神农经典大药房连锁有限公司总经理黄伟文先生的邀请，中国医药物资协会江西副会长暨江西华民康大药房连锁有限公司董事长黄纲先生九江开心人大药房连锁有限公司董事长马年青先生丰城开心人大药房连锁有限公司董事长兰龙江先生等一行四人共聚江城，共同探讨连锁药店未来发展与趋势。湖北神农经典健康产业集团董事长梅杰先生代表集团热诚欢迎几位老总的到来。他说神农经典集团是一个集科工贸产供销于一体的大型股份制健康产业集团，旗下企业有湖北神农制药股份有限公司湖北欧立制

2016/4/26 16:39:59



外部市场环境对国产医疗器械发展重要性

医疗器械市场的广阔是行业和社会都有目共睹的，不过媒体普遍报道的都是国产医疗器械如何恨铁不成钢就是打不过进口品牌，仿佛我国的国产医疗器械注定就只能在中低端医疗器械市场里混迹一样，同时其结尾往往还附带着我国的国产医疗器械需要加大创新投入力度来争取早日进入高端医疗器械市场。从这里我们看出的是媒体对于国产医疗器械持着的是一种典型的站着说话不腰疼的态度，创新投入不是一张嘴一句话就能顷刻完成的，我国的国产医疗器械行业发展这么多年也不全是傻子也能看清当前以及未来的形势，在这种情况下肯定是一直在努力创新。而至于

2013/5/28 12:49:12