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医疗器械“身份证”UDI编码长这样（附解析）

是老大，会把其它编码串起来。这么多编码，才是老大月日，国家医保局公布了医保医用耗材的业务编码规则和方法，整个行业都觉得医疗器械要开始统一编码了，但是奇怪的是为什么只有医保医用耗材，其他器械呢紧接着，月日国家药监局发布《探索形成从源头生产到临床使用全链条联动医疗器械唯一标识系统试点工作启动》，表示要建立医疗器械系统。月日又发布了《医疗器械唯一标识系统规则》，原来这个才是所有医疗器械统一的编码。但是让人疑惑的是，近日国家卫健委统计信息中心又发布了《关于征求医用耗材采购使用管理分类代码与标识码意见的函

2019/10/31 10:20:49



CFDA准备出台生物类似药研究指南

国家食品药品监管总局（）积极研究并准备出台生物类似药（，又译“生物类似物”）研究技术指导原则的消息在业内不胫而走。根据药化注册司的部署，药品审评中心承担了生物类似药研究技术指导原则的起草撰写工作，日前已启动了生物类似药研究技术指导原则制定专项工作。“中国药监审评部门着手生物类似药指导原则的调研和起草等相关工作，这是一个鼓舞人心的消息。指导原则的制定要从一开始就参考国际水准，考虑战略定位，具体实施则需要有循序渐进和全球合作的心态。”盛德国际律师事务所生物科学战略顾问中国药科大学国家药物政策与医药产

2014/3/12 9:20:09



山东+山西：第二轮集采53个品种报量（附名单）

近日，山东省医保局发布《关于开展部分集中带量采购药品数据填报工作的通知》，经临床和药学专家遴选确定个集中带量采购药品品种，开展数据填报工作（具体见文末附表）。从公布的名单来看，注射剂有个，占比，此外还包括个口服常释剂型，个口服散剂以及个口服液口服液体剂。值得关注的是在山东省第一批集采品种复方甘草酸苷口服常释剂型此次又出现在报量名单中。此前在年月，山东省医保局发布《山东省医疗保障局关于规范市级药品和医用耗材联合采购工作的通知》中明确不得对国家和省集中带量采购的品种重复招采。为何复方甘草酸苷口服常释

2021/7/9 9:15:39



又有两个大品种首家过评：白云山、华润

两份大品种，首家过评。亿大品种，首家过评月日，广州白云山医药集团股份有限公司发布《关于分公司收到药品注册批件的公告》。公告显示，其分公司白云山制药总厂于年月日收到国家药监局核准签发的盐酸美金刚片《药品注册批件》。白云山成为此品种国内首家通过一致性评价的企业。公开资料显示，盐酸美金刚片是用于治疗中重度阿尔茨海默症的药物，其作用机制为拮抗甲酰天冬氨酸受体，延缓兴奋性神经递质谷氨盐酸的释放，改善认知功能，属于年版国家医保乙类药物。原研强势，占据近市场经查询，目前药品盐酸美金刚片的主要生产厂家为灵北制药

2019/9/27 12:13:53



云南省出台进一步加强食品安全工作的意见

近日，云南省人民政府发布《关于进一步加强食品安全工作的意见》，提出完善监管体制落实安全责任构建监管长效机制加强监管能力建设强化日常监管和专项整治构建社会共治格局推动产业健康发展保障措施等个方面条具体措施。《意见》的出台是切实保障全省食品安全的重要举措。《意见》明确要通过加强标准化建设健全联动机制加强基层监管能力建设建立最严格的覆盖全过程的食品安全监管制度，进一步完善监管体制。针对全省县市区政府职能转变和机构改革的实际，要求综合设置市场监管机构的地区，要把食品安全作为综合执法的首要责任，相应设置内

2015/5/28 12:00:01



广东省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书通告（2018年 第46号）

深圳市永祥医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。企业名称药品经营许可证认证证书违法事实撤销日期信用评定等级（自撤证之日起生效）深圳市永祥医药有限公司许可证号粤证书编号注册地址深圳市福田区莲花街道益田路江苏大厦座房法定代表人许东森质量负责人余灵年月日至日，国家

2018/3/2 0:00:01