相关资讯

进口新药、双报红利多大？临床自查品种上市申报现状

始于年月日的药物临床数据自查，至今已过两年。月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审查查验中心（简称“”）公布了《药物临床试验数据核查阶段性报告（年月年月）》，对两年来药品临床试验数据的核查工作进行了阶段性总结。自查清单中的品种可谓命运各不同。其中，进口新药和双报药被普遍认为利好多，备受业界关注。那么具体而言，真正的利好品种又有哪些特质呢进口新药新药上市主要亮点进口新药优先审评快速获批又添一个成功案例。年月，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片获批进口。从年月开始申报进口上市，同年月进入年第号自查公告（第三

2017/8/4 9:04:25



华海又有1类新药来袭 进军百亿眼科市场

月日，华海药业发布公告称，下属子公司华博生物的重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液注射液（）项目个新增适应症，获国家药监局批准临床。截至目前，共有个适应症（湿性年龄相关性黄斑变性视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿和糖尿病黄斑水肿）获批临床。的首个适应症湿性年龄相关性黄斑变性试验已进展至期临床。是一种以血管内皮生长因子（）为靶点的重组融合蛋白，国内外已上市同靶点同治疗领域药物包括雷珠单抗阿柏西普和康柏西普。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区

2020/10/10 9:14:47



保障青霉素行业健康合理发展才能赢得未来

在人类不断与疾病作斗争的历史过程中抗生素的出现可以说是一个最为关键的转折点，自从抗生素出现后人类在应对疾病时掌握了更多的主动权同时也拥有更强的战胜疾病的自信心。而在抗生素大家族中青霉素可以说是一个应用最为普遍的种类，其发展的历史基本就代表了整个抗生素抗生素的发展历史。青霉素产品从研发出现到应用至今已经历经了近年历史，而在青霉素出现以后随之其他更为广泛的抗生素药物被不断的发现并推向市场，但发展至今青霉素在抗生素行业的地位依然占据主体，其在抗生素领域的应用普及范围依旧是最为广泛的。据相关统计数据显示

2013/3/29 14:38:13



国内药品兴建快检数据库网络平台

月日，全国药品快检工作会议在广州召开，从会上获悉，近年来，我国药品快检技术研发和应用发展呈现迅猛之势。国家食品药品监管局副局长孙咸泽在会上表示，对加强我国药品医疗器械检验检测体系建设和能力建设提出了明确要求。据悉，年广东省在个县全部建成了食品药品质量快筛快检室，自年第一辆药品快检车在湖北投入运行后，全国目前已有余辆快检车运行在基层监管一线，中国的食品药品检定研究院已成功研制出装载有高性能的系统和拉曼光谱的第二代快检车，快检车的升级换代实现。据中国食品药品检定研究院院长介绍，药品快速检测系统以车为

2012/12/4 19:34:36



浙江省副省长朱从玖到省食品药品检验研究院调研指导工作

年月日，浙江省副省长朱从玖到省食品药品检验研究院调研指导食品药品检验检测工作。朱从玖一行实地考察了省食品药品检验研究院受理大厅化学药品检验所食品检验与技术审查所药品包装材料检验所和中药标本馆，详细询问了业务受理人才队伍技术能力仪器设备相关产业发展等情况，仔细观看了检验人员的实验操作。在随后召开的座谈会上，朱从玖听取了全省食品药品检验检测体系建设药品医疗器械审评审批制度改革等工作情况汇报，对省食品药品监管局省食品药品检验研究院的工作给予充分肯定。他指出，全省食品药品检验检测工作发展势头良好，工作取

2015/9/18 14:37:01



湖北省食品药品监管系统三季度受理投诉举报同比增长3倍以上

年三季度，湖北省食品药品监管系统共受理投诉举报件，与去年三季度的件相比，增长了倍。据统计，公众对“四品一械”的投诉举报，主要是违法生产虚假宣传制售假劣产品等。食品方面主要反映为包装标识餐饮卫生等问题；药品医疗器械方面集中反映是违法经营，特别是网络售假等问题；保健食品化妆品方面虚假宣传问题突出。数据显示，目前电话是投诉举报的主要渠道。三季度，湖北省系统通过电话受理投诉举报件，占各渠道投诉举报总量的。

2015/11/10 15:22:01