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必贝特First-In-Class药物BEBT-305首次获批临床 治疗银屑病

近日，官网显示，必贝特片临床试验获批准，用于治疗中至重度斑块型银屑病。（）属于第二代抑制剂。它是一种蛋白抑制剂，通过下调或降解参与自身免疫和炎症相关的多种细胞因子，抑制细胞参与的自身免疫和炎症反应。年月日，国际银屑病协会常务理事丹麦教授团队在知名皮肤科学杂志（）在线发表“抑制剂口服治疗斑块型银屑病的有效性安全性以及生物标志物的开放标签概念验证研究”。结果表明，名患者中有名患者对有反应，临床症状评分，银屑病发病面积大小和严重程度指数改善在到之间，且该药物显示出可接受的安全性，特别在低剂量组。这项研

2022/4/29 8:37:58



总局：匹多莫德7药企要负责 浙江仙琚、江苏吴中…

月日，国家食药监总局发布《关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》。药企要对匹多莫德负责，浙江仙琚江苏吴中通知北京天津河北内蒙古江苏浙江省（区市）食药监局，督促域内匹多莫德制剂药企，尽快启动临床有效性试验。年内，将评价结果报总局药品审评中心。共个规格涉及家药企，浙江仙琚江苏吴中北京朗依太阳石（唐山）通知说的很明白，鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，总局药品审评中心组织专家进行了论证后，做出了以上决定。所谓临床有效性实验，有专业人士表示，这是大临床中的一项，首先要证明药品有效，其次再证明其疗效

2018/3/21 9:17:42



20个注射剂销售额最高

日前，国家药监局发布公告，正式启动化药注射剂一致性评价。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破亿，产品合计销售额超亿。一致性评价集采双拳出击，化药注射剂市场即将迎来大洗牌。目前仅个注射剂有企业过评，个注射剂有企业提交补充申请，其中个注射剂尚无企业过评个品种申报企业数家家药企申报品种数达个及以上，科伦扬子江齐鲁位列前三个注射剂申报企业数达家及以上，其中有个在年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元目前有个注射剂以药品名称计公布参比制剂，其中个还未有企业布局一致性评价个在年中国公立

2020/5/22 9:24:25



江西省局出台《江西省药品安全风险研判管理办法（试行）》

为提高药品安全风险管控能力，规范及加强药品安全风险研判工作，推进全省药品安全风险动态评估工作，江西省局结合药品安全监管实际，出台了《江西省药品安全风险研判管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》共条，内容涉及制定目的适用范围风险研判定义职责分工风险信息收集风险信息上报研判组织形式研判频次研判原则研判方法研判程序研判意见风险控制研判总结风险警示信息发布等内容。《办法》规定，药品安全风险研判工作坚持省市县三级联动，分级分工负责的原则，省局主要负责风险分析和评估，市县局主要负责风险信息上报和风

2018/2/26 19:25:23



单体药店“卖店不卖药”

目前，我国单体零售药店的生存状况不容乐观。首先，由于在国家提出的《国家药品安全“十二五”规划》提出所有零售药店的法人和管理者必须有执业药师资格，而有此资格的人较少，在药品销售行业可谓供不应求。很多小型药店不能符合这一规定，被迫停止营业。其次，随着经济和医疗事业的发展，药品的进货渠道受限制，药店的毛利润下降，而药店用于人员薪资的开支却上升，导致药店利润被进一步平摊。于是这些小药店干脆放弃，生意由“卖药”，变成了“卖店”。小店面临关门，为了防止市场进一步被瓜分，大型连锁型药店开始并购小店，进一步扩大

2015/7/18 21:53:43



酸奶有助女性生育

酸奶有助于女性生育吗哈佛大学的研究人员发现含脂肪奶制品有助提高生育。年，哈佛大学的研究人员豪尔赫，沃尔特威利特指出，帕特里克报道，成千上万的妇女在长期的健康记录，他们发现，这些妇女的消耗至少一个含脂肪的乳制品日服更比那些没有肥沃。这本书的炒作预见跃升到这一流派食品，冰淇淋和奶油的极端选择。但是，它提出了一个重要的观点。妇女经常吃不含脂肪的乳制品，这些脂肪是不好的，最重要的是消除与信念。这些研究人员描述了一种为妇女，这么简单的选择可能是至关重要的扭转。牛奶和酸奶，含有脂肪的一种，值得考虑生育友好食

2011/10/31 16:10:00