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里程碑！全国首个治疗性单克隆抗体中试平台落户福建

记者从福建省三明市科技局获悉，近日，全国首个治疗性单克隆抗体中试公共服务平台项目在三明高新区金沙园开工建设。项目建成后，将用于研发创新型单克隆抗体药物，成为肿瘤治疗史上一个新的里程碑。据介绍，该项目由福州创方医药科技有限公司与抗体药物国家工程研究中心福建医科大学等单位合作，总投资亿元，承担治疗性单克隆抗体药物临床前中试和产业化，将打造一个细胞培养规模达的单克隆抗体中试公共服务平台和细胞培养规模达的现代化大规模抗体生产基地，年可产单克隆抗体蛋白吨。近年来，在世界范围内癌症的发病率每年以的速度递增，

2015/8/26 10:01:15



德国存在医疗黑幕 加大药量病情造假

德国媒体前不久报道称，久负盛名的柏林心脏中心存在违法行为，一名医生为了让自己的患者率先获得心脏移植而篡改医疗记录。柏林市检察机关已经介入调查，并可能以杀人罪起诉相关医生。德国器官移植基金会承认，一连串器官移植丑闻严重打击了德国民众对相关医疗机构的信任，今年愿意捐献器官的民众人数将再创新低。德国禁止人体器官买卖，而是实行捐献制度。由德国奥地利比利时荷兰等个国家组成的欧洲器官移植中心负责协调器官分配和移植信息，并综合患者病情确定移植器官的先后顺序，德国器官移植基金会则负责协调器官捐献信息。据报道，从

2014/11/3 9:22:09



创新审批机制打造良好药物创新环境

随着国家医药行业发展政策的不断出台国内各大药企也逐渐对研发新药物产生了极大的热情，未来我国的医药行业发展方向将主要是进行产业结构的调整和整体产业发展水平的提升。在有利于医药行业发展的大环境下今年两会有部分代表建言为了更进一步扶持医药创新发展政府相关监管部门应该改革现有的医药审批机制以适应未来医药行业的发展。现有的医药审批制度已经被多数医药企业抱怨良久，其最突出的问题就是新药物审批周期过长严重影响企业新产品上市，再者就是审批人员的匮乏也致使药物审批效率不高。在这其中一般的药物还可以经受住漫长的药物

2013/3/10 15:09:04



多家药企欧盟GMP检查失败 医药外贸低速增长

近日来，国内多家制药企业欧盟检查失败的消息引起行业关注。据悉，包括华北制药，集团旗下的先泰药业普洛药业，旗下的浙江普洛康裕福建南方制药等在此次检查中未能通过。而该项认证的失败，意味着公司相关产品将无法正式进入欧盟市场。昨日月日，多位业内人士在《每日经济新闻》记者采访时表示，国内企业没有通过认证，大部分都不是出于硬件的问题，而是软件管理的部分，如数据管理不充分分析报告造假等。目前，国内不少原料药企业正在转型并加大出口，但是由于相关企业正在转型变革期，而全球市场需求已经发生变化，我国医药外贸将继续维

2015/1/27 9:09:12



国家药典委发布3品种标准公示

近日，国家药典委发布了药品标准修订公示，涉及络瘀通胶囊经带宁胶囊胶囊和芪连口服液口服液，公示期同为个月。络瘀通胶囊我委拟修订络瘀通胶囊国家药品标准，标准编号。为确保标准的科学性合理性和适用性，现将拟修订的络瘀通胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人郝博，申明睿电话，电子邮箱通信地址北京市东城区法华南里号楼国家药典委员

2023/9/28 10:25:49



南京市局多措并举保障第32届中国·秦淮灯会期间食品安全

一是制定应急处置预案。制定了灯会期间保障食品安全的方案及应急处置预案，开展了安全隐患排查，组织了专项整治，制定了灯会期间小时值班带班制度，抽调精干人员成立了应急处置小组，建立了灯会期间消费维权快速反应机制。二是重点指导区市场局保障工作。重点指导秦淮区局按照划区分片，责任到人的要求，对各个区域进行全面巡查，尤其是对灯会核心区元宵节前后等重点部位和重要时节指派得力人员，增加人手力量，进行重点检查。三是加强监督检查。对亮灯仪式的接待酒店状元楼酒店进行了重点检查，严格审查了酒店菜谱，组织第三方检测机构对

2018/3/13 10:41:15