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江西省规范药品经营企业停业和恢复经营行为

近日，江西省药监局出台《江西省药品经营企业停业和恢复经营监督管理规定》以下简称规定，全面规范药品经营企业长期停业恢复经营行为。规定要求，药品批发企业和零售连锁总部在药品经营许可证有效期内连续暂停药品经营超过个月的，必须于停业之日起个工作日内向属地监管部门提交书面报告。企业如需恢复经营，应先做好内审验证及校准等相关工作，并向属地监管部门提交书面申请及药品质量管理自查报告，经现场检查合格后方可恢复经营。对在停业期间擅自经营或超过报告期限擅自恢复经营的，严格依法查处；企业未报告停业或超过报告期限未注销

2025/4/27 8:47:58



维生素c哪个牌子比较好？

维生素哪个牌子比较好补充维生素选白云山维生素含片。白云山维生素含片非药品，属于保健食品。白云山维生素含片批文食健备。保健功能补充维生素。白云山维生素含片有四种口味白云山维生素含片（草莓味）白云山维生素含片（蓝莓味）白云山维生素含片（牛奶味）白云山维生素含片（橙子味）白云山维生素含片口感好，无粉渣，酸甜适中，不含蔗糖。白云山维生素含片是一种营养补充品，但并不能替代药物。如果身体有疾病或不适，应该咨询医生的建议和意见。此外，使用含片时，应该按照说明书的建议使用，不要过量使用。白云山维生素含片目前在环

2023/7/10 15:18:57



食品安全十大典型案例

年，各级食品药品监管部门按照“四个最严”的要求，广泛收集案件线索，深入开展调查取证，加强与公安机关的协调配合，依法严厉打击食品安全违法行为，查处了一批涉案金额高，违法性质恶劣，社会影响大的重大案件。食品药品监管总局筛选了食品安全十大典型案例，现公布如下案例一浙江温州赖中超卤味烤肉店加工销售有毒有害食品案年月，浙江省温州市瓯海区食品药品监管部门接到群众举报，称对赖中超蒋成全经营的卤味烤肉店销售的卤肉上瘾，怀疑添加违禁物质。瓯海区食品药品监管部门联合公安机关对该店进行了突击检查，现场查获混有罂粟粉的

2016/3/14 0:00:00



麻醉药品管理办法（五）麻醉药品的进出口

第五章麻醉药品的进出口第十七条麻醉药品的进出口业务由对外经济贸易部指定的单位按照国家有关外贸的规定办理，其他部门一律不得办理麻醉药品的进出口业务。麻醉药品进出口的年度计划应当报卫生部审批。第十八条因医疗教学和科研工作需要进口麻醉药品的，应报卫生部审查批准，发给《麻醉药品进口准许证》后，方可申请办理进口手续。第十九条出口麻醉药品，应向卫生部提出申请并交验进口国政府主管部门签发的进口准许证，经卫生部审查发给《麻醉药品出口准许证》后，方可办理出口手续。第二十条麻醉药品进出口准许证由卫生部统一印制。

2010/9/13 16:31:47



海创药业前列腺癌药物获批

海创药业前列腺前列腺癌药物获批月日，海创药业自主研发的抑制剂氘恩扎鲁胺软胶囊胶囊获批，该药物也是国内首款获批上市治疗该适应证的国产创新药物，用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（）成人患者。点评早在年，海创药业就首次递交该产品上市申请，但后因原料药问题主动撤回。近两年后，海创药业才迎来首款商业化产品。氘恩扎鲁胺胶囊上市有望终结海创药业的“零药品收入”状态，但上市后的商业化效果仿制药的追赶等，都是海创药业仍需回答的问题。

2025/5/30 8:37:31



无参比大品种，新一轮申报“大战”烽烟起？

目前，化药参比制剂正式稿公布到第六十一批，征求意见稿发布到第六十三批，已公布参比并有获批的产品有不到个，另外还有将近多个已公布参比无获批的参比制剂。有参比且已经国家获批在国采批集采是个产品，预计在第八批的产品也会有，可以说大部分大品种，尤其是多家生产过评的大品种已经纳入到国采，有一些大品种纳入到了省级带量采目录。那么，还有一大部分独家两家的产品在全球（欧美日）遴选参比很难的品种在中国销售量非常大同时也占有非常大的医保资金量。这部分产品在“带量采”的政策下，近五年市场几乎没有受到任何的波及，逻辑上

2022/10/27 9:32:10