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青海省局制定方案落实仿制药质量和疗效一致性评价工作

为贯彻落实国家开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，促进医药产业升级和结构调整，提升我省制药行业整体水平。近日，青海省局印发了《开展仿制药质量和疗效一致性评价工作方案》（以下简称方案），成立仿制药一致性评价领导小组和仿制药一致性评价专家委员会，确保我省仿制药质量和疗效一致性评价工作有序进行。《方案》结合我省实际，突出地方特色，从工作目标组织领导部署动员工作内容工作程序和工作纪律等作出具体要求。一是药品生产企业是一致性评价工作的主体，应主动选购参比制剂开展相关研究，确保药品质量和疗效与参比制剂一致。

2016/8/1 12:00:01



差别定价激励中成药企正常发展动力

药品价格的调控大多数时候都是站在普通民众的角度上来考虑的，比如近些年不断施行的化学制药价格下调就是为了能够更多地惠利普通患者。而近期随着中成药进入基药目录后中成药的价格调控也逐渐在行业内升温。同时也正是因为中成药价格下调的必然性才致使企业产生患得患失的感觉，既想获得基药目录的利益又不愿承受价格下调的损失。但是站在消费者的角度上中成药是肯定要降低价格的，那为什么化学制药就能承受连续多次的价格下调依旧岿然不动而中成药就因为即将到来的第一次就震动这么大呢。据行业知名人士分析这是因为中成药的价格其实这么

2013/4/26 14:11:47



2000亿市场蛋糕诱人 药企纷纷抢食直销资源

直销行业不断扩大的市场蛋糕正吸引药企等企业大力进军。虽然有哈药叫停直销业务的前车之鉴但药企进入直销的兴趣和信心不改。年广药白云山康恩贝等企业先后发布申请直销牌照的声明而且康美药业香雪制药旗下九极生物已经获得直销牌照。业内称药企拥有强大的技术足以支撑开发营养保健品同时在传统企业生存环境下也需要开辟新的出路。但是目前在全国尚未有药企转直销成熟的案例其中管理架构职业经理人团队和产品都将是其需要全面考虑的实实在在的问题。料今年再发张牌照《年中国直销企业业绩报告》显示年全国持牌的家直销企业总计录得业绩亿元

2014/4/18 9:11:51



2023年中国医药商业百强揭晓！

月日，由商务部市场运行和消费促进司指导，中国医药商业协会主办的“医药流通创新大会暨中国药品流通行业信息大会”在大连召开，会上商务部发布了年药品流通行业发展运行情况报告。同时，药品流通行业蓝皮书《中国药品流通行业发展报告》发布，并首发《中国药品零售业发展报告》。会上同时发布了年药品批发企业百强和药品零售企业百强榜单。据中国医药商业协会，大会上，商务部市场运行与消费促进司重要商品处副处长李宝星分析了“年药品流通行业发展运行情况”，包括行业发展慨况运行特点和趋势展望。数据显示，年药品流通销售总额亿元，

2024/9/14 9:20:37



国家药品监督管理局行政立法程序规定（六）

第六章解释与备案第二十三条药品监督管理法律法规条文需要进一步明确含义界限的，由有关司室提出意见初稿，政策法规司负责审核，以局发文形式报全国人大法制工作委员会国务院法制办公室请求解释。规章条文需要进一步明确含义或者界限的，由有关司室提出解释意见初稿，政策法规司审核，以局发文形式回复意见或者发布。药品监督法律行政法规规章具体应用中的问题，由有关司室提出解释意见初稿，政策法规司审核，以局发文形式批复。第二十四条规章发布日内，政策法规司向国务院法制办公室报送备案并报送国务院公报刊登。第二十五条本规定自年

2010/10/12 15:50:35



优先审评成创新药企甩开对手加速器，2019年超六成新药获益！

文丨年，获国家药监局批准上市的新药中，通过优先审评审批通道加速审批上市的新药占，对于加快新药上市，“优先审评”制度起着重要的助推作用。优先审评相关政策发展就加快药品审评出台过不少政策，例如年的“特别审评”，年的“重大专项”，年为鼓励创新药物的“特殊审批”，而优先审评在年才初现雏形。年月日，国家食品药品监督管理局发布《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告年第号》，其中规定种情况可以进行“加快审批”；年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批

2020/3/5 10:35:12