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GMP合规压力前所未有！各国政策大梳理

随着新兴市场国家检查技术的发展，以及现有监管机构检查频率和复杂性增加，为多个市场提供产品的药物制造商面临前所未有的压力，必须预先在所有生产设施推行质量管理。生产质量管理规范（，），是监管部门颁布的适用于所有应用于人体的产品（包括药品和原料药）的强制标准，以规范这类产品的生产和销售。这些法规是各家企业必须达到的最低要求，以确保产品的疗效质量和纯度达到相应的标准。作为药品生产安全性标准的准则，虽然已经在受监管的市场实施了几十年，但是像今天这样成为整个行业的谈论焦点，也许还从来没有过。全球趋势违规的代

2015/6/11 10:23:01



吉林省全面启动食品安全责任保险试点工作

为进一步保障人民群众饮食安全，推动将保险补偿机制引入食品安全工作领域进程，进一步明晰监管部门保险经纪机构承保机构投保企业的职责义务，统一思想，搞好对接，凝聚合力，近日，由吉林省食品药品监管局牵头，全省正式启动食品安全责任保险试点工作。一是统一思想，坚定信心。吉林省各级食品安全办充分发挥综合协调职能作用，成立专门领导小组，建立工作机制，明确责任分工，汇聚部门合力，推动工作落实。二是贴近实际，突出重点。要在具有一定规模的肉制品食用油酒类保健食品婴幼儿配方乳粉乳制品等食品生产企业，大型餐饮服务提供单位

2016/4/7 14:27:01



Nature Reviews：2015上半年FDA新药审评分析

年月日讯生物谷据杂志汇总报道，上半年总共批准了种新药，包括种新分子实体及种生物制品（见表）。而在年，共批准了种新药，成为自年以来新药批准最多产的一年。由此看来，在今年下半年的新药审批中，仍然面临较大压力。同时药物申报也传来捷报。今年月美国史上首款生物仿制药（）成功上市，由诺华旗下的山多士（）公司开发，仿制安进（非格司亭）。复方制剂获批扩大适应症范围制药公司治疗囊性纤维化（）复方制剂（）于今年月获得了批准，用于岁及以上囊性纤维化跨膜电导调节因子（）基因存在双拷贝突变的囊线纤维化（）患者。由已上市产

2015/8/6 9:51:25



病毒也能发电？这不是天方夜谭！

据小编了解，美国科学家最近利用病毒开发出了一种新技术，它能将机械能转化为电能。这种病毒是对人和动物无害的。这种新电池能够让你在举手投足间就不知不觉的给手机或者其他电器的充电了，它轻薄如纸片，可以内置多种物体或者人身上。那么它是通过什么原理来实施的呢该项技术是利用生物材料的压电性，从而驱动产生电能。研究人员将特别制作的病毒排列在大小如邮票的电极上，只需要轻轻敲击就可以将这机械能转化为电能。同时，这些病毒可以进入有序的薄膜中，驱动电机发电，为开发微电子器件又提供了一个绝佳的途径。这项新技术，在个人发

2012/5/19 19:35:49



年轻人频发老年眼病专家建议科学用眼

长时间使用电脑和过度阅读已经严重损害年轻人的眼健康，福州东南眼科医院医学验光专科主任夏江胜说，上班族年轻人患老年眼病的例子越来越多，他建议年轻人科学用眼。“眼睛干涩疲劳重影视力模糊甚至头颈疼痛都是视频终端综合征的典型表现。”夏江胜说，由于长时间使用电脑，以往是老年人“专利”的干眼症等眼病正在困扰着越来越多的中青年。还有一种观点认为近视的度数在一定的年龄段就不会加深也是错误的，近视的年轻人如果过度用眼也会使度数加深，甚至会导致玻璃体提早液化浑浊，进而转化成飞蚊症等眼病。“态度决定一切。”夏江胜建议

2011/3/27 20:20:35



放屁与健康

据小编了解，不管你愿不愿意承认，放屁曾经给你造成了很多尴尬和痛苦！有些人因为自己放屁，而感觉自己得了什么肠胃病胃病。那就让我们来了解以下这个让人恨的“屁”吧。不要以为没有屁就是健康，恰恰相反，没屁的人往往患有某些疾病。没屁的人往往会感觉到腹痛腹胀肠鸣音异常以及便秘便秘等，其有可能患上了肠梗阻。还有些腹部手术患者常被医生问有没有放屁，如果放了，恭喜你，机体正在恢复中。如果答案是否定的，那么得注意调理了，因为手术往往引发肠蠕动的反射性抑制，胃肠内有大量的气体和液体滞留。正常人每天要有五到十次的屁，近

2012/6/9 7:35:05