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药审改革全面揭幕 17个品种审评将优先

年月，决定对个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查，如今整个药品注册申请整顿正在持续进行中，已有超过家企业主动提出撤回药品注册申请。中泰证券出具报告认为，清理积压引导创新提升标准是医药行业发展源头（研发提升竞争力）最大最深入雷厉风行的一次改革，是对于鼓励新药研发任务最有力的政策支持。此前，创新药审评审批过慢，是我国创新药发展缓慢的严重问题。扬子江药业集团董事长徐镜人曾提到“药品审批迟滞现象多年来一直被诟病，一个新药的审批可能要花两年到五年的时间，长一点的甚至要八年。这样的速

2015/12/31 9:04:48



看似不景气 但2016年网上药店依然高速增长！

医药电商行业在看似并不景气的年，依然延续了一直以来的高速发展势头，鲜活地诠释了“眼见不一定为实”的论点。年度网上药店销售排行榜（强）注标注的企业数据为本刊根据公开资料分析得出。眼见不为实来看这份行业期待良久的医药电商榜单，它鲜活地诠释了“眼见不一定为实”的论点。想来，绝大多数人都与记者一样，对“因政策而变天”的医药电商行业在年的表现并不看好，但这份榜单足以颠覆你我的想象。第一，对比前后两年的医药电商榜单，你可以轻易地发现，抛开数据的变化，处于医药电商行业制高点的企业构成及排名顺序其实保持了相对稳

2017/4/12 9:09:26



仿制药同质严重 “淘汰赛”将加速

食药监总局出炉仿制药行业意见稿广大仿制药或迎来调整，为避免太过重复导致产能过剩，竞品之间“淘汰赛”正在加速中，而在欧美获准上市的国内药企，国内申报上市手续较为“省心”。昨日记者获悉，国家食药监总局官网发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的征求意见稿，业内人士认为利好龙头股。仿制药同质化严重该意见稿表示，开展仿制药质量和疗效与原研药一致性评价工作，对促进医药经济结构调整和产业升级，提高医药产业国际竞争能力，满足公众用药需求，都具有重要意义。该意见稿指出“对年以前批准上市的其他仿制药品

2015/11/20 9:29:57



吃不对，当心结石复发

尿石症包括肾结石肾结石输尿管结石膀胱结石和尿道结石结石，常可导致肾绞痛肾积水尿路感染感染，甚至肾功衰竭。尿石症不仅发病率高，复发率也很高。若未有效防治，终生复发率接近；反之，则复发率仅为。虽然都统称为结石，但是不同成分的结石在病因诊断和治疗上各不一样。只有追根溯源，弄清结石成分，才能对因治疗有效控制复发。目前，结石成分分析方法有物理分析法和化学分析法两种。早期曾采用化学分析法，但因分析误差大临床难以满足结石标本量需求（毫克）而基本已被淘汰。所以结石的物理分析是鉴定结石成分最可靠的方法。目前比较理

2020/4/15 9:17:27



大批注射剂不能研发了 严格说明书管理

昨日（月日），国家食药监总局药品审评中心（）发布通知公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》（下称《指导意见》）。也是同一天，国务院机构改革方案正式公布，根据方案，国家食药监总局将被撤销，将组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。想想，在正式改革之前，还有多少通知是署名“食药监总局”的呢无论署名“食药监总局”，还是“药监局”，都是在为公众的安全用药保驾护航，以下这则通知就能完美体现。大批注射剂不能研发了！注射剂直接注入人体，是风险程度高的药物剂型。《指导意见》明确，严格注射剂研发监管。

2018/3/14 9:13:47



阿里健康1680万收购一持网络交易牌照药店

阿里健康宣布，该公司于年月日同五千年医药连锁以及卖方签订收购协议，将以人民币万元为代价收购五千年医药连锁全部股权。介绍资料称，五千年医药连锁注册资本万元，主要于中国从事药品以及中药饮品的零售业务，并运营医药零售连锁店，持有互联网药品交易服务资格证书，有权在线销售相关法规所列的非处方药处方药以及若干其他受规管药品。五千年医药连锁去年全年亏损，具体数据为年年除税前纯利万元万元，年年除税后纯利万元万元。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/7/7 10:34:43