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CFDA雷霆风暴，又一提取物全线召回，行业再震荡

在银杏叶事件之后，坊间一直流传的一个消息是，国家局已经有了下一步目标，相关企业已经被盯上了，具体名单都已经有了。业界普遍的推测是，下一个目标或许还将是中药饮片，只不过是不知道具体哪个品种。昨日（月日），的新整顿目标终于露出真容，不是中药饮片，而是生化药品。官方网站发布了《国家食品药品监督管理总局关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液注射液的通告》年第号（以下简称通知）。几乎和银杏叶事件一样，采取了以下系列行动，产品停售召回，企业停产，被收回该企业全面停产整顿，收回其《药品证

2015/6/18 10:12:35



总局关于批准注册医疗器械产品公告（2018年第4号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日

2018/1/22 19:53:01



山东省食品安全监督抽检信息通告2016年第4期（总第41期）

根据《中华人民共和国食品安全法》和山东省食品安全监督抽检计划安排，山东省食品药品监督管理局组织了餐饮服务环节重点监督抽检，抽检品种是与群众日常消费关系密切消费量大的生畜肉植物油非发酵豆制品火锅底料自制熟肉制品自制面制品酱腌菜餐饮具纸巾湿巾蔬菜等类食品及相关产品。共抽检样品批次，检出批次样品不合格，合格率。现通告如下一不合格产品所涉及的被抽检企业（供货商）产品和不合格指标为在菏泽一中分校一楼食堂抽检的碗检出大肠菌群超标。二对上述抽检中发现的不合格产品，抽样场所所在地市级食品药品监管部门按照《中华人

2016/1/20 0:00:01



注册服务指南即将落地，征求意见稿五大看点

月日，药品审评中心发布了关于征求《化学药品注册服务指南》（征求意见稿）（下称“注册服务指南”）意见的通知。该文件是为了落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（年第号）《总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（年第号）的有关要求所拟定，还涵盖了《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品上市许可持有人制度试点方案》《国家食品药品监

2016/6/2 9:16:36



为回笼资金？西藏药业拟转让子公司股权

值得注意的是，月日，西藏药藏药业停牌重组，而重组对象正是其另一块主营业务“商业药品批发及零售”的主要实施者四川本草堂药业有限公司以下简称本草堂西藏药业拟转让其持股的本草堂全部股权。《每日经济新闻》记者注意到，年本草堂净利润约为万元，对西藏药业净利润影响比例达。对此，西藏药业认为，净利润下降的主要原因是本期主营业务毛利率下降，公司各项费用支出增加影响所致。尽管上半年西藏药业“积极推进公司内控规范”，但上半年本草堂净利润依然亏损万元。从西藏药业主营业务来看，主要包括两大板块，一是毛利较高的自有产品，

2014/8/18 9:31:48



第五轮国采，这79个品种或入选！（附名单）

第五轮国采，一批大品种满足条件据风云药谈最新梳理，截至年月日已经通过一致性评价但暂未被集采的品种（按通用名）共个，其中过一致性评价满家（格局）的品种有个，过一致性评价满两家的品种个，仅一家药企过评的品种个（通用名）。按照以往的规律分析，第五批国采有望月启动，月或开始报价。据赛柏蓝梳理，从首轮带量采购到扩围再到第二轮第三轮全国集采，可以看到集采推进的时间规律开始显现首轮集采年月出结果，次年月陆续落地；个月后首批个品种的采购扩围至全国；第二轮集采，年月结果出炉，月已经进入采购阶段；第三轮集采，年月日

2021/3/3 9:07:43