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八月份有望及已获批的 8 种药物

七月份，生物技术市场发展良好。纽约证券交易所生物技术指数和纳斯达克生物科技指数上个月分别上涨了和。迄今为止，已有项新分子实体（）获得批准。本月，家公司可能会有新药获得处方药处方药用户收费法批准。百时美施贵宝报道发布前，月日，百时美施贵宝重磅免疫疗法（）已经得到了美国的加速批准，用于治疗微卫星不稳定性高（）或错配修复缺陷（）的转移性结直肠癌患者。是一款抗抗体。通过抑制人体内的通路，它能激活人体的免疫系统对抗癌抗癌细胞。先前，它已得到了美国的多项批准，用于治疗晚期黑色素瘤肺癌转移性肾细胞癌霍奇金淋巴

2017/8/4 10:45:34



食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定（试行）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局为进一步加强疫苗临床试验安全风险管理，强化受试者安全保障，根据我国《药品注册管理办法》与《药物临床试验质量管理规范》有关规定，参照国际通行规则，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定（试行）》（以下简称《规定》）。现将《规定》印发给你们，并将有关事项通知如下一督促疫苗临床试验各有关方按《规定》做好疫苗临床试验安全监测和严重不良事件报告。其中可疑且非预期严重不良反应等个

2014/1/17 14:57:01



美国Philips Medical Systems（Cleveland）,Inc.公司对单光子发射

年月日，上海市食品药品监督管理局报告，飞利浦（中国）投资有限公司代理的计算机断层扫描系统（注册号国食药监械（进）字第号更国食药监械（进）字第号更）因软件系统出现问题，其生产商美国（）公司对该产品进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2014/1/28 16:14:01



总局办公厅关于督促云南德华生物药业有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

云南省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省云南德华生物药业有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对云南德华生物药业有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规

2017/4/20 17:31:01



重庆永川区 23个镇街有了食品药品监管员

经费有保障并统一配备服装据中国医药报重庆讯近日，重庆市永川区个镇街办事处的食品药品监管员全部到位。这是今年重庆市食品药品监管局永川分局采取多项措施推动镇街食品药品监管工作的成果。通过永川分局的积极协调，永川区政府发出通知，进一步明确了食品药品监管部门以及各镇街的主体责任，提出在各镇街安全监管办公室加挂“食品药品监管办公室”牌子，明确名工作人员从事食品药品安全监管工作，并保持队伍的相对稳定。截至目前，永川区个镇街办事处已全部挂牌完毕。永川区还进一步落实了镇街食品药品监管工作经费。区财政给予各镇街食

2010/9/1 15:55:51



【专访】湖北惠涛医药有限公司

激情和汗水成就了过去，当起褪去之后，需要的是理性和减轻铸就未来。湖北惠涛医药有限公司一直秉承“追求卓越，鼓励探索”的企业精神，坚持以“客户为中心”的理念，以计算机信息技术为支持，以现代医药物流平台为保障，在行业市场建立起了举足轻重的地位。本次专访我们就有请到了湖北惠涛医药有限公司负责人肖总。环球医药网肖总，您好！据我们了解湖北惠涛九资河药业有限公司是湖北惠涛集团旗下一员，您能够为我们多个简单的介绍吗肖总湖北惠涛集团是由湖北惠涛医药有限公司湖北惠涛医药有限公司武汉惠涛酒店湖北惠涛三省山庄度假中心武

2014/5/19 15:55:34