相关资讯

5月CFDA药品批准情况点评

根据公布的信息，年月批出个新国产批文和个新进口批文。所有新批文全是化学药品。按注册分类统计，个国产批文中有个批文是类，其它批文全部都是类。按剂型统计分析，只有个口服剂型获批，注射剂和原料药各有个批文。类新药是苹果酸奈诺沙星，胶囊胶囊剂和原料药同时获批，生产厂家是浙江医药股份有限公司新昌制药厂。该产品是年第一个获批的类新药，用于治疗社区获得性肺炎。浙江医药股份有限公司新昌制药厂从台湾太景公司获得了“奈诺沙星”在中国的专利权独占许可和相关新药技术。据相关资料介绍，奈诺沙星是全球首个新型无氟喹诺酮药物

2016/7/14 10:08:13



云南白药“毒草乌”事件

今年年初，老字号“云南白药”被曝出其配方成分中有被称为“断肠草”的毒草乌成分，消息一经传出，国家药监总局立即对该企业的云南白药喷雾云南白药膏云南白药牙膏等多个药品进行抽样检测，并对云南白药集团进行了调查。经证实该系列药品中确实含有草乌成分，而本月初，云南白药集团也对其药品的配料表进行了更正，公开承认了云南白药含毒草乌成分的事实。草乌，也被俗称为“断肠草”，单从这个俗称上就足以想到其毒性的强烈。据有关专家介绍，草乌是一种会危害人体肾脏功能的有毒性草本植物，如果大剂量的草乌进入人体，轻者会出现口舌及

2014/4/8 12:52:18



辉瑞拟出售170亿美元资产？

一关于剥离传言外媒引述三位知情人士消息，由于受到激进投资者的压力，制药商辉瑞正寻求出售公司医院药品部门，以剥离非核心资产。该部门是辉瑞年以约亿美元收购后成立的，现被命名为辉瑞医院药品部门，在收购后，辉瑞将其生物仿制药业务与自己原有部门合并成一个新的部门，该部门业务涉及一系列无菌注射剂，包括抗生素（头孢哌酮钠舒巴坦钠，舒普深）（头孢他啶阿维巴坦钠，思福妥）（阿奇霉素，希舒美）类固醇（甲泼尼龙，美卓乐）免疫球蛋白等。知情人士表示这家制药巨头已经聘请了高盛来评估潜在买家的兴趣，包括私募股权公司和其他制

2024/11/18 21:29:28



安徽省铜陵市食品药品监督管理局加强食品药品安全监管应急体系建设

安徽省铜陵市食品药品监督管理局不断创新工作思路，采取四项措施，完善食品药品安全应急体系建设。一是坚持理顺机制，高标准建立应急预警。一方面进一步完善食品药品安全应急反应机制，建立实施食品药品安全快速反应联动机制，指定专人每天监测国家食品药品监督管理局及其它大型网络媒体网站。另一方面制定出台了铜陵市突发食品药品安全事故应急预案，完善突发事故应急预案操作手册，实现简明化程序化和图表化。二是坚持责任到位，全方位完善应急体系。专门建立应急组织体系，成立了综合协调安全保卫医疗救护物资供应事故调查处理和善后处

2013/12/20 12:00:01



食品药品监管总局提醒关注苯溴马隆的肝损害风险

苯溴马隆临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治疗，目前主要在德国和日本新加坡等一些亚洲国家使用。国家药品不良反应监测数据库分析显示，苯溴马隆的严重不良反应中肝损害问题比较突出。根据国内药品不良反应监测及国外监管措施情况，食品药品监管总局组织开展了苯溴马隆的风险效益评估，认为苯溴马隆在我国治疗痛风或高尿酸血症的获益仍大于风险。国家食品药品监督管理总局建议如下医护人员在使用苯溴马隆时，应从低剂量开始；治疗期间定期进行肝功能检查；避免同其他具有肝毒性的

2014/12/31 16:02:01



第一个“八省联盟”带量采，产品交叉方向不变？

从月日发布了第三批国采后，“带量采”一直相对比较安静，山东是之前的，其他省份也是雷声大雨点小，此次，“四川大联盟”可谓是一次“震动”。一“八省大联盟”今天业内流传的这稿，文件称为“六二”，四川山西内蒙古辽宁吉林黑龙江海南西藏等省（区）将要在接下来开始跨省级“带量采”。从年下半年开始一直到年月份，“省级”带量采一直都是每个省搞自己的，自从月份传出来“陕西大联盟”的问询意见之后，这种跨省级的“带量采”似乎一夜之间称为了一种方式。（信息来源公共网略）从这份目录中文件中我们能发现一些什么问题联合是否是趋

2020/9/30 8:51:39