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3大国产一线治疗仿制药物获批上市

“易瑞沙”中国版来了！首仿来了！昨日（日），国家食药监总局（）网站公布，批准抗癌抗癌药吉非替尼片抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿制药品上市。与之对应的三款原研药物分别为肺癌治疗全球明星药物“易瑞沙”抗艾滋病药物“施多宁”和乙肝药乙肝药物“韦瑞德”，均为各自领域内一线治疗药物。根据昨日公开的信息，此次批准的齐鲁制药（海南）有限公司生产的吉非替尼片上海迪赛诺生物医药有限公司生产的依非韦伦片成都倍特药业有限公司生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片均为国内率先仿制成功的药品，与原研药的

2017/1/13 9:03:34



除了两票制 高值医用耗材还有哪些政策？

我国医疗器械流通环节乱象已久，与药品流通相比，器械流通的竞争格局更为散乱，尤其是高值医用耗材领域，销售模式大部分跟药品一样，采用代理销售模式，层层代理下来，滋生了不少“黑水”，本就昂贵的产品到患者手里的时候，价格已经加了好几个点。随着临床医疗需求量的不断升高，耗材流通环节存在的弊端使得问题越发突显，因此也招致了国家对高值医用耗材率先开刀，即与药品同样实施“两票制”。当然，国家对高值医用耗材行业的整治不仅仅是通过“两票制”来挤压中间环节的水分，还有完善集中采购制度启动高值医用耗材谈判工作等，来降低

2018/8/2 14:08:33



焦点访谈：药企太多，要大洗牌！

时隔一个半月，央视再度聚焦医药领域。昨日（月日）晚间，央视《焦点访谈》以专题《全流程发力直击医药顽疾》再度聚焦两票制药价医改一致性评价药品安全药企洗牌重组等医药行业高频热词和热点话题。央视节目中，重点围绕国务院办公厅上周四发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发号）（下称国办“号文”）文件分析这一被业界广泛称之为年度“最重磅”医药政策，将全面影响医药行业从前端研发到生产流通和使用的全部环节，深刻影响医药行业内每一家药企医院和个人。围绕国办号文，自月日，赛柏蓝连续四天从不

2017/2/14 14:46:51



未来医疗结构的“医联体”发展趋势不容忽视

小编从卫生部得知，随着我国卫生机构的发展，未来我国的医疗体系将以“医联体”的形式来进行出现，针对这种形体模式，目前上在医疗卫生行业内说法不一，有的说这种新型体系形式为市场需要，也有的说是一些三甲医疗机构为了扩大自己的“势力”范围。说医疗机构为了扩大自己的“势力”范围的人士认为，越是大型的正规公立医疗单位，就得越要坚持医疗机构的公益性，要能够担负起这些医疗单位的教学科研和临床诊断的公益责任，如果还是以赢利型的模式建立“医联体”那就是拿个借口来扩张自己的势力范围。行业专家告诉大家医联体就是指在同一个

2013/1/27 10:50:30



中医药要开出一条有自身特点的国际道路

民族的就是世界的一方面表现出了民族文化走向世界的必要性另一方面又对民族文化自身提出了新的发展挑战，其既然已经走向国际势必就会面临其他人进入的可能性，如此本民族自身就不一定能保持既得优势，这更像是一个矛盾的结合体，既想获得国际市场又想保持自身的独特垄断性。其中中医药就属于这样一种类型的民族走向世界的代表，中医药国际化的推进进程其实也不算是完全由我国中医药行业实践的，虽然中医药文化是我国特有的医疗文化体系，我国周边国家地区也因为历史文化辐射原因对于中医药的接受程度比较高，但是在具体的市场竞争中我们却

2013/7/30 9:32:42



国家药监局关于《药品注册管理办法》政策的解读

一《办法》修订的背景是什么药品与人民群众健康息息相关，党中央国务院高度重视。年以来，先后印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号，以下简称号文件）《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号，以下简称号文件）等重要文件，部署推进药品上市许可持有人制度试点药物临床试验默示许可关联审评审批优先审评审批等一系列改革举措。年月和月，全国人大常委会先后审议通过《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》，于月日起施行。两部法律全面实施药品上市许可持有人制度，建立药物临床试验

2020/4/1 9:35:35