相关资讯

翰宇药业获肝病治疗发明专利

翰宇药业日公告，公司申请的一项发明专利获国家知识产权局颁发的发明专利证书。据公告，翰宇药业此次取得专利证书的发明名称为“一种制备特拉匹韦及其中间体的方法及所述中间体”。特拉匹韦可与聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合使用，用于治疗成人代偿性肝病的基因型丙肝患者，包括未接受过治疗或初期治疗无应答的肝硬化患者。翰宇药业表示，该发明制备特拉匹韦的方法操作简单成本低且收率高，且发明在申报专利时已应用于研究开发。公司认为，新专利的取得对公司生产经营和业绩影响较小，但有利于进一步发挥公司的自主知识产权优势。

2014/6/5 9:12:21



美国政府允许绝症患者使用未获批药物

美国总统特朗普日签署了被称为“尝试权”的新法案，允许绝症病人使用未获美国食品和药物管理局批准处于试验阶段的药物。该法案规定，濒临死亡或罹患可能导致显著早亡疾病的患者有权寻求已通过美药管局一期临床试验但尚未获批上市的药物。一期临床试验指新药开发过程中，经动物实验证明药品安全性和可靠性后，开始在少量目标人群中进行试验，通常为到人左右，研究人体对新药的反应和耐受性。二期和三期临床试验在符合药品适应症的患者中进行，通常临床试验最低病例数分别为例和例。很多药物在这两个阶段因疗效不佳或副作用大而遭淘汰，通过

2018/6/1 11:02:35



50亿化痰选手，首家过评！

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批合计品种品规通过视同通过一致性评价，其中个品种决出首家过评，分别是扬子江的注射用维库溴铵（补充申请）和爱康维健的乙酰半胱氨酸泡腾片泡腾片（进口类）。过评品种明细如下（来源官网）扬子江注射用维库溴铵注射用维库溴铵是中效非去极化肌肉松弛药，有较强的肌肉松弛作用。其持续时间较短，恢复快，且不引起支气管痉挛和血压下降，对心血管系统几乎无影响。临床上主要与全麻药合用，易化气管插管及手术中骨骼肌松弛，适用于各种手术。目前国内获批生产注射用维库溴铵的厂商还有家，包

2022/6/4 13:20:18



中药提取、分离技术的概述

中药化学成分复杂，其中包括有效成分，无效成分和毒性成分。有效成分的得到需要采用合适的提取方法并进一步分离纯化。中药提取就是利用一定的技术最大限度的提取其中的有效成分，而中药分离则是通过一定的分离手段让有效成分更多的分离出来。这两种关键的技术决定了中药制剂中有效成分的含量和临床疗效。传统的中药提取方法包括水煎煮法浸渍法渗漉法回流法溶剂提取法水蒸气蒸馏法和升华法等，其中以水煎煮法和溶剂提取法最为常用。现代提取方法包括超临界提取法超声提取法酶解法和半仿生提取法等。目前大规模的中药提取主要采用溶剂提取法

2016/2/25 16:52:22



健赞公司欲3亿美元收购阿斯利康抗甲状腺癌药物

美国健赞公司，月日宣布欲以亿美元从英国阿斯利康公司购得罕见癌症治疗药物凡德他尼，旨在拓宽其在内分泌内分泌学领域的投资。是一种口服型即激酶制剂，针对晚期或者转移性髓样甲状腺癌症患者。于年获得认证，年获得批准。目前个国家都有使用，年全球销售额达万美元。现今，用于治疗分化型甲状癌试验正处于临床期阶段，预计下半年完成。首席执行官年提出“回归策略”，旨在将药物研发收拢至三个核心领域心血管和代谢疾病肿瘤呼吸道炎症和免疫疾病。此外，该公司还专注于神经科学和疫苗研发上。月初，大东家赛诺菲曾声明计划将把用于治疗罕

2015/7/29 9:33:43



国家食品药品监督管理总局关于吉林省东盟制药有限公司药品GMP公告(2015年第22号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，吉林省东盟制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由吉林省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称吉林省东盟制药有限公司组织机构代码法定代表人王景全质量负责人单忠生产地址吉林省辽源市龙山区新兴路号认证范围小容量注射剂现场检查员曾三平李哲媛程相林国家食品药品监督管理总

2015/5/8 0:41:01