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保定市食品药品监管局推进食品药品应急管理工作常态化

河北省保定市食品药品监督管理局根据体制变化和职能调整对监管工作提出的新要求，采取多项措施强化应急管理，全面推进食品药品应急管理工作常态化。一是完善应急管理组织体系。根据机构改革后的机构设置和人员变化情况，结合新增加的职能，对应急管理组织机构和工作机构进行全面调整，充实和加强力量，理顺体制健全机制明晰职责落实责任，形成适应新职能新任务的食品药品应急管理组织体系，确保在应对食品药品安全突发事件中有效发挥作用。二是健全应急管理预案。对原有的应急预案进行重新修订，增强药械应急预案的针对性实用性和可作性。

2010/8/24 15:39:25



正大清江旗下抗炎药“塞来昔布胶囊”通过一致性评价

月日，中国生物制药发布公告称，其附属公司江苏正大清江制药有限公司开发的治疗关节炎药物“塞来昔布胶囊胶囊”，已获国家药监局颁发药品注册批件。该产品为国内同品种第二家获批，且视同通过一致性评价。据悉，塞来昔布为选择性环氧化酶（）抑制剂类非甾体抗炎药，用于缓解骨关节炎的症状和体徵缓解成人类风湿风湿关节炎的症状和体徵治疗成人急性疼痛等。中国公立医疗机构终端塞来昔布胶囊剂销售情况（单位万元）米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端塞来昔布胶囊剂销售

2020/1/13 10:21:40



两票制后，药企转型的两个方向

随着行业监管新政的不断推进，药品生产企业销售模式是否需要转型以及如何转型，是当前药企必须认真思考慎重决断的当务之急。转型的两个方向现普遍存在的“底价招商代理销售模式”逐渐淡出市场是必然的。对于每个生产企业来说，根据企业话语权的强弱不同，这一天的到来只是时间的早晚而已。笔者和业界大多数同仁的认识一样，底价招商代理销售模式有两条转型出路一是学习外资企业，在各省建立专业办事处和招聘医药代表管理公司药品推广工作，即“直营办事处销售模式”；二是将现有代理商转变为企业的“准医药代表”，根据产品在各省招标的中

2016/6/20 16:06:32



国食药监局近期将开展药品类易制毒化学品的专项整治

近日，记者从国家食品药品监督管理局得到消息，为了阻止含麻黄碱类复方制剂进入制毒渠道，近期将会在全国范围内开展药品类易制毒化学品的专项整治。这次药品类易制毒化学品专项整治行动大约为期个月，共分为三个阶段动员部署全面实施总结评估。在全面加强药品类易制毒化学品管理的基础上，专项整治行动将以含麻黄碱类复方制剂为重点品种，以流通环节为重点环节，要全面加强药品类易制毒化学品和含麻黄碱类复方制剂的管理，抑制药品类易制毒化学品，尤其是含麻黄碱类复方制剂流失，应该维护正常药品生产经营秩序。此次专项整治的内容包括，

2012/9/13 10:43:32



国家药监局关于修订普萘洛尔片剂说明书的公告（2021年第94号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对普萘洛尔片剂片剂说明书注意事项等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。二药品

2021/7/21 9:47:17



沃森生物快进快出“抛弃”大安制药

沃森生物月日晚公告，拟将血液制品子公司河北大安制药有限公司以下简称“大安制药”股权转让给另一家上市公司博晖创新董事长杜江涛，股权转让款合计亿元。收购不到一年的公司，刚通过了新版认证，沃森生物就让出控股权，尽管从出价上看，沃森生物没有亏还净赚了亿元，但这大大背离了公司收购时的战略。公开资料显示，年月日，沃森生物与四川方向药业有限责任公司和成都镇泰投资有限公司签订股权转让协议，以亿元受让上述公司合计持有的大安制药的股权。年月日，沃森生物与石家庄瑞聚全医药技术咨询有限公司签署了股权转让协议，以亿元受让

2014/10/14 9:24:32