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食品药品监管总局办公厅关于修订注射用血凝酶说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对注射用血凝酶说明书药理毒理禁忌注意事项不良反应项进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书药理毒理禁忌注意事项不良反应项的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请批准后

2013/10/16 12:00:01



7亿皮肤外用大品种，目前仅一家企业过评

月日，国家药品监督管理局官网显示，珠海联邦制药以仿制类提交的莫匹罗星软膏上市申请获得承办受理。今年以来，已经有家企业报产了莫匹罗星软膏软膏仿制药。莫匹罗星是一种局部外用抗生素抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如脓疱病疖肿毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染溃疡合并感染创伤合并感染等继发性皮肤感染。莫匹罗星对导致软组织感染的常见致病菌株具有强大的抗菌抗菌活性，而且局部吸收量小，不易产生交叉耐药性，对局部感染感染效果优异。莫匹罗星的原研企业是葛兰素史克，最早于年在英国获得批准上市，商品名为

2023/8/3 10:05:46



哈市调整医疗保险缴费基数 8月补收4至7月差额

记者日从哈市医疗保险管理中心获悉，根据哈市统计局提供的数据，哈市年城镇非私营单位在岗职工平均工资为元，月平均额为元。按照医疗工伤生育保险相关政策规定，哈市医保中心将调整医疗工伤生育保险缴费基数，调整缴费基数自今年月起。据了解，医疗工伤生育保险缴费基数自今年月起调整，在收缴月份保险费时，补收参保单位至月应缴费用差额；补收以个人身份参保人员至月的医疗保险缴费差额。补收的医疗保险费，按规定比例划入个人账户资金。在今年月日至月日期间，按预估数元办理了医疗保险在职转退休或以灵活就业退休人员身份参加住院医疗

2016/7/26 9:21:18



国产重大医疗设备审评加速 规范化建设不断完善

每一项医疗器械技术审评工作审结完毕，就意味着相关产品离上市和实际使用又迈进了一步。企业盼审评工作尽快开展，而公众希望用上更先进的产品。因此，医疗器械审评工作一直牵动着行业的“神经”和社会关注的目光。那么，近年来全国医疗器械技术审评系统通过哪些工作来保证审评的科学公正性，又是如何使审评质量提升和效率“提速”，助推产业健康发展的呢月日日在京召开的“第一届全国医疗器械审评工作会议”，就我国医疗器械技术审评工作的主要进展进行了比较全面的梳理。值得关注的是，这也是我国医疗器械审评工作历程中召开的首次全国性

2015/7/17 9:53:32



食品药品监管总局 海关总署 公安部关于打击走私冷冻肉品维护食品安全的通告(2015年第29号)

近日，国务院食品安全办会同海关总署公安部农业部商务部卫生计生委质检总局食品药品监管总局以及中央宣传部国家网信办等部门对打击冷冻肉品走私维护食品安全工作进行了研究，现将有关情况和意见通告如下一为严厉打击冷冻肉品走私，防止未经检验检疫的冷冻肉品通过走私渠道进入国内市场危害公众健康，防范疫病传入危害我国畜牧产业安全，今年以来海关总署会同有关部门在全国部署开展打击冷冻肉品走私专项行动，打掉了多个走私团伙，取得重大阶段性成果。在今年查获的走私冷冻肉品中，有的查获时生产日期已达四五年之久，对所有查获的走私冷

2015/7/12 12:00:01



半数医械企业将整改 外资伺机本土化生产

中国市场的医疗器械生产环境，正上演着“冰火两重天”的局面。今年一季度在全国轰轰烈烈开展的医疗器械“五整治”专项行动，在近期爆出了惊人数字“截至月日，该项整治行动中，监管部门在全国共警告责令整改的医疗器械企业高达家，责令停产停业家，撤销证件张。”近九千家医药器械生产企业都亟待整改，这一数字已超过全部企业数量的半数以上，也令外界对于该行业的安全性担忧不已。月日即将出台的“最严新规”《医疗器械监督管理条例》更加速了这一轮产能大洗牌。据悉，目前中国的医疗器械生产企业将近万家，而有约的企业年产值不超过万元

2014/5/22 9:05:03