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食品药品监管总局关于进一步做好银杏叶药品专项治理的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局年月日，总局发布《关于宁波立华制药有限公司违法销售银杏叶药品及有关企业治理情况的通告》（年第号）。请各省（区市）食品药品监管局切实落实通告中提出的各项任务。现将有关要求通知如下一落实召回责任。凡是总局第号通告中要求应召回产品的企业，必须按照《食品药品监管总局关于切实做好银杏叶药品召回工作的通知》（食药监电号）文件要求，切实做好药品召回各项工作，确保应召回药品在月日前全部召回到位。二督促企业继续自查自纠。为迅速控制风险，要继续鼓励企业自查上报主动召回存在风险的产品

2015/5/31 21:13:01



官方表态！43个国家重点监控药品

日前，针对第二版重点监控目录，官方公开回应回应的主要观点为进入重点监控目录（下称《目录》）的产品并非不能用，且监测不分剂型；一些品种虽未纳入《目录》，但也存在极大不合理使用风险，“比如国家集采中的一些麻醉类药品，如果医院一味追求完成集采任务量，可能出现不合理使用的风险”。因此，即便一些未被纳入的大品种企业，也陷入忐忑；因此出现按照销售量多少遴选重点监控药品是否合理的争议。实际上，相对第一批遴选方式，第二批已相对完善。结合第一批第二批《目录》，年将有个药品被重点监控，这个药品中，有个是被踢出第一批

2023/2/24 10:21:12



并购重组或成为医药市场未来风向

近日专家分析我国医药企业分布杂乱，数量非常之多但是行业分散集中度过低，在新医改规划推出的趋势下未来医药市场的规模化并购重组已是大势所趋。这次新医改的突出表现是政府愈加重视医疗行业的投入和发展质量，而在数据上表现的是公共财政投资已经占据卫生行业所需资金的大多数。而政府投入的不断加大和药物品种获批数目的增加带来的就是医药市场的发展空间将会再度扩大。另一方面我国城市化的水平逐年增加所带来的潜在医疗市场更是难以估计。国外药企专家估计中国未来可能成为全球第二大环球医药网医药消费市场。虽然医药市场前景乐观专

2012/3/22 22:22:29



首仿！齐鲁制药「罗普司亭」申报上市

月日，官网显示，齐鲁制药的注射用罗普司亭上市申请获受理，用于治疗免疫性血小板减少症。这是国内首个申报上市的罗普司亭仿制药。原研由安进开发，协和发酵麒麟拥有该产品在大中华区韩国新加坡马来西亚等地区的开发权利。罗普司亭（英文商品名）是第二代口服激动剂，通过与受体结合刺激细胞内的转录途径，从而使血小板生成增加。年月，该药率先在美国获批上市，随后在欧盟日本等数十个国家和地区上市，年月进入中国市场，用于治疗免疫性血小板减少症。目前，罗普司亭已获批多项适应症，包括免疫性血小板减少症急性放射综合症再生障碍性贫

2022/3/23 11:05:26



精华制药终止两项全人源单克隆抗体产品研发

月日晚间，精华制药发布公告称，于年月日与美国公司签署《合作与授权协议》，就全人源单克隆抗体和全人源单克隆抗体产品开发进行合作。但截至目前，精华制药称，上述两项产品仍处于临床前研发阶段，研究结果及进度不符合立项预期。考虑到市场竞争实际情况，预计项目受益不明显且面临较大风险，经与美国公司协商，决定终止项目的研发工作。新药研发属于高投入高风险项目，研发风险不可避免，公司正对研发项目结构进行调整，更加聚焦中成药和经典化学药的研发现有品种的二次开发，提升公司的核心竞争力。

2020/2/21 10:15:22



《生物产业“十二五”规划》已进入公布倒计时

在刚刚结束的第六届中国生物产业大会上获悉，由发改委主导起草的生物产业十二五规划已进入公布倒计时。天津药物研究院院长汤立达是规划的起草人之一，他介绍道，规划重点关注生物医药生物医学工程生物服务生物环保生物农业生物制造生物能源等七大领域，而在这七大领域中，生物环球医药网医药是产业链的重中之重。发改委副主任连维良详细的解释了规划的重点任务和主要发展目标。十二五期间，生物产业的发展需求更加迫切，必须加快开发新医疗装备和新药才能满足医药行业快速增长的健康需求；重点打造出一批年销售超过亿元的大型产品，一批年

2012/7/7 21:17:31