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5000多中成药或面临强制改名！

月日，国家食药监总局办公厅发布《公开征求中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）的意见》，要求中药新药的命名，以及原有中成药不规范命名，必须符合指导原则也就是说，有不少中成药或将面临强制改名，这对于中成药企业来说可不是小事情！多中成药或面临强制改名！征求意见稿发布了四条命名基本原则，分别是“科学简明，避免重名”原则；“必要合理”原则；“避免暗示夸大疗效”原则；“体现传统文化特色”原则。其中，“科学简明，避免重名”原则中有一项规定，不应采用封建迷信或低俗不雅用语。究竟什么字眼会被定义为“封建迷

2017/1/13 10:14:09



国家药监局关于四季抗病毒合剂等3种药品转换为非处方药的公告（2020年第137号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，四季抗病毒抗病毒合剂等种药品由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的

2020/12/18 9:14:34



这18亿医院市场，扬子江、恒瑞、豪森有戏！

截止年年底，江苏省已有三级医疗机构所。根据最新规划，到年底，江苏省三级医院所，比年增加所。到年底，全省设置三级综合医院所中医（中西医结合）医院所妇幼保健院所专科医院所（不含县市涉农区级综合医院中医医院妇幼保健院新转设为三级医疗机构数，不含康复医院）。各类医院增设情况三级综合医院所，其中增设所，原则上由社会资本举办。三级中医（中西医结合）医院所，其中增设所，鼓励社会资本举办。三级妇幼保健院所，其中增设所。三级专科医院所，其中增设所（不含康复医院）。传染病医院。全省规划设置三级传染病专科医院所，其中

2017/10/30 9:16:09



广州社保蓝皮书：双诊制是解看病难根本措施

近日，由广州市社会科学院社会科学文献出版社联合主办的《广州社会保障发展报告医疗保障》发布会在广州举行。该书是由广州市社会科学院主持编写社会科学文献出版社编校出版的“广州蓝皮书”系列之一，重点关注广州医疗保障体系的发展。《广州社会保障发展报告医疗保障》认为，随着人口老龄化进程的加快以及医疗体制改革的逐步落实，社区医疗服务应运而生，并逐渐成为我国“新医改”的突破口和重要内容，同时也是满足人们健康需求的重要保障。社区医疗服务进一步落实与完善的关键在于社区医疗服务“双诊制”又称社区“双诊制”。“双诊制”

2014/11/5 9:14:43



体外诊断试剂 国家标准品增至93个

为落实《体外诊断试剂注册管理办法》，中国食品药品检定研究院发布了第三期《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录》（以下简称《目录》），将体外诊断试剂标准物质品种从原来的个增加到了个。据了解，早在年月，中检院便发布了第一期《目录》，共包含了个体外诊断试剂标准物质品种。年月，中检院在体外诊断试剂检定所成立后，在加紧原有品种更新换代的基础上，根据产业发展的需要不断增加新的品种，于年月发布第二期《目录》，将体外诊断试剂标准物质品种增加至个。经各方努力，最新一期《目录》在第二期基础上增加了个品种，使

2017/6/22 11:20:59



医药第三方物流：离真正的第三方有多远？

根据国家通用定义，第三方物流是指为公司提供全部或部分物流服务的外部供应商。年以后，国内部分省份的药监部门以“代储”“代运”的名义为第三方医药物流打开了大门，但是并没有普遍推广。年底，新版标准中的“现代物流”“第三方物流”附录的修订，可以预见医药第三方物流很有可能在年成为正式的行业政策。政策促进，发展前景看好随着新版的实施及与其配套的附件相继出台，药品第三方物流业务的开展有了明确较高的标准。按照相关文件精神，要想开展“第三方药品委托储存配送”，不仅要有与业务规模相适应的满足药品特殊性的储存环境条件

2014/3/5 17:36:53