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江西远东卡迪奇健儿清解液说明书

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2023/1/5 11:55:55



不可挂网！12个药品未通过审核

近日，广东省药品交易中心有限公司发布《关于公布第二批报名挂网药品相关情况通知》（下称《通知》），中美天津史克制药等家药企申报的个药品信息及分类审核不通过。根据《通知》，这个药品信息及分类审核不通过的原因，包括产品未过评批次已过有效期不纳入本期挂网范围等。《通知》还指出，药品信息及分类审核不通过的药品，其价格申报将予以退回。只有药品信息及分类价格信息均审核通过的药品方可挂网采购。附件第二批报名挂网药品信息及分类审核（不通过）名单

2024/2/5 9:55:43



辽宁省部署全省医疗器械监督抽验工作

近日，辽宁省食品药品监督管理局启动和部署全省医疗器械监督抽验工作，计划对个品种批次的医疗器械产品在生产经营和使用三个环节进行省级监督抽验。为确保此次监督抽验工作顺利开展，辽宁省局组织各市局对年拟抽验产品进行了遴选。今年省级监督抽验品种除了满足医疗器械日常监督管理工作需要外，还对总局体外诊断试剂专项治理中的监督抽验和风险监测品种进行了统一安排和部署。

2015/6/1 12:00:01



国内C-Kit突变黑色素瘤靶向治疗获得突破

黑色素瘤是肿瘤肿瘤的一种，它主要分布在皮肤表面，也是皮肤癌的前期症状，死亡率很高。目前，黑色素瘤在全球的发病呈逐年上升的趋势，每年新增十余万诊断病例，虽然早期治疗效果较好，但极易复发和转移，一旦出现远处转移，进展迅速。长期以来，进展期黑色素瘤一直令医学领域头疼不已，传统化疗或放疗几乎无能为力。在最近几年，国内的黑色素瘤研究取得很大的进展，其主要表现在对突变黑色素瘤的个体化靶向治疗的研究，是国际上同类研究中最大宗的，对该靶向治疗的价值和意义进行了明确。国内多家中心合作，开展了达卡巴嗪联合血管内皮抑

2012/11/13 18:20:59



三生国健SSGJ-706注射液获得《药物临床试验批准通知书》

月日，三生国健发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司双特异性抗体注射液注射液开展在晚期实体瘤复发难治淋巴瘤受试者中评估的安全性耐受性药代动力学和初步疗效的开放性多中心期研究，公司将在近期开展相关临床试验。目前抗单抗抗单抗的单药及联合化疗在多个肿瘤领域中均表现出比既往标准治疗优异的疗效。然而，抑制剂单药治疗在部分晚期实体瘤患者中治疗反应率低或需要在高表达人群中才能获得更好的治疗效果，这使得能够从抑制剂单药治疗中获益的人群有限。为进一步加强免疫治疗的功效，双免疫

2021/12/28 11:45:34



2015年全国食品药品稽查与投诉举报工作会议在京召开

年月日全国食品药品稽查与投诉举报工作会议在京召开。会议传达学习国务院领导对食品药品稽查工作的重要批示，认真贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结年工作，深入分析形势，部署年重点工作。国家食品药品监管总局党组成员食品安全总监郭文奇出席会议并讲话。会议指出，年，稽查战线的同志们认真履行职责，主动作为，攻坚克难，一手抓基础建设，建制度，强机制，壮队伍，全面推进稽查执法体系和执法能力建设。一手抓案件查办，广辟案源渠道，深挖案件线索，查处了一大批重大违法案件，切实维护公众饮食用药安全

2015/4/17 14:53:01