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国家食品药品监督管理总局面向社会征求《食品药品监管信息化标准体系》等8项标准意见

为贯彻落实国务院关于食品药品信息化建设“十二五”规划的有关要求，加强食品药品监管信息化建设，国家食品药品监督管理总局参照相关信息化建设标准体系和技术规范文件，制定了《食品药品监管信息化标准体系》《食品药品监管信息分类与编码规范》等八项标准，并面向社会广泛征求意见。国家食品药品信息化系列标准的建立，是信息化顶层设计的重要内容，是建设互联互通信息共享业务协同信息平台的工作基础，是规范技术开发过程管理的有效手段，对于避免信息“孤岛”具有十分重要的意义，对推动全系统信息化建设健康有序发展将发挥重要作用。

2013/10/30 16:21:01



药品GSP认证审查公示（第2017011号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）和《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业通过现场检查，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话；传真地址湖北省武汉市武昌公正路号；邮编举报邮箱特此公示。附件药品认证审查目录（第号）湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心二一七年四月五日药品认证审查目录（第号）宋体序号宋体行政审批受理号宋体企业名称宋体注册地址宋体仓库地址宋体经营范围宋体认证范围

2017/4/5 0:00:01



外资药生产线也经不起查，进口被拒、再注册被否！

长久以来，国外的药企在医药圈一直是神一样的存在，是我们国内药企追赶的对象，是我们学习的目标，不过，昨天，笔者看了中国医药报的一篇文章，真是有偶像碎了一地的感觉。神话破灭一文章说，年月起食品药品监管部门开始实施境外药品生产检查试点工作，自年起，审核查验中心共组织了个检查组前往个国家或地区对个品种进行了检查。经过国家局核查，笔者惊讶地发现，国外制药企业也都一样，跟国内企业相比，同样的问题也存在啊。前年检查暴露出的问题有境外企业不重视我国药品相关法律法规不按照我国要求组织生产对出口我国和出口其他国家的

2016/8/4 9:09:00



基层用药现状：104亿个输液瓶折射过度用药危害

业内人士表示，医院药品收入来自抗生素“能吃药不打针，能打针不输液”，这一治疗原则，却渐渐为一些医院和医生所摒弃。“白细胞比较高，输液好得快，吃药好得慢。”近日，北京一名感冒患者听到医生这样的建议后，选择了输液。或许，这名患者的身体能够以最快的速度痊愈，但选择这样的治疗方式的他，除了被问及是否过敏外，并没有从医生那里得到使用抗生素之后，可能出现的其他不良后果，比如诱发耐药问题。一组数据足以说明我国现存的过度用药问题。国家发改委副主任朱之鑫日在十一届全国人大常委会第十八次会议召开的联组会议上说，年我

2010/12/27 11:21:27



吉林省完善监管机制食品药品安全保障能力显著增强

为保障公众饮食用药安全，年，省食药监局突出完善监管机制，全面提升食品药品安全保障能力。一是协同监管机制日臻完善。各地各部门按照党政同责一岗双责失职追责工作要求，推动建立企业自律行政监管司法惩戒社会监督“四位一体”综合治理体系，建立健全“党政同责”的责任落实体系，各地食品药品安全主责意识明显加强；省政府食药安办省法院省检察院省公安厅省食药局联合印发了《吉林省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》，有案不移有案难移以罚代刑问题得到有效解决。今年全省查办药品医疗器械案件件，移送司法机关件。二是企

2017/12/21 17:01:01



可怕，医药营销的“两票制”来了！

上周五晚间，国家药监局再次发布《医药代表备案制》的征求意见稿同日，国家卫健委医保局公安部等部委联合下发《关于印发年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。与这两个重磅文件相关联的是，同样是上周，国家医保局就建立企业信用制度再一次征求意见。药脉通张瑞表示，药代备案制实际上是明确和固化学术推广的路径，两年征求意见稿的再次重启，意味着药代备案制或很快推进。大部委的医药反腐和医保局的信用体系建设则是为文件落地追责和违规惩戒。三份文件环环相扣，可说医药营销合规大网已经全面撒下。在此情况下，无

2020/6/11 9:09:50