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国家药监局刚批准，94个医疗器械新品上市！

年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个（具体产品见附件）。附件年月批准注册医疗器械产品目录

2018/4/23 9:19:13



食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为规范境内第二类医疗器械注册审批工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），总局组织制定了《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自年月日起施行。国家食品药品监督管理总局年月日食药监械管号境内第二类医疗器械注册审批操作规范

2014/9/11 0:00:00



大变革年医药“琅琊榜”——影响行业发展的十大风向标

年是个特殊的年份，这一年始终笼罩着战争疑云，世界经济下滑油价大跌难民蜂拥涌进欧洲恐怖袭击猖獗等，处处打击信心。虽然最后一个季度国内“双”以及美国“黑色星期五”抢购等提振消息，但全球经济进入缓慢而脆弱的复苏周期已是不争的事实。当各国经济进入深度调整与转型期并成为世界经济新常态之际，与经济密切相关的医药行业也迎来了大变革年。年是个关键的政策年。先是上半年关于完善公立医院药品集中采购等文件出台，明确了招标实行分类采购落实带量采购，以及取消政府定价发挥医保控费作用等相关工作。随后发出的关于修改《中华人民

2015/12/22 9:12:10



315个通过一致性评价的药品汇总（附名单）

月日，现代制药发布《关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告》。苯磺酸氨氯地平片适用于高血压冠心病的对症治疗，原研产品为辉瑞的络活喜。根据统计数据，该药品年度全球销售额为亿美元，其中辉瑞的络活喜销售收入亿美元。根据公告，国药容生的苯磺酸氨氯地平片（）年度销售收入约为万元。截至目前，公司在该品规一致性评价累计投入费用约万元（未经审计）。一致性评价最热品种根据《中国上市药品目录集》，目前苯磺酸氨氯地平片（）通过一致性评价已达到家药企，是所有品种中过评企业数量最多的。过评的企业除了国药容生，还有江

2019/8/26 9:09:55



抗肿瘤植物药产业发展论坛将于九月份召开

据小编了解，我国的恶性肿瘤新发病率在逐年升高，已经成为我国城镇居民的第一大致死疾病，全国第二大致死疾病。据相关数据统计，预测在二零二零年中国将会有新发癌症病例五百五十万例，死亡人数将达到四百万。已有八十多个抗肿瘤药物被应用于临床中，并且每年都会有许多新的药物被批准上市。在这种刚性需求和新药物不断上市的背景之下，医院的抗肿瘤肿瘤药物市场将会稳步增长。对重点样本城市的用药数据库统计发现，在二零零八年我国的抗肿瘤抗肿瘤药物的销售额已达到五十八点四五亿元，比上年增长百分之六十七。在二零零三年到二零零八年

2012/8/19 7:26:07



多方共治过期药回收 让群众远离危害

据相关的数据显示，在我大部分家庭中，都有自备药品这样的行为，但是在这大部分的家庭中，没有一个家庭是会按时检查药品的。而对于很多过期的药品，目前回收点是空前的缺乏，很多人会直接把过期药扔掉。药品会与其它物质产生化学反应，如果只是图方便，随手一扔，那么会带来安全隐患，对环境也有所影响，当然也可能发生更严重的情况，不幸落到一些违法分子手中，经过层层的转卖，后果将是意想不到的。然而，对于过期药该如何处理，多年来一直未找到有效的解决方法，让人十分担忧。尽管十多年前施行过药品相关法规，但在针对过期药回收方面

2015/4/16 23:27:55