相关资讯

GSK哮喘新药美泊利单抗获FDA专家委员会支持批准

今年月初，英国制药巨头呼吸管线一款哮喘复方新药喜获美国批准。近日，该公司呼吸管线另一款单抗药物美泊利单抗监管方面也传来佳讯。肺过敏药物专家委员会支持批准每周一次皮下注射剂量作为一种附加维持疗法，用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者的治疗。不过，该委员会反对批准用于岁青少年重症哮喘哮喘群体。将于年月日做出最终审查决定。具体而言，专家委员会一致支持了治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者岁及以上的疗效和安全性数据，但在岁青少年重症哮喘群体中的疗效和安全性未得到充分证明，这主要是由于在整个数据集中，岁年龄组

2015/6/15 9:36:16



国家药监局：妥善做好出口药品质量监管，切实保证质量

月日下午，国家药监局药品监管司召开了年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。会议深入贯彻年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议全国药品注册管理和上市后监管工作会议精神，对年药品上市后监管重点工作任务进行部署，进一步明确工作要求强化任务落实。会议强调，各级药品监管部门要贯彻落实党中央国务院的决策部署，坚决做好疫情防控相关药品质量监管工作。各地药监部门要按照国家药监局有关部署和要求，针对诊疗方案推荐用药品，尤其是法维拉韦片磷酸氯喹片等抗病毒抗病毒类药品以及推荐使用的中药注射剂血液制品干扰素等重点

2020/4/2 9:03:59



毕井泉会见古巴驻华大使白诗德

年月日下午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的古巴驻华大使白诗德一行。双方就药品审评审批机制改革中古生物技术领域合作等议题进行了交流。总局药品安全总监孙咸泽以及国合司药化注册司主要负责人参加了会见。毕井泉会见古巴驻华大使白诗德

2015/6/3 9:35:01



国产化来势汹涌 医疗器械哪些领域还在欢迎外商？

最近，有很多微信平台都在转发一篇文章，阅读量很高，称是卫计委主任李斌要求所有大医院都要用国产医疗设备。这可谓是一条“旧闻乱加工的消息不实消息”，李斌主任在去年是鼓励过大医院使用国产医疗设备，但并没有要求所有大医院都用。但无论从哪个角度看，医疗器械医疗设备国产化趋势的确是大势所趋，也是政策所倡导的。那么，在国产化政策大背景下，在医疗器械领域，还有哪些是国家支持外商进行投资的呢月日，国家发展和改革委员会商务部联合发布了《外商投资产业指导目录（年修订）》，涉及鼓外商投资类限制外商投资类和禁止外商投资类

2015/8/21 13:05:54



2型糖尿病治疗药物尼欣那在华正式上市

用于治疗型糖尿病的二肽基肽酶抑制剂（）尼欣那（阿格列汀）日前正式在中国上市。据悉，尼欣那是我国获批的首批具有经证实心血管安全性数据的型糖尿病治疗药物，将由武田和赛诺菲共同在中国市场推广。我国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家。据最新数据显示，中国糖尿病患者人数已达亿，约占全球糖尿病人总数的三分之一，其中型糖尿病患者占。中国人民解放军总医院内分泌科内分泌科主任医师潘长玉教授指出，降低血糖并不是糖尿病治疗的唯一目的，在有效控制血糖的同时，预防和减少低血糖风险或诱发的心血管事件等并发症，改善患者生活质

2013/12/31 9:39:05



郭文奇出席全球食品安全倡议中国日活动

年月日上午，食品药品监管总局党组成员食品安全总监郭文奇出席了全球食品安全倡议中国日活动，并做主旨发言。郭文奇介绍了中国食品生产经营消费的现状以及党中央国务院对食品安全监管工作的要求，阐述了总局落实中央要求所开展的一系列改革以及所取得的成绩，并表达了总局积极开展国际合作的态度。来自中国及世界各国食品行业的专家学者企业界及政府部门代表余人参加了会议。会前，郭文奇会见了全球食品安全倡议董事会主席格洛尔和消费品论坛执行总裁傅睿德一行。

2015/11/5 9:11:01