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2款药品获批上市，来自恒瑞、正大天晴！

根据各家企业公告最新消息，款药品获批上市，分别是恒瑞医药的磁共振成像对比剂钆布醇注射液注射液正大天晴吸入用氯醋甲胆碱。恒瑞磁共振成像对比剂钆布醇注射液近日，恒瑞收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司钆布醇注射液上市，国内除原研产品外，目前仅有恒瑞医药的钆布醇注射液获批生产，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。核磁共振成像技术是一些疾病诊断必不可少的检查手段，早期由于存在成像模糊及分辨不清甚至漏诊误诊等问题，限制了其应用范围，而通过使用磁共振成像造影剂，可有效解决以上问题，提高

2022/3/29 9:59:44



仿制药一致性评价时点临近 再闻原研药降价声

月日，《每日经济新闻》记者获悉，今年底前，国家食药监总局将完成个仿制药的一致性评价，拟全面提升药品的质量和安全标准。月日，一位卫计委政策研究专家透露，国家正在推动仿制药一致性评价，意在保护优质仿制药，“仿制药与原研药一致性无差别后，则没有充分的依据证明单独定价，所以单独定价资格要取消”。卓创资讯医药行业分析师赵镇认为，政策层面长期对原研药价格高企持容忍态度，与现阶段国内的大部分仿制药质量难达到原研药的水准有关，这也是管理层难以下定决心的一个原因。仿制药产业面临洗牌近日，有媒体指出，仿制药一致性评

2013/12/26 10:27:58



恩施青蒿产业十年凋零路：价格倒逼青蒿销声匿迹

因发现青蒿素，中国科学家屠呦呦获得诺贝尔生理学和医学奖，将湖北恩施沉寂多年的青蒿产业再次拉进公众视野。中国医药界公认，世界青蒿资源在中国，中国青蒿在武陵山区，武陵山区最好的青蒿在恩施。湖北省恩施土家族苗族自治州地处武陵山区，野生青蒿遍布全州，早在年前就与青蒿产业结下“良缘”，把青蒿产业列为重点工程，还评出“青蒿乡”“青蒿村”，全部县市都建有种植基地。如今年过去，恩施青蒿产业发展如何连日来，长江商报记者赶赴恩施一探究竟。北纬度地域漫山遍野种植青蒿屠呦呦获得诺奖，青蒿也一同“走红”。实际上，湖北也是

2015/11/2 11:17:32



总局关于发布牛黄清心丸（局方）和朱砂安神丸中808猩红检查项补充检验方法的公告（2016年第131

按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《牛黄清心丸（局方）中猩红检查项补充检验方法》和《朱砂安神丸中猩红检查项补充检验方法》经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。特此公告。附件牛黄清心丸（局方）中猩红检查项补充检验方法朱砂安神丸中猩红检查项补充检验方法食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件

2016/8/3 16:47:01



国产医疗器械欲借技崛起：技术出错或超前都成难题

由于技术资金和回报期漫长，受制于整体工业水平，高端医疗器械九成为进口产品医疗器械与电子和机械等行业有所不同。医疗器械是以应用来划分，技术领域不固定，涉及面很宽泛。这意味着，医疗器械水平的高低和整体工业水平密切相关。在国内三甲医院，国产的高端医疗器械产品占有率不高。据多位业内人士观察，以上的中端产品依靠国外进口，高端的进口率甚至高达以上。行业报告显示，深圳医疗器械生产企业平均产值仅在万元左右；上亿元的只有三四十家，万元以下的则多达数百家。年月，卫计委公布了首批个优秀国产医疗设备名单，台式彩色多普勒

2016/8/18 9:02:21



化药注册分类改革：为临床价值创新

本月日，《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》（下称《意见稿》）即将截止征求意见。药物创新如何更好地满足临床需求企业怎样才能研发出更具临床优势的药品化药注册分类改革如何与审评等相关政策衔接等，业界还有很多话要说。类何去何从同写意论坛发起人科贝源（北京）生物医药科技有限公司董事长程增江在采访中表示，目前的新药申报中，中药和生物药申报数量相对较少，化药新药注册量占绝大多数，对新药定义和注册分类进行修订，将给化药研发生产带来很大变化。他表示，对于化学药品的注册分类，变化最大的是新药定义，从过去

2015/11/12 9:02:16