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CFDA做好银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通知

一督促企业开展自检工作。各省区市食品药品监管部门要督促本行政区域内银杏叶提取物生产企业含未取得药品生产许可证的企业银杏叶药品制剂生产企业按通告要求，对本企业自年月日后生产的所有批次银杏叶提取物银杏叶片和银杏叶胶囊胶囊逐批进行检验包括已召回批次和未召回批次，并向所在地省区市食品药品监管部门报告检验结果。企业自检不晚于年月日完成，同时向社会公布检验结果包括合格与不合格的。其中，凡检验不合格的，企业应当立即停止生产销售和使用，并召回已上市产品，召回信息向所在地省区市食品药品监管部门报告，并向社会公布。

2015/6/10 9:39:50



GMP被收回，药企必须躲开的10大雷区

收回证书对于药企来说，是个相当严厉的惩罚，那么，对于药企来说，哪些行为会导致证书被收回呢国家局在飞行检查中列出了一些收回证书的原因，我们来总结下，哪些行为会被收回证书呢不过，在国家局通告的飞行检查项目中，主要是中药饮片和中药企业，所以，下面的整理也主要是针对这两种类型的企业。一中药企业不可触碰的雷区。对中药企业来说，主要有以下三个雷区，中药企业最大的雷区原料问题。原料不合格。例如，去年知名药企下属子公司被收回证书的原因之一是其原料发生霉变变质，同时编造虚假检验报告。原料的问题还包括不按处方投料，

2015/8/13 14:39:23



口腔溃疡散都不给我！

口腔口腔溃疡，又称复发性口腔溃疡口腔溃疡复发性口疮，是现代人较常见的一种口腔疾病。日常的普通感冒感冒消化不良精神紧张郁闷不乐等情况均能偶然引起该病的发生，且好发于唇颊舌缘等，在黏膜的任何部位均能出现；发病年龄一般在岁之间，女性较多，一年四季均能发生；另外该疾病有自限性，能在天左右自愈，另外还具有周期性复发性及自限性等特点。更重要的是它是口腔黏膜疾病中发病率最高的一种疾病。口腔溃疡散，拥有国药准字，它是武汉济世吉翔医药有限公司采用青黛白矾冰片这三种成分制成。然而成分虽小，但作用不凡。先就其成分来说

2014/12/29 15:15:04



8.61亿元！国资入场

年月日，海王生物公告，控股股东海王集团拟向广东省丝绸纺织集团有限公司协议转让其持有的海王生物约亿股股份，占公司总股本的，此次交易总额约亿元。丝纺集团为广东省广新控股集团有限公司全资子公司，广东省人民政府是丝纺集团的实际控制人。国资入主药企海王生物表示，此次交易有利于优化和完善公司股权结构，提升公司治理能力；有利于公司借助国有资本的强大实力，不断完善产业结构，进一步提升市场竞争力。根据公告，丝纺集团为广东省广新控股集团有限公司全资子公司，广东省人民政府是丝纺集团的实际控制人。丝纺集团经营范围包括茧

2024/1/16 10:13:27



边振甲出席疫苗世界卫生组织预认证课题专题报告会并讲话

年月日，《我国首个疫苗产品通过预认证的研究分析》课题专题报告会在北京召开。国家食品药品监督管理总局党组成员边振甲听取了盖茨基金会课题组的研究进展以及初步研究成果报告，充分肯定了该项课题研究的重要意义，认为此项课题研究对推动更多的我国药品生产企业和产品走向世界，进一步提高我国药品监督管理水平，提升我国药品监管机构在国际舞台上的话语权和权威性都具有重要意义。边振甲强调，对外合作工作要进一步创新工作思路，大力加强研究分析，更好地服务于食品药品监管核心工作，使中国产的更多的药品得到的预认证。边振甲还就如

2014/1/22 14:19:01



云南省对6个违法医疗器械广告品种实施暂停销售行政强制措施

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械广告审查办法》有关规定，云南省食品药品监督管理局下发《关于对远红腰椎痛消贴等个违法医疗器械广告品种实施暂停销售行政强制措施的通知》，对河南省郑州寸草心生物有限公司生产的远红外腰椎痛消贴远红外关节痛消贴远红外贴，河南省康纳健康产业有限公司生产的复合磁通络治疗仪，哈尔滨市吉大医疗器械厂生产的前列腺磁疗敷袋，郑州华盛医疗电器有限责任公司生产的华盛治疗仪个严重违法医疗器械广告品种实施暂停销售行政强制措施。同时，要求医疗器械经营使用单位立即将相关严重违法医疗器械广告品

2015/6/30 12:00:01