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国家药监局关于批准注册188个医疗器械产品的公告

年月，国家药监局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个，港澳台医疗器械产品个（具体产品见附件）。特此公告。

2025/3/11 13:44:35



Actelion肺动脉高压药物Opsumit获日本批准

制药公司肺动脉高压药物近日在监管方面收获第个重大里程碑，该药近期获日本批准，作为一种每日一次的口服药物，用于肺动脉高压的治疗，以延缓病情进展。此前，已于年底接连获批在美国和欧盟大主要市场上市。是公司另一款口服药物的继任者，后者是该公司最畅销的产品，年销售额高达亿瑞士法郎。然而，将于年面临专利悬崖，该公司正指望来弥补专利到期所致的销售损失，该药将与市面上的其他药物竞争，包括吉利德的拜耳的辉瑞的万艾可，即伟哥礼来的希爱力及相关仿制药。是一种双效内皮素受体拮抗剂，能够松弛肺动脉并降低血压，该药与同类其

2015/4/2 9:24:57



湖北省宜昌市食品药品监督管理局开展小饭桌规范护蕾行动成效明显

年以来，湖北省宜昌市食品药品监督管理局紧紧围绕创建全国最佳食品安全放心城市工作目标，从人民群众最不满意的问题入手，扎实开展学校周边学生小饭桌规范“护蕾”行动。截至目前，共免费举办小饭桌业主法律法规培训班期，培训业主人，经考试取得《培训合格证》人。组织从业人员健康体检人，人取得《健康合格证》上岗，人调离。经整规取得《餐饮服务许可证》家，取得《小餐饮基本卫生条件合格告知单》家，占小饭桌总数的；因条件不达标而停止经营的家，占总数的。

2013/11/8 12:00:01



完善行业机制促进儿童药物行业发展

虽然最新颁布的基药目录较之以往表现出了极大的进步，但是还是有业内人士对其表示不太满意，比如其中的儿童药物品类数量虽然有所上升，但是具体的临床药物应用种类缺乏问题依然没有得到改善儿童医疗行业专家表示对比原版的基药目录新版基药目录在儿童药物上基本没有太大的进步。两个版本都是保持了基本的抗生类药物和中成药种类，而除此之外再没有其它的剂型。目前儿童药物领域最为缺乏的就是具有标准规范的药物剂型，比如在镇静类和激素方面的儿童药物基本处于空白。而这些品类在临床应用中是比较广泛的，缺乏基本标准剂型时有时只能拿成

2013/3/28 15:22:39



“顶层设计”领跑2015年中医药十大新闻

年可谓“顶层设计年”，中医药领域也出台了一系列助推政策。月日，国家中医药管理局新闻办公室和中国中医药报社共同揭晓年中医药十大新闻，其中围绕“顶层设计”的内容几乎占据了“半壁江山”。年中医药十大新闻如下习近平致信祝贺中国中医科学院成立周年，李克强作出批示表示祝贺。年月日，中共中央总书记国家主席中央军委主席习近平致信祝贺中国中医科学院成立周年，指出中医药振兴发展迎来天时地利人和的大好时机，要切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好发展好利用好。中共中央政治局常委国务院总理李克强作出批示表示祝贺。

2016/1/18 8:56:07



默克：第一季度稳健增长 发力生物医药领域

医药健康业务领域迎来投资之年年第一季度，医药健康业务领域实现了的有机销售增长。净销售额整体上升了，达到亿欧元年第一季度亿欧元，其中包括的积极外汇影响。年第一季度有机增长的驱动力主要来自治疗糖尿病的药品格华止治疗心血管疾病的药品康忻和治疗不孕不育不孕不育的药品，此外由消费者健康业务负责推广的品牌药品也为有机增长助力颇多。这种增长足可抵消掉最畅销药品利比的销量下降且有盈余。从地域的角度来看，有机销售增长驱动力主要来自拉美和亚太地区。用以治疗复发型多发性硬化症的利比，如今面临着来自口服制剂的激烈竞争，

2015/6/17 9:29:08