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GCP修订草案征求意见！新增两万字，五大主要修改内容

月日，《药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》在中国政府法制信息网挂网征求意见，时间截止年月日。此次修订的总体思路有个方面一是遵循《药品管理法》及其实施条例，明确并提高药物临床试验各方职责要求，强化监管举措。二是落实药品医疗器械审评审批制度改革和鼓励创新意见，优化临床试验程序，规范质量要求，保障临床试验的科学性真实性可靠性。三是以当前《规范》实施中存在的问题为导向，以科学性可靠性为基准，增加保护受试者权益措施，强调社会公开和监管，明确相应的管理性要求。四是结合国情借鉴国际通行做法及管理

2018/7/18 9:29:07



第27个“世界艾滋病日” 防艾宣传活动走进大学校园

年月日是第个“世界艾滋病日”，今年活动主题为“行动起来，向零艾滋迈进”。近日，由杭州市卫生计生委西湖区卫生局和浙江大学联合主办的“美好青春我做主年防艾大使青春校园行”系列宣传活动在浙江大学紫金港校区正式拉开帷幕。包括医务工作者高校师生防艾志愿者等数百人参加了活动。据悉，截至月日，杭州市累计报告艾滋病病毒感染者艾滋病病人（）例，其中例，死亡登记例。年新报告例，比年同期上升。在主要传播途径性接触传播中，男男同性性接触传播上升速度却十分明显，历年报告病例中该途径所占比例从年的上升到今年的。而在岁以下年

2014/12/1 11:36:11



用药提醒：感冒尽量吃一种药

市售的抗感冒药基本是复方的，一般有种情况抗过敏药和减鼻粘膜充血药合剂抗过敏药和解热镇痛药合剂抗过敏药减鼻粘膜充血剂和解热镇痛药的合剂。感冒或流感患者最好在医生的指导下选用适当的抗感冒药，如以上呼吸道卡他症状打喷嚏鼻塞流鼻涕等为主而无发热，则可选用开瑞能。开瑞能含氯雷他定和硫酸伪麻黄碱两种成分，临床试验表明该药对缓解感冒或流感的上呼吸道卡他症状的作用快，服药后分钟即可以感到明显的效果，使鼻塞打喷嚏流鼻涕等症状迅速减轻或消失，而且每次服药后的疗效可持续小时，故每天只需服用两次，比较方便。如果肌肉酸痛

2009/12/7 17:20:34



西药制剂外贸成绩跑赢医药外贸总成绩

在年全年的医药产业发展形势中借助于我国医药市场的庞大需求量和政府对医药行业的重视和支持医药行业整体保持昂扬向上的态势。我国医药行业虽然在国内表现良好但是在国际市场中发展的势头却有些乏力，其主要原因则是国际经济形势的普遍衰落和国际贸易环境的逐步恶化，再者我国国内医药行业发展成本的上升也是因素之一。这种环境对国内企业影响不是很大但是对于外贸企业来说则是性命攸关的事情，从年总体的医药外贸统计数据上看具有传统出口优势的西药制剂出口量继续保持良好形势，其增幅明显高于整体医药外贸的增幅数据。西药制剂出口外贸

2013/3/18 20:48:59



国务院：开展药价虚高专项治理 新一轮查账或开始

国务院发布通知，明确加强医药行业会计信息质量监督检查，打击高价药新一轮药企查账或在不久后开始。国务院开展药价虚高专项治理近日，据新华社消息，国务院办公厅日前印发《关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》（以下简称《意见》）。《意见》第十七条明确指出，不断完善以市场为主导的药品医用耗材价格形成机制，完善医保支付与招标采购价格联动机制。加强医药行业会计信息质量监督检查，深入开展药品高值医用耗材价格虚高专项治理。通知明确，建立健全监督检查制度。推行“双随机一公开”监管机制，建立和完善日常巡查专

2020/7/13 9:10:12



肺癌创新药物布格替尼片获国家药品监督管理局批准

肺癌领域创新药物安伯瑞（布格替尼片）目前已获得国家药品监督管理局批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（）患者的治疗。该药是一款全新酪氨酸激酶抑制剂，在延长患者生存控制脑转移改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证，被《肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药，并被《非小细胞肺癌诊疗指南》列入。该产品的获批将为更多中国肺癌患者带来全新治疗选择。肺癌是全世界发病率和死亡率最高的癌症癌症之一。在中国，肺癌每年的发病率和死亡率均居恶性肿瘤首位，严重威胁人民健康。其中，阳性

2022/4/2 9:18:47