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广东省深入推进药物临床试验数据自查核查工作

年月日，广东省食品药品监管局召开进一步推动药物临床试验数据自查核查工作会议。会议通报了前期广东省药物临床试验自查核查工作的有关情况，解读了国家总局发布的关于临床试验数据自查核查的系列公告，并对下一步工作做了具体部署。会议指出，当前临床试验数据自查核查工作，任务艰巨，任重道远。临床试验自查核查的各主体责任人，要认清形势提高认识。必须严厉打击临床试验数据造假行为，遏制造假势头，严处造假者；必须严格监管，堵塞漏洞，防止再出现数据造假的现象；必须完善法律法规，织密制度网络，形成科学监管体系。会议深入分析

2015/12/18 17:03:01



揭秘三大中药:苗药秘方散藏药管理难蒙药滞后

年对于整个中药行业而言，过得并不舒坦。以整顿规范为主线的“梳理”思路贯穿始终，亦可称为其年度主题词。由于众多海外药品专利集中到期，去年国内以仿制药为主的西药行业并购整合涌现。而消费者对西药的盲目追捧背后，是中药市场长期受到冷落。来自一家的医药行业分析师告诉理财周报记者，由于目前中药市场还处于比较混杂的阶段，随着政策制度的推进和落实，规模较小且货源质量不高的企业将面临生存危险。但是，这恰恰是大型企业开展并购的好时机，也是资本进入的绝佳通道。据理财周报数据统计，年以来上市公司并购的中药标的有个。而全

2014/4/22 9:12:14



总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告（2017年第18号）

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/2/7 16:47:01



德琪医药：希维奥新药上市申请在印尼获批

月日午间，德琪医药在港交所公告，印度尼西亚食品药品监督管理局（）已批准希维奥（塞利尼索片）用于三项适应症的新药上市申请（）与硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少一种先前治疗的多发性骨髓瘤（）的成年患者；联合地塞米松用于治疗既往接受过至少四次既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂（）至少两种免疫调节剂（）一种抗单克隆抗体难治的复发或难治性多发性骨髓瘤（）的成年患者；及作为单药用于治疗复发或难治性弥漫性大细胞淋巴瘤（）成年患者，除另有说明外，其包含接受过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植

2025/3/5 14:03:26



冬季室内湿度适宜才能促进健康

冬天的空气比较干燥，再加上取暖设备的启用，很多人容易出现咽喉干痛皮肤干痒等症状，而加湿器可以去除干燥，避免诱发各类呼吸道疾病，所以加湿器也成为很多家庭必备的小家电。但加湿器也会致病，使用时还需谨慎。冬季空气很干澡，会导致体内水分过度流失，使肌纤维因失去韧性而断裂，从而形成无法恢复的皱纹。而经常用加湿器的湿雾喷脸部和肌肤，可以补充叭体水分，既清爽又容易吸收，使用肤处于健康润泽的环境。干燥的空气还会使人们患上呼吸系统疾病，尤其是老人和孩子等弱势群体。干燥的环境易引发哮瑞肺气肿支气管炎等多种呼吸道感染

2011/11/23 15:34:23



44药品进入医保谈判范围 抗癌调节免疫药占半数

近日，人力资源和社会保障部（以下简称人社部）确定了纳入年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的个品种名单，涉及家企业，其中个国产品种，涉及家中国本土企业；个进口品种，涉及家外资企业。在国产品种中，涉及家股上市公司的个品种，部分产品为公司主力产品。专家表示，降价幅度将成为最终能否进入医保目录的重要考量因素。进入医保目录后，能否以降价“换”市场，也在一定程度上取决于竞品进入医保目录的情况。个品种放弃医保药品谈判年月，人社部网站公布新版《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）

2017/4/25 9:03:00