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全球最畅销药物修乐美生物仿制药III期临床成功，三大抗TNF产品全到齐

年月日讯生物谷上个月，默沙东与三星合作开发的款生物仿制药（，）在个关键性头对头期研究获得成功，分别证明了和治疗中度至重度类风湿风湿性关节炎（）相对于品牌药（类克）和（恩利）的生物等效性和安全等效性。近日，双方合作再传捷报，另一款生物仿制药在关键性头对头期研究获得成功，用于治疗中度至重度时，周从基线的改善与品牌药（修美乐）相当，证明两者具有等效性。（修美乐）（类克）（恩利）是全球最畅销的大抗炎药，均为抗肿瘤抗肿瘤坏死因子（）产品，在年的全球销售额分别为亿美元亿美元亿美元。此次在期临床成功，也标志着

2015/7/9 16:27:02



以治本之策应对药品市价调整改革

当媒体以及主流舆论都在宣传药品降价改革的正面作用的时候患者的心声往往要过很久才能被一些个别消息渠道反映出来，甚至有些系统性的药价调整改革节奏都是依循这样的媒体报道，只有患者的呼声集中体现出来成为一个社会或者行业问题才能引起相关方面的重视，这种现象在前几年因为监管力度以及体制的原因表现尤甚，不过在近些年由于医改体制的深化落实已经得到了极大的改观，监管部门已经意识到了医改是需要常态进行而不是看到问题严重才出手，就像是现如今药品价改方案虽然已经得到了一定的明显成效但是监管部门依然在试图研究更为深层次的

2013/10/13 20:01:40



国家食品药品监督管理总局关于上海生物制品研究所有限责任公司药品GMP认证公告（2016年第15号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，上海生物制品研究所有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由上海市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称上海生物制品研究所有限责任公司组织机构代码法定代表人晏子厚质量负责人陈哲文生产地址上海市奉贤区广丰路号认证范围皮内注射用卡介苗现场检查员宋敏于文静魏东国家食品药

2016/1/22 16:51:01



葵花远红外治疗凝胶说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。葵花远红外治疗凝胶说明书文字版产品名称远红外治疗凝胶结构及组成本产品由远红外陶瓷粉甘油乙醇聚乙烯醇羟苯甲酯柠檬黄纯化水组成。包装为聚乙烯铝聚乙烯复合管（或聚酯瓶）玻璃瓶。适用范围该产品可促进局部血液循环辅助消炎和止痛。适用于腰肌劳损关节炎（慢性期）骨质增生颈椎病肩周炎腰椎间盘突出扭挫伤（非急性期）等引起不适症状的辅助治疗。产品性能远红外性能产品的远红外波长范围在，产品的远红外法向发射率在波长范围不低于。作用机理通过远红外陶瓷粉发射远红外波，作用于人

2023/7/6 15:47:10



惊!小儿感冒药有致命危险

抗感冒药遭受信任危机记者调查了解到，所有关于感冒药的新闻全都援引自英国《星期日电讯报》月日的报道。该报道称英国政府下属的药物安全管理机构日前发现，有种常用的非处方类儿童感冒药和咳嗽药不仅不管用，而且还可能带来各种副作用甚至是致命危险，已有至少名两岁以下儿童因过量服用死亡，而且有超过个出现有害反应的严重病例。该报道指出，要警惕大多数感冒咳嗽药都含有的种成分。在一些国内媒体的落地采访中表示，我国药剂师指出，基本上我国出售的治疗感冒咳嗽类的西药里面都含有这些成分。一时间“感冒药还能不能吃”成了街头巷尾

2009/6/23 17:19:42



除了第三批国采，下半年还有这些政策对行业影响巨大！

《药品注册管理办法》和《药品药品生产监督管理办法》实施日期年月日下半年预计相关的化学药中药和生物制品相关的注册配套文件都会逐步发布，预计将影响国内药品的注册申报格局，特别是认可进口药的境外临床数据配套政策对国内新药竞争的冲击。原料药不能委托生产也许会加深产业之间的深度合作。中药又成为了新的研发关注热点，中药的并购交易开始频繁。第三批带量采购实施日期年月从近期所公布的信息，目前的产品主要还是集中在化学药口服仿制药产品。随着两次带量采购的报量，预计医疗机构的报量也越来越精准，而且相关的配套的激励惩罚

2020/6/24 9:06:28