相关资讯

CDE明确仿制药BE研究样品批量要求

经过个月的公开征求意见，为保证商业化生产批次样品与研究批次样品质量和疗效一致性的《注册分类类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求（试行）》月日正式在挂网发布。记者对比了试行版本和征求意见稿的五个条款，稍有修改的是，意见稿中原研药改为了参比制剂，其他要求基本上一致一是对片剂和胶囊胶囊剂（包括缓释制剂咀嚼片口崩片等），研究批次样品批量（以投料量计，下同）应不得低于万制剂单位。对散剂颗粒剂颗粒剂，研究批次样品批量应不得低于拟定商业化生产批量的。二是不符合上述要求的，应按上述要

2018/8/31 14:13:41



降价不到位，17药品被撤网（附名单）

降价不到位，个药品被撤网。月号，海南省公共资源交易中心发布《年海南省关于公示抗癌抗癌药物降价处理结果的通知》（以下简称《通知》）。个药品不降价被撤网《通知》将抗癌药物降价处理结果公示如下国家医保局《个降税药品的未降价抗癌药（个）品种》中我省共涉及个品种。现有个品种提交降价申请个品种提交未享受税率减免的审计证明，其他个品种未提交材料。按照省医保局要求，我中心将对未提交降价申请或审计证明的个品种予以撤网国家医保局《个抗癌药品中除谈判药外的抗癌药品降价情况统计》中高于中位价的共涉及个品种。现有个品种提

2019/1/4 14:16:25



如何正确使用滴耳剂？

滴耳剂是专门治疗耳疾的常用药液，它具有疗效快全身反应小等优点，所以许多家庭都把它列为常备药。家中有人患了耳疾，就滴上几滴，有时确实奏效。但也不排除，有人患了耳疾，不问什么症状就滥用滴耳剂，结果耳疾没治好反而增加了痛苦，耽误了治疗。耳疾不同，用药各异。小小耳朵罹患的病种却不少因此，使用滴耳剂应得当合理。在使用滴耳剂前，首先要请专科医生检查，确诊后再根据需要而选择合适的滴耳药。如果是细菌感染引起的耳疾应以抗菌抗菌消炎消炎为主如果是湿疹皮炎皮炎，要选用抗过敏类药物真菌感染，选择抗真菌药物疤疹，则选用抗

2012/5/17 15:39:34



三甲院长警告：中药注射剂再这样下去，就完了！

三甲院长警告中药注射剂再这样下去，就完了！中药注射剂的敏感问题月日，在腾冲召开的创新中药大健康产业论坛及植物药国际峰会产业论坛上。几位来自知名三甲医院的副院长和几位药企老总，就中药注射剂安全再评价的话题，讨论很多。对敏感问题不回避，对核心问题有触及。所有中药注射液注射液的说明书，不规范的地方非常多。常见的不良反应发生概率到底是多少多功能脏器的累积，发生的数据是多少药物大概的不良反应发生率有多少都欠缺。中药说明书里，包括使用当中，非常让医生困惑的问题，是推荐的剂量和用药时间。目前，大部分注射液都是

2018/3/27 9:12:28



独家独供 阿房宫药业的五加双参片全国招商啦~

癌症患者做完手术化放疗后，家人或朋友会四处张罗着购买补品，为患者补身体，希望通过滋补的手段让患者身体强壮一些，避免病情复发。然而，癌症患者如何滋补大家真的都了解吗癌症患者术后该如何正确进补呢癌症患者经历了手术放化疗后，身体会出现营养不良的状况，从而导致体质变差。据世界卫生组织统计，恶性肿瘤病人营养不良的发生率高于一般病人，约有的癌症患者存在不同程度的营养不良，近的恶性肿瘤患者因营养不良而死亡。此外，癌症患者还会出现“癌性恶病质”，具体表现为厌食消瘦贫血等，很多病人会从多斤的壮士变成仅剩七八十斤的

2022/2/11 10:59:43



癌症基因治疗药物TroVax获批进入前列腺癌Ⅱ期临床研究

据中国医药报讯公司近日称，美国食品药品管理局（）和美国国立卫生研究院重组咨询委员会已批准其癌症基因治疗药物在美国进入前列腺癌期临床研究，并将就此药对激素抵抗型前列腺癌（）患者的疗效进行评价。该研究在美国将通过对例转移性患者进行随机开放性期临床试验，以评价联合化学药物多西他奇对比单纯应用多西他奇的疗效。这项研究由纽约大学临床癌症中心的教授主持，预计今年第三季度完成。前列腺癌是全球男性第二高发的癌症，激素疗法就是要切断体内睾酮的供应，从而在一段时间内减缓或者阻止前列腺癌的生长和蔓延。当激素疗法不能阻

2010/8/13 14:50:14