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总局关于河南新飘安高科股份有限公司停产整改的通告（2017年第174号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对河南新飘安高科股份有限公司生产医用凡士林敷料进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面企业空调机组设置在封闭的空间内，新风口对封闭玻璃窗，男一更和男二更压差表损坏一更和二更压差表为，净化车间部分回风口过滤网破损，放置的消防设施遮挡生产区回风口，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中厂房与设施应当符合生产要求，生产行政和辅助区的总体布局应当合理，不得相互妨碍的要求。二设备方面（一）企业生产用仪器设备

2017/11/3 17:15:01



执业药师是药店规范化发展必要条件

零售药店的行业新规已经出台良久，其遇到的最大问题就是较高的标准能否得以践行，如果说店面硬件设施以及仓储管理通过资金投入还能得以改善那执业药师这一标准恐怕就不是用钱能解决的问题了，据悉目前我国拥有多万家零售药店，而具有执业药师资格的人员数量仅仅只有多万而已，这也就意味着有近一半的缺口，但是这也仅仅是建立在理论层面的推算，实际上即便这些执业药师也有相当多的人集中于药物研发机构以及医院体系之中，真正能到药店上岗的人员数量甚至会更少，一个最为突出的对比是云南地区有近万家药店，而注册的执业药师只有多人，这

2013/10/10 22:17:10



广东省食品药品监督管理局关于2017年第10期食品监督抽检信息的通告

近期，广东省食品药品监督管理局组织对广东省肉制品生产企业开展专项抽检，产品类别包括腌腊肉制品酱卤肉制品熏煮香肠火腿制品，抽检涉及家生产企业，共抽取样品批次。其中检出内在质量不合格样品批次，内在质量不合格检出率为。不合格项目为过氧化值菌落总数大肠菌群。食品合格信息和不合格食品信息详见附件。不合格样品所涉及的生产单位产品和不合格指标具体信息如下佛山市南海区里水粤德肉食制品厂年月日生产的规格为千克（）箱的广式豉味五花腊肉，过氧化值不合格；茂名市茂南区粤牛食品有限公司年月日生产的规格为袋的牛杂，菌落总数

2017/4/17 0:00:01



国家基本医保药品目录11月底前完成调整

国务院办公厅日前公布的《医药卫生体制五项重点改革年工作安排》要求，年月底前，完成国家基本医疗保险药品目录调整工作，将基本药物全部纳入基本医疗保险药品目录，基本药物报销比例明显高于非基本药物。国务院要求卫生部负责发布国家基本药物目录（版），并制定出台临床基本药物应用指南和基本药物处方集。国家基本药物目录发布后，由国家发展改革委核定并公布基本药物零售指导价格。根据安排，不迟于年月，每个省（区市）在的政府办城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购统

2009/7/29 13:37:13



关于举办ISO13485：医疗器械质量管理体系内部审核员培训班通知

中国质量万里行促进会（国家市场监督管理总局直属机构）年成立（英文简称前身是中国质量万里行组委会），由政府部门中央新闻机构经济学家名优企业及科技界等方面人士和单位自愿结成的全国性组织，具有独立法人资格，负责组织指导协调全国质量万里行工作，业务主管是国家质量监督检验检疫总局。促进会成立以来，为促进形成法制健全公平竞争放心满意的市场经济秩序，提高全民质量意识法制意识和诚信观念，促进我国质量整体水平和经济社会又好又快发展，作出了不懈努力和应有的贡献。（发起单位）一医疗器械质量管理内部审核员随着现代医学科

2021/10/18 15:40:19



医疗器械市场巨大，引垂涎

据小编了解，政府对于基层医疗机构的改造和对设备的补充，以及基层医疗机构使用和配备的医疗器械的档次不断升高，引发了对医疗器械的需求大幅度的增加。在这种内生性的增长背景之下，国内市场对于中低端的医疗器械医疗器械的需求的增长速度将会持续较快的发展。中低端的医疗设备的主要市场在基层医疗机构，比如一些基本的设备像听诊器血糖仪血压计和体温计等，这类市场非常大；同时写较为高级一点的医疗器械如超机心电图机和生化分析仪等在除了乡镇卫生院的各类医疗机构都有配置，因此其市场容量也不容忽视。根据原来的计划，县级医院县级

2012/8/24 7:14:58