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宁夏回族自治区对医疗器械日常监督检查情况进行公示

为扎实推动“四有两责”中日常监管责任的落实，进一步规范医疗器械生产经营和使用行为，切实履行各级医疗器械监管职责，发挥信息公开化手段在医疗器械监管中的重要作用。近日，宁夏回族自治区食品药品监管局制定出台了《建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度》。年月日，宁夏局公布了年第一期宁夏医疗器械监督检查信息。公示内容包括石嘴山市等个市县（区）市场监督管理局对所辖县区医疗器械生产经营使用单位今年月至月的日常监督检查和专项检查情况。通过检查，家受检单位依然存在义齿生产单位铸造室合金使用记录不健全；经营企业部

2016/6/13 13:27:01



可惜，35元一片的高价抗抑郁药没能进集采

月日，上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件（）》。月日，上海阳光医药采购网发布第八批药品集采信息填报工作的通知，共个药品拟参与报量，而月日发布的采购文件有所调整，变为个品种，高价抗抑郁药氢溴酸伏硫西汀片被“踢出”名单。伏硫西汀是一种新型抗抑郁药，具有多模式作用机制，通过两类不同的作用模式（抑制转运体再摄取和调节受体），作用于六个药理学靶点（拮抗拮抗拮抗部分激动激动抑制）发挥抗抑郁疗效。氢溴酸伏硫西汀片是由丹麦灵北制药（）和日本武田制药（）联合研发，年月日获美国食品药品监督管理局批准上市，

2023/3/8 10:19:44



广东55条医改新政，影响械企、医院！

月日，广东省人民政府网站公布《广东省人民政府办公厅关于印发广东省深化医药卫生体制改革年重点工作任务的通知》（下称《通知》），提出了项医改重点工作。高值耗材带量采购方案年内出炉《通知》明确，由广东省人社厅负责制定开展高值医用耗材集中带量采购实施方案，该项任务须于年月底前完成。高值耗材集中带量采购是比高值耗材集中采购更进一步的采购形式，通过“量价挂钩”原则进一步降低采购价格。目前国内不同地方针对高值耗材的集中带量采购模式也有好几种，典型的比如安徽省的分片区带量采购，还有正在兴起之中的省际或者说跨省联

2017/7/10 10:23:52



四中全会重大决定出台，食药监局或将撤并？

近日，十八届四中全会通过的《关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》全文出炉，食药监部门未来走向成为坊间关注的焦点。因为《重大决定》明确要求“深化行政执法体制改革。推进综合执法，大幅减少市县两级政府执法队伍种类，重点在食品药品安全工商质检公共卫生安全生产文化旅游资源环境农林水利交通运输城乡建设海洋渔业等领域内推行综合执法，有条件的领域可以推行跨部门综合执法。根据不同层级政府的事权和职能，按照减少层次整合队伍提高效率的原则，合理配置执法力量。”还因为，在去年底的在中央农村工作会议上，习大大说“能不

2014/11/4 11:35:51



安徽医改实施首日：凌晨4点排队 专家号网上约

点半到还有人更早“昨天看新闻，说医院要限号了，我今天很早就赶来了。”合肥市民祝文斌今年快岁了，患有糖尿病，每个月她都要到安医大一附院，找内分泌科内分泌科的专家陈明卫复诊，并且调整用药。昨天凌晨点多，天还没亮，祝文斌就起床了。“赶到医院的时候点多，自助挂号机前还没有人。”老太太说，她等到点半，自助挂号机打开后，抢到了内分泌内分泌科的“号”。“我也是四点多到的，排到了号。”岁的陆碧君也是挂内分泌科，她也是看新闻知道昨天开始限号了，决定早早赶来医院的。“我在陈医生这看了很多年了，定期来检查，正巧今天是

2015/4/3 9:33:50



脱细胞角膜基质医疗器械获批

宋体宋体年宋体月宋体日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准深圳艾尼尔角膜工程有限公司的脱细胞角膜基质医疗器械注册。该产品是国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》批准注册的产品。该产品取材于猪眼角膜，经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成，是猪角膜的细胞外基质，由前弹力层和部分基质层构成，主要成分为胶原蛋白。在临床上适用于用药无效的尚未穿孔角膜溃疡的治疗，以及角膜穿孔的临时性覆盖。宋体食品药品监督管理部门将继续加强产品上市后监管，保护使用者的健康和安全。

2015/5/5 12:00:01