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总局办公厅公开征求药物溶出仪机械验证指导原则的意见

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发号）的有关要求，食品药品监管总局组织制定了《药物溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局仿制药质量一致性评价办公室。联系人牛剑钊电子邮件附件药物溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日药物溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）

2016/3/25 17:07:01



美国国会通过加速药品审评的新法案

这项法案由众议院能源委员会制定。这是该法案作为法律被批准的第一步，下一阶段将看众议院与参议院的投票，投票可能最早于下个月举行。根据目前的法案形式，该法案可能要在年前向国立卫生研究院增加亿美元的资助，在相同的五年内向资助亿美元。不过对这一资助将会有抵消，目前包括政府向保险公司支付的某些变化，以及对一些医疗设备医疗补助支付减少。最近推动让更多的药物通过其监管审评，去年批准了款新药，创了年来的新高。以患者为中心的理念也已成为制药公司政策越来越重要的部分，患者组织正在推动将患者经历更多地整合到药物开发过

2015/6/5 9:44:46



江苏省苏州市食品药品监督管理局扎实推进餐饮服务行业规范化建设

江苏省苏州市食品药品监督管理局从“五统一”着手，扎实推进餐饮服务行业规范化建设。一是统一食品安全信息公示。全市餐饮服务单位在门口大厅等显著位置公示食品安全承诺书餐饮服务许可证从业人员健康证等级评定食品安全管理员以及投诉举报电话等信息，接受社会监督，营造放心的饮食环境。二是统一食品安全制度。统一印制餐饮食品安全管理制度食品采购索证索票制度餐饮具清洗消毒保洁管理制度从业人员健康管理和业务知识培训管理制度等。三是统一经营活动情况记录。统一制作食品原料食品添加剂采购索证索票与进货查验记录本餐厨废弃物登记

2013/11/8 12:00:01



2013药品招标大年落空 基药增补明争暗斗缓慢先行

月日，已经逝去的年是被雾霾重重笼罩的一年，原本预期的药品招标大年，却不得不以“龟速”缓慢挪至下一年。纵览全国招标动态，目前，只有广东上海等为数不多的几个省份在推动基药招标的进程，而对于多年未动的非基药招标来说，更只有寥寥无几的省份推动。其实，从年头到年末，整个药品招标都陷入一种“群龙无首”“部委博弈”的僵局卫计委欲将基药招标模式延至非基药中发改委拟设立基准价架空招标人保部未对基药报销推动在中央政策缺位的情况下，大多省份选择了“明修栈道暗度陈仓”，地方增补明争暗斗招标规则或明或暗，似乎要重塑药品市

2014/1/2 10:05:19



广西壮族自治区食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2014年第1号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，桂林天和药业股份有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表广西壮族自治区食品药品监督管理局药品认证目录广西壮族自治区食品药品监督管理局年月日附表广西壮族自治区食品药品监督管理局药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体桂林天和药业股份有限公司宋体桂林市西城开发区鲁山工业小区宋体橡胶膏剂（含激素类

2014/1/3 12:00:01



国家重点监控目录锁定抗癌药、抗生素、PPI等六类药物！

月日，国家卫健委官网发布了《关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》（以下简称《规程》）。《规程》自印发之日起施行，这或许意味着第二版国家重点监控药品目录也即将出台。《规程》明确，纳入目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多使用金额异常偏高对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。重点包括辅助用药抗肿瘤抗肿瘤药物抗微生物药物质子泵抑制剂糖皮质激素肠外营养药物等。调出药品还需地方监控至少年年月日，国家卫健委和国家中医药管理局发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品

2021/9/6 9:17:54