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总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第124号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/7/19 15:29:01



新政策出台 便利店卖药更方便了！

“简化申请零售经营乙类非处方药的审批流程和申请材料，审批时间压缩至天以内。”不久前，湖北省人民政府官网发布的《应对疫情影响进一步促进商业消费若干措施》对乙类（非处方药处方药）销售做出了最新的规定，这也意味着今后便利店卖药手续再简化。加快连锁便利店发展简化经营审批手续去年月，国务院办公厅印发《关于加快发展流通促进商业消费的意见》，其中在“加快连锁便利店发展”一项中，《意见》提出，药监局按职责分工负责“开展简化乙类非处方药经营审批手续试点。”而今年以来，各地已陆续开展简化乙类非处方药经营审批手续的有

2020/7/8 9:06:46



医疗机构营销所存在的生存、发展问题（一）

伴随着医疗服务市场竞争越来越激烈，从而导致各大医疗机构无时无刻不面临着重重考验。然而机遇和挑战之间是并存的，医疗机构在获得快速发展的同时，也因这几年医疗卫生系统改革而越发的感受到了生存和发展的危机所在。其中缘由就在于长期形成的计划经济体制经营模式以及传统的思想观念都深刻的制约着医疗机构的发展，管理者的思想禁锢，医疗机构何以建设发展。在现今新形势下，各类医疗机构如何能够在激烈的市场竞争中求得生存，获得持续性发展，首先关键的一点就是要认识自身在营销方面所存在的问题。问题一品牌意识淡泊医疗机构品牌形象

2014/10/9 10:20:39



3个1类新药！齐鲁首款创新药&#65378；伊鲁阿克&#65379；获批，恒瑞2个新药同日获批

月日晚间，国家药监局官网显示，款类创新药获批上市齐鲁制药的伊鲁阿克片（恒瑞医药子公司）的奥特康唑胶囊胶囊和江苏恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片。齐鲁制药伊鲁阿克片伊鲁阿克（研发代号为，商品名为启欣可）是一款由齐鲁自主研发的新型抑制剂，用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）患者。伊鲁阿克的研发过程历时十年，是齐鲁制药首个获批上市的类创新药。非小细胞肺癌（）是肺癌中最常见的病理组织学类型，约占肺癌的，其早期诊断难，患者预后差，往往一经确诊就已经处

2023/6/30 16:11:21



2015版药典收载药用辅料300余种 标准趋严

在目前的药用辅料标准体系中，《中国药典》无疑处于核心地位。“然而，药典标准难以全覆盖，收载药用辅料品种数量还有待进一步扩充。”某药用辅料企业负责人日前表示。事实上，不少企业人士向记者表达了对新版药典修订工作的关注版药典能否为药用辅料行业提供更多的品种标准“我国目前正在使用的药用辅料大约有种，《中国药典》版只收载了其中的种，只占到总数的。”国家药典委员会委员中国药科大学教授涂家生日前告诉记者，目前版《中国药典》修订工作已进入收官阶段，其中药用辅料正文的修订工作制订了个任务，预计新版药典最终收载药用

2014/5/30 9:04:02



陕西省西安市开展体外诊断试剂经营企业“百日风险大排查”

为全面查找体诊断试剂产品监管隐患，近期，陕西省西安市食品药品监督管理局针对全市辖区内持有《医疗器械经营许可证》的体外诊断试剂经营企业开展为期个月的“百日风险大排查”。截至年月日，共检查体外诊断试剂经营企业家，责令整改家，查处违法违规案件起。通过风险排查发现，西安市体外诊断试剂经营企业存在部分企业建立的质量管理制度执行不到位产品冷链运输不符合要求计算机管理系统不能确保经营全过程的质量控制个别企业擅自变更地址等问题。下一步，西安市局将结合“飓风行动”和体外诊断试剂质量评估和综合治理工作要求，继续做好

2015/5/25 15:41:01