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仿制申请17个品种中 3品种有扎堆申报迹象

摘要月新增注册药品注册申请有所回落。辰欣药业首个糖尿病类新药进入开始技术审评。仿制申请有个品种目前为独家品种，个品种有扎堆申报迹象。月有个类新药获批临床，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片获批进口。月新增注册申请比上月有所回落据米内网药品审评数据库统计，月份新增药品注册申请个，比上月有所回落，其中属于上市申请的受理号有个，临床申请的受理号有个。从申请类型看，月份新药申请和进口申请均有所增加，其中进口申请增幅较大，而仿制申请则有所下降。国内新药申报辰欣药业首个糖尿病类新药进入据米内网药品审评数据库，年月新增

2017/8/9 9:27:35



河北省药品经营企业GSP认证公告（新修订第038号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。特此公告。仿宋企业名称仿宋认证范围（经营方式）仿宋经营范围仿宋企业所在地仿宋经营地址仿宋公告时间仿宋证书编号仿宋安国市蔺氏药材有限责任公司（重点跟踪）仿宋批发仿宋中药材中药饮片仿宋保定仿宋安国市中药产业园区一路仿宋仿宋仿宋安国市卫康中药材有限公司（重点跟踪）仿宋批发仿宋中药材中药饮片仿宋保定仿宋安国市药城五区大厅

2016/1/4 15:26:01



医用高值耗材编码工作启动 价格再遭打压

自“宁波规则”开始推广后，高值耗材的价格就一直在下降。再加上各各省食药监局又推行低价采购，鼓励耗材降价。目前，耗材企业面临的市场压力变得更大。耗材编码工作启动价格再遭打压月日，全国医疗器械监督管理工作会议提出，年将开展医械分类目录重新架构研究，发布新版《医疗器械分类目录》，组织制定医械通用名称术语指南，与分类目录修订相结合，并推进医械编码工作，跟踪美国欧盟等关于医疗器械编码（）工作进展，制定医械唯一性标识的编码规则及编码标准指南等技术文件，为在高风险植入性医械领域试点开展统一编码工作奠定基础。前

2016/2/6 12:18:31



药价限价不如试行出厂价调控

制定药品的最高零售限价一直都是监管部门常用的药品价格调控方式，药商在销售药品时最高价格不能超过这一限价，这种药价调控方式其实只能起到一定的作用而已，因为患者最后要付出的药价成本依然不会偏低，多数的普通药品常规价位患者也是能承担得起的，降低一定的比例并没有什么实质性的效果，反之那些高价的药品即使按比例降价也依然是十分高昂，比如一些廉价药即使不降价也不会显得有多么高，而癌症肿瘤药物即便是连续几轮的降价对于患者来说依旧是天价，所以真正使得患者感觉到高价压力的是那些天价的专利药，至于一般的廉价药其实并不

2013/10/21 18:16:20



海南省八项措施严防蔬菜水果农药残留超标

为确保产地蔬菜水果质量安全，海南省多措并举，从田头到餐桌全过程全链条实施监管，严防农药残留不合格蔬菜水果流向百姓餐桌。一是严把农药使用关。海南省通过地方立法，在国家禁用农药种的基础上又增加了种禁用农药，并对农药实行“封闭式”管理，上架销售的农药品种从万余种减少到种。二是严把瓜菜生长期田间检测关。对种植面积超过亩的瓜菜田洋，实行农药残留必检，未过休药期及农药残留不合格的瓜菜坚决不许上市。三是严把瓜菜收购点和出岛检测关。市县农业局在全省乡镇的瓜菜收购点设立了检测站，对瓜菜农药残留进行检测。省农业厅在

2015/9/11 14:47:01



遏制医疗腐败事关医改成败

据《法治周末》近日报道，一种药品从研发到患者手里，需要经过大致七个必要流程批药号批价格各地价格备案进医保招标进医院进科室。仅在医院这一环节，就要经过院长药事委员会药剂科主任各科室主任医生等。更为重要的是，打通这些部门，每个环节都需要钱。这些层层叠加起来的“腐败成本”，所形成的虚高药价，最终埋单的却是患者和国家。这是一位知情者披露的医疗腐败内幕。药品经过腐败分子的重重盘剥层层加价，到患者手中时已是出厂价的很多倍。可以说医疗腐败链条不破，群众看病贵问题便难解，医改便难言成功！如何积极预防和惩治各种医

2010/10/12 15:44:44