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五张表全方位解读近两年医药行业政策

年以来，医药行业出台政策之多发文机关级别之高（动辄国务院）文件覆盖时间跨度之长（动辄到）要求之严（个最严）史无前例，医药行业既面临空前严峻的挑战又不乏千载难逢的机遇。为全方位理解和运用这些政策，作者从多个视角予以梳理，找出各文件之间的勾稽关系，以规避风险抓住机遇预判行业趋势。本文五张表全面解读近两年医药行业的相关政策。视角医药产业链的不同环节视角政策文件覆盖时段视角从实施的宽严程度来区分视角尚未落地的征求意见稿视角即将出台的文件注文中红色字体特指有关中医药的政策

2017/1/5 14:11:57



总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑等3个技术指南的

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》等个技术指南，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评

2017/2/17 10:59:01



翰宇药业登陆创业板 争创国内首个多肽创新药

月日，国内多肽药品龙头翰宇药业正式在创业板招股，成为首家登陆国内资本市场的多肽类专业生物医药企业。公司总经理袁建成表示，多肽药品受到全球医药行业的关注，翰宇药业将力争实现我国多肽药品从仿制药到创新药的飞跃。小领域施展大作为公开资料显示，全球蛋白质多肽类药物销售额在年就已达到近亿美元，我国多肽药物的市场销售额则从年的亿元，上升至年的亿元。治疗糖尿病的胰岛素提高机体免疫力的胸腺肽等，都属于多肽药品。作为生物体内各种细胞功能的生物活性物质，多肽涉及到激素神经细胞生长和生殖等各个领域，其重要性在于广泛参

2011/3/18 11:24:59



像科技进步一样推动医疗器械进步发展

现代医疗行业的每一步发展脚印都有着科技的深深烙印，其对于医疗行业的渗透率已经达到了极高的程度，比如在药物研发生产方面采用尖端的设备进行操作能达到更理想的效果，这只是在医疗行业中的一个体现而已，而在最为广大患者接触的医疗机构其更是处处都体现出了科技的魅力。尤其是医疗器械这一医疗产品种类可谓是现代医疗的最大象征，其因为不断发展的科技得以保持着时刻进步的状态从而能够不断满足医疗市场需求，而按照现在的医疗行业总体规模来看医疗器械医疗器械已经快要占据半壁江山，其能够从药物独霸的局面中获得如此成绩只能说科技

2013/5/23 11:10:52



食品药品监管总局关于切实做好银杏叶药品召回工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局根据《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告》（年第号）和《食品药品监管总局关于开展银杏叶药品专项治理的通知》食药监电号要求，通告所列的药品生产企业已启动了产品召回工作。此外，还有一些药品生产企业通过自查，主动采取了产品召回措施，总局已于月日新闻通气会对外发布了企业名单。从目前各地上报情况来看，部分地区药品召回进度较慢。为进一步加快银杏叶药品召回进度，现将有关要求通知如下一及时公开召回信息。凡是应召回产品的企业必须于年月日点前在本企业网站或公

2015/5/28 12:00:01



医药股调整形态相对稳健

月日晚间，华东医药公布了年半年度报告，公司在报告期内实现营业总收入亿元，同比去年同期增长了；归属于上市公司股东的净利润为亿元，同比去年同期增长了；基本每股收益元，每股元。月日晚间，华东医药公布了年半年度报告，公司在报告期内实现营业总收入亿元，同比去年同期增长了；归属于上市公司股东的净利润亿元，同比去年同期增长了；基本每股收益元。月日晚间，国药一致公布了年半年度报告，公司在报告期内实现营业总收入亿元，同比去年同期增长了，归属于上市公司股东的净利润亿元，同比去年同期增长了；基本每股收益元。从本周的医

2012/8/19 21:06:43