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一款“神药”或停产！产品结构单一药企如何自救？

月日，以主打产品命名的上市公司莎普爱思接连发布三则公告，其中就发布了核心产品苄达赖氨酸滴眼液滴眼液的一致性评价进展。因该产品一致性评价工作存在无法按要求在三年内完成的可能；或存在公司申请延期完成一致性评价相关工作未予通过的可能；或虽完成一致性评价，也存在未通过国家药监局的审评审批的风险。如出现上述情况，该药品批文将可能被注销或到期后不予再注册，产品就不能继续生产销售。消息甫出，其股价应声下跌。据披露的最新财报，今年前三季度莎普爱思实现营收亿元，同比下降，净利润亏损万元，同比下降。在此之前，该公司

2020/10/30 9:21:00



医用耗材价格暴跌79％ “以量换价”开始了！

单家医院谈不下来的价格，团购一下就可以。耗材价格暴跌，降幅明显近日，据新华日报消息，南通试水医用耗材集中带量采购价格谈判后，成交的第一笔订单详情出炉。据悉，经过医院与代理商经过多轮谈判，南通家公立医疗机构与家中选企业签订带量采购联盟购销协议，髓内钉类产品平均降幅，单个产品最大降幅；止血止血材料平均降幅，单个产品最大降幅。“以某品牌的止血材料为例，以前采购价元包，这次中标价只有元包，降了。”南通市某三甲医院采购中心主任指出，“单家医院谈不下来的价格，全市团购就不一样了。”落实采购量，合理价格中标据

2019/9/20 9:35:18



药审改革解决注册积压 药品审评完成增九成

记者日前从全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉年，国家食药监总局完成药品审评件，比上年增加，解决注册积压初见成效。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍，年，药品医疗器械审评审批制度改革大幕拉开。按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求，国家食药监总局制定了实行优先审评审批的意见，提出了种优先审评的情形程序和工作要求，药审改革初显成效。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/1/18 8:54:32



新疆兵团食品药品监管局开启食品安全抽检监测第三方检验模式

近日，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局通过资质审查，遴选出年兵团食品安全抽检监测第三方检验机构新疆维吾尔自治区产品质量监督检验研究院，双方协商签订了年兵团食品安全监督抽检和风险监测合作协议。根据合作协议，自治区产品质量监督检验研究院将充分发挥专业技术设备资源等优势，承担好兵团食品药品监督管理局委托的监督抽检和风险监测工作，进一步提高监督抽检和风险监测的科学性准确性和靶向性，并向兵团食品药品监督管理局提供食品安全风险分析风险防控和处置食品安全事故等方面的技术支撑，强化兵团食品安全应急管理处置能力

2015/6/5 15:33:01



新型抗菌药物的研究进展

面对严峻的细菌耐药形势以及相关激励政策的引导下，对新型抗菌抗菌药的研发取得了很大进展，除了新型糖肽类四环素类唑烷酮类外，还有新型内酰胺酶抑制剂复方头孢头孢菌素等产品上市。新型内酰胺酶抑制剂复方随着碳青霉烯类耐药细菌流行，具有抑制碳青霉烯酶活性的新型内酰胺酶抑制剂的研发成为新抗菌药物开发热点，目前已有数个复方产品上市，包括头孢他啶阿维巴坦（商品名）西司他丁亚胺培南瑞来巴坦（商品名）美罗培南法硼巴坦（商品名）。是公司研发的由头孢他啶与阿维巴坦（）组成的复方制剂，于年月日被批准用于复杂性腹腔感染复杂性

2021/12/17 10:31:21



安徽省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第41号）

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，安庆乘风制药有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附件药品认证目录安徽省食品药品监督管理局年月日附表安徽省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体安庆乘风制药有限公司宋体安徽省岳西县长宁工业区宋体片剂颗粒剂糖浆剂口服溶液剂（含中药前处理提取）。宋体宋体年月日宋体宋体年月日宋体安徽省食品药品监督管

2013/12/24 12:00:01