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注意！黄连上清制剂说明书修订了

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对黄连上清制剂（包括丸剂丸剂片剂片剂颗粒剂颗粒剂胶囊胶囊剂）说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个

2020/9/9 9:29:50



仿制药审评标准趋严 相关药企面临洗牌

仿制药审评标准提高，仿制药企业将迎来一次大洗牌。日前，国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以下简称《意见》，要求提高仿制药质量，要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致，而对已批准上市的仿制药，将分期分批进行质量一致性评价。一位医药行业分析人士对《每日经济新闻》记者表示，仿制药审评标准的提高，一些研发技术水平制剂工艺以及制药设备等不够完备的企业，在无法解决一致性评价等技术性难题的情况下，将面临出局。而设备与工艺及研发等改良的同时，势必会导致仿制药的成

2015/8/26 9:29:50



9个药品最新通过一致性评价，涉及新华制药、四宝科环...

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价，涉及家药企。其中，山东新华制药的盐酸多巴酚丁胺注射液注射液为第二家过评，北京四宝科环制药的注射用尼可地尔为第三家。过评品种如下

2023/7/10 10:16:23



瑞金医院组织了一场医患角色互换活动

医院向来都不爱和媒体打交道，可是在医患关系日趋严峻的大背景下，医疗机构也在盼望着多一份来自社会患者的理解支持和善意。因此，上海交通大学医学院附属瑞金医院，于月中旬组织了一场医患角色互换活动；并事先通过了媒体向社会征集参与者却得到了积极响应，最终选择名市民作为医患互换角色，其职业包括学生企事业单位职工与退休人员，年纪最长者年近六旬。活动之后，瑞金医院党委副书记副院长杨伟国表示，大众普遍认为，医院提供专业和公共服务的一方，是较为强势的一方。我们此次组织的医患互换活动，除了加强医患沟通外，还有一个重要

2012/6/22 21:04:45



理性看待中西药 高效治疗阴道炎！

阴道炎是困扰女性健康的常见敌人。由于发病于敏感部位，很多女性在选择药物时会很慎重。源于几千年来中国人对中西药的传统观念，有些人会认定剂型温和标本兼治的中药，而担心西药副作用大不敢轻易尝试。那么，治疗阴道炎的外用栓剂，中西药在疗效和安全性上，也会有的本质差异吗下面，我们就以来自西安杨森的妇科达克宁为例，做一个与中药栓剂的客观解析。中药西药，治疗阴道炎哪个更充分外阴阴道念珠菌病是因为阴道深处局部的念珠菌感染，最对症的方法是使用有明确杀菌机制的阴道内栓剂。而中华医学会在《外阴阴道念珠菌病治疗指南》中，

2009/7/8 17:23:13



食药监总局叫停冬虫夏草用于保健食品试点

据中国之声《新闻晚高峰》报道，国家食品药品监督管理总局网站昨天（日）发布消息，当天下发通知，停止冬虫夏草用于保健食品的试点工作。通知发给的对象是北京江西湖北广东青海省（市）食品药品监督管理局，以及总局保健食品审评中心。通知明确，年月，原国家食品药品监督管理局印发的《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》，从通知发布之日起停止执行。实际上，近年来冬虫夏草保健食品市场乱象丛生，不断被媒体曝光，到底出现了哪些问题，国家食药监总局叫停试点意味着什么冬虫夏草仅分布在我国青藏高原地区的西藏青海四川云南甘肃五省区

2016/3/7 9:08:29